Kahden vuoden kliininen suorituskyky itsekovettuvasta hartsikomposiitista verrattuna valokovettavaan bioaktiiviseen hartsikomposiittiin takaampaikkeiden okklusaalikaviteettien hoidossa.
Kahden vuoden kliininen suorituskyky itsekovettuvasta hartsikomposiitista verrattuna valokovettavaan bioaktiiviseen hartsikomposiittiin takahampaiden oklusaalikaviteettien restauroinnissa. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Johdanto: Hartsikomposiittihoidot ovat yksi yleisimmin käytetyistä materiaaleista takahampaiden hoidossa niiden esteettisten ja mekaanisten ominaisuuksien vuoksi. Itsekovettuvat hartsikomposiitit ovat nousseet lupaavaksi vaihtoehdoksi perinteisten valokovettuvien komposiittien rajoitusten voittamiseksi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsekovettuvan hartsikomposiitin vaikutusta takahampaiden oklusaalikaviteettien hoidossa kahden vuoden ajan. Tulokset auttavat selventämään sen tehokkuutta ja turvallisuutta hoitovaihtoehtona päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Tutkimusvaiheet: Viisikymmentä vaikutettua hammasta valitaan ja jaetaan satunnaisesti ryhmiin.
Ryhmä (A): Itsekovettuvan hartsikomposiitin ryhmä - käytetään itsekovettuvaa hartsikomposiittia.
Ryhmä (B): Bioaktiivisen nanohybridihartsikomposiitin ryhmä - käytetään bioaktiivista nanohybridihartsikomposiittia.
Hoidot arvioidaan asennuksen jälkeen.
Johdanto:
Hartsikomposiittihoidot ovat yksi laajimmin käytetyistä materiaaleista restoratiivisessa hammaslääketieteessä niiden suotuisien esteettisten ja fyysisten ominaisuuksien vuoksi. Näiden hoitojen menestys riippuu kuitenkin suurelta osin käytetystä materiaalista ja sovellustekniikasta. Perinteiset valokovettuvat komposiitit ovat yleisin vaihtoehto, mutta niissä saattaa olla tiettyjä rajoituksia tapauksissa, joissa riittävää eristystä on vaikea saavuttaa tai suun takaosissa.
Sitä vastoin itsekovettuvat hartsikomposiitit ovat nousseet lupaavaksi vaihtoehdoksi kyvystään polymeroitua kemiallisesti ilman valolähdettä. Nämä materiaalit ovat helppokäyttöisiä ja sovellettavissa rajoitetuissa kliinisissä olosuhteissa, mikä tekee niistä sopivia tietyissä kliinisissä tilanteissa.
Tutkimuksen tavoite:
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastikään markkinoille tullun itsekovettuvan hartsikomposiitin (Stela, SDI, Australia) kliinistä suorituskykyä takahampaiden luokan I oklusaalikaviteeteissa verrattuna valokovettuvaan nanohybridibioaktiiviseen hartsikomposiittiin (Beautifill II, Shofu, Japan) toiminnallisilta ominaisuuksilta kahden vuoden seuranta-ajan kuluessa.
Tutkimuskysymys:
Eroaako itsekovettuvien hartsikomposiittihoidojen kliininen suorituskyky valokovettuvista nanohybridibioaktiivisista hartsikomposiittihoidoista luokan I kaviteeteissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elshorouk City
-
Cairo, Elshorouk City, Egypti, 4914085
- The British university in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat yleensä 18–50-vuotiaat.
- Miehet tai naiset.
- Yhteistyöhaluiset potilaat, jotka hyväksyvät kokeen.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyöhaluttomuus.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytettäville ainesosille.
- Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat, joilla on systemaattisia komplikaatioita, jotka vaikuttaisivat hoitoon.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bioaktiivinen nanohybridikomposiittiryhmä
|
Kaviteetin desinfioinnin jälkeen suoritetaan selektiivinen emaljin etsaus käyttäen 37-prosenttista fosforihappoetsausta kaikilla emaljireunoilla dentiinin suojauksen jälkeen 20 sekunnin ajan, minkä jälkeen huuhtelu ja kuivaus. Sitten universaalia adheesiivia levitetään mikroharjalla koko kaviteettiin (emaljiin ja dentiiniin). Adheesiiville puhalletaan kevyesti ilmaa 5 sekunnin ajan, minkä jälkeen se valotetaan 20 sekunnin ajan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ohut kerros (1 mm) korkeasti täytettyä juoksevaa komposiittia levitetään kaviteetin pohjalle ja levitetään tutkimuskärjen avulla, minkä jälkeen se valotetaan 20 sekunnin ajan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Lopuksi nanohybridikomposiittia pakataan asteittain hampaiden anatomian mukaisesti, ja jokainen kerros valotetaan 20 sekunnin ajan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Molemmille ryhmille suoritetaan peräkkäinen viimeistely ja kiillotus käyttäen punaisia ja keltaisia viimeistelykiviä, kiillotuskärkiä ja kiillotuspastaa valmistajan ohjeiden mukaisesti. |
|
Kokeellinen: Itse parantunut komposiittiryhmä
|
Onteloiden desinfioinnin jälkeen liimausprotokollajärjestelmä sovelletaan onteloon ja reunoihin valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttäen ensin Stela-alkuliuosta, minkä jälkeen Stela-komposiitti levitetään yhdellä kerroksella peittäen reunat.
Tarvitaan 4 minuuttia täydelliseen kovettumiseen ennen viimeistely- ja kiillotusmenettelyiden aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset ominaisuudet FDI-kriteerien avustamina suorille restauraatioille
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittayksikkö on numerot ja prosenttiosuudet
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .