Toårs kliniske ytelse av selvherdende kompositt sammenlignet med lystherdende bioaktiv kompositt ved restaurering av okklusale kaviteter i baktenner.
Toårs kliniske ytelse av selvherdende kompositt sammenlignet med lystherdende bioaktiv kompositt ved restaurering av okklusale kaviteter i bakre tenner. (En randomisert kontrollert klinisk studie)
Innledning: Komposittfyllinger er blant de mest brukte materialene for å restaurere baktenner på grunn av deres estetiske og mekaniske egenskaper. Selvherdende komposittfyllinger har vist seg som et lovende alternativ for å overvinne noen av begrensningene til konvensjonelle lysherdende kompositter.
Mål: Målet med denne studien er å evaluere effekten av selvherdende komposittfyllinger i restaurering av okklusale kaviteter i baktenner over en periode på to år. Resultatene vil bidra til å avklare effektiviteten og sikkerheten som en behandlingsmulighet i daglig klinisk praksis.
Forskningssteg: Femti berørte tenner vil bli valgt ut og tilfeldig fordelt i grupper.
Gruppe (A): Selvherdende komposittgruppe - selvherdende komposittfyllinger vil bli brukt.
Gruppe (B): Bioaktiv nano-hybrid komposittgruppe - bioaktiv nano-hybrid komposittfyllinger vil bli brukt.
Fyllingene vil bli evaluert etter plassering.
Innledning:
Komposittfyllinger er blant de mest brukte materialene i restaurativ odontologi på grunn av deres gunstige estetiske og fysiske egenskaper. Imidlertid avhenger suksessen til disse fyllingene i stor grad av typen materiale som brukes og applikasjonsteknikken. Konvensjonelle lysherdende kompositter er det vanligste alternativet, men de kan ha visse begrensninger i tilfeller der det er vanskelig å oppnå tilstrekkelig isolering eller i bakre deler av munnen.
Derimot har selvherdende komposittfyllinger vist seg som et lovende alternativ på grunn av deres evne til å polymerisere kjemisk uten behov for en lyskilde. Disse materialene kjennetegnes ved brukervennlighet og muligheten for applikasjon under begrensede kliniske forhold, noe som gjør dem egnet i visse kliniske situasjoner.
Studiens mål:
Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å evaluere den kliniske ytelsen til et nylig introdusert selvherdende komposittfyllingsmateriale (Stela, SDI, Australia) i klasse I okklusale kaviteter i baktenner sammenlignet med lysherdende nano-hybrid bioaktiv komposittfyllingsmateriale (Beautifill II, Shofu, Japan) med hensyn til funksjonelle egenskaper over en oppfølging på 2 år.
Forskningsspørsmål:
Er den kliniske ytelsen til selvherdende komposittfyllinger forskjellig fra lysherdende nano-hybrid bioaktive komposittfyllinger i klasse I kaviteter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elshorouk City
-
Cairo, Elshorouk City, Egypt, 4914085
- The British university in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter vanligvis mellom 18 og 50 år gamle.
- Menn eller kvinner.
- Samarbeidsvillige pasienter som godtar forsøket.
- God oral hygiene.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende samarbeidsevne.
- Pasienter med dårlig oral hygiene.
- Pasienter som er allergiske mot noen av ingrediensene som brukes i studien.
- Medisinsk sårbare pasienter med systemiske komplikasjoner som kan påvirke behandlingen.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bioaktiv Nano-hybrid komposittgruppe
|
Etter hulldesinfeksjon vil selektiv etsing av emalje bli utført ved bruk av 37% fosforsyre ets på alle emaljemarginer etter beskyttelse av dentin i 20 sekunder, etterfulgt av skylling og tørking. Deretter vil et universelt adhesiv bli påført ved bruk av mikrobørste på hele hulen (emalje og dentin). Et mildt luftstråle vil bli utført på adhesivet i 5 sekunder, deretter herdet i 20 sekunder i henhold til produsentens instruksjoner. Et tynt lag (1mm) av høytfylt flytende kompositt vil bli påført på hullegulvet og fordelt ved hjelp av undersøkerens spiss, deretter herdet i 20 sekunder i henhold til produsentens instruksjoner. Til slutt vil nanohybrid kompositt bli pakket inn inkrementelt i henhold til tannanatomi, og hvert inkrement vil bli herdet i 20 sekunder i henhold til produsentens instruksjoner. For begge grupper vil sekvensiell etterbehandling og polering bli utført ved bruk av røde og gule etterbehandlingssteiner, poleringsspisser og poleringspasta i henhold til produsentens instruksjoner. |
|
Eksperimentell: Selvherdet komposittgruppe
|
Etter hulldesinfeksjon vil adhesivprotokollsystemet påføres på hullet og kantene i henhold til produsentens instruksjoner ved å bruke Stela primer, deretter vil Stela kompositt bli påført i ett enkelt lag som dekker kantene.
En periode på 4 minutter kreves til fullstendig herding før man starter avsluttende og poleringsprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle egenskaper etter FDI-kriterier for direkte restaureringer
Tidsramme: 2 år
|
Måleenhet er tall og prosenter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-068
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .