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自固化树脂复合材料与光固化生物活性树脂复合材料修复后牙咬合面窝洞的两年临床性能比较。

2026年3月14日 更新者:ISRAA FOAD、British University In Egypt

自固化树脂复合材料与光固化生物活性树脂复合材料修复后牙𬌗面洞两年临床性能比较。(一项随机对照临床试验)

引言:由于美学和机械性能,树脂复合材料修复体是修复后牙最常用的材料之一。 自固化树脂复合材料已成为克服传统光固化复合材料某些局限性的有前景选择。

目的:本研究旨在评估自固化树脂复合材料在两年内修复后牙咬合面窝洞的效果。 结果将有助于阐明其在日常临床实践中作为治疗选择的有效性和安全性。

研究步骤:将选择50颗患牙并随机分组。

组(A):自固化树脂复合材料组——将使用自固化树脂复合材料。

组(B):生物活性纳米混合树脂复合材料组——将使用生物活性纳米混合树脂复合材料。

修复体将在放置后进行评价。

引言:

树脂复合材料修复体因其良好的美学和物理性能,是修复牙科中使用最广泛的材料之一。 然而,这些修复体的成功很大程度上取决于所用材料的类型和应用技术。 传统光固化复合材料是最常见的选择,但在难以实现充分隔离的情况下或口腔后部区域,它们可能存在某些局限性。

相比之下,自固化树脂复合材料因其无需光源即可化学聚合的能力,已成为一种有前景的替代选择。 这些材料的特点是易于使用,并可在有限的临床条件下应用,使其适用于某些临床情况。

研究目的:

这项随机对照临床试验的目的是,在2年随访期内,评估新引入的自固化树脂复合材料(Stela,SDI,澳大利亚)与光固化纳米混合生物活性树脂复合材料(Beautifill II,Shofu,日本)在后牙I类咬合面窝洞中功能特性的临床性能。

研究问题:

自固化树脂复合材料修复体与光固化纳米混合生物活性树脂复合材料在I类窝洞中的临床性能是否存在差异?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Elshorouk City
      • Cairo、Elshorouk City、埃及、4914085
        • The British university in Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年患者,通常年龄在18至50岁之间。
  • 男性或女性。
  • 同意参与试验的合作患者。
  • 良好的口腔卫生。

排除标准:

  • 缺乏依从性。
  • 口腔卫生不良的患者。
  • 对研究中使用的任何成分过敏的患者。
  • 有全身并发症且可能影响治疗的医学状况不佳的患者。
  • 无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:生物活性纳米杂化复合材料组

在窝洞消毒后,使用37%磷酸酸蚀剂对所有釉质边缘进行选择性酸蚀,保护牙本质20秒,随后冲洗并干燥。 然后,使用微刷在所有窝洞(釉质和牙本质)上涂布通用粘接剂。 根据制造商说明,对粘接剂进行5秒的轻柔气吹,然后固化20秒。 在窝洞底部涂布一层薄层(1mm)的高填料流动性复合树脂,并用探针尖端均匀分布,随后根据制造商说明固化20秒。 最后,根据牙齿解剖形态分层充填纳米混合复合树脂,每层根据制造商说明固化20秒。

对于两组患者,均根据制造商说明,依次使用红色和黄色编码的修整石、抛光尖和抛光膏进行修整和抛光。

实验性的:自固化复合树脂组
完成窝洞消毒后,将根据制造商说明在窝洞和边缘处使用Stela粘接系统,先涂布Stela预处理剂,然后单层充填Stela复合树脂覆盖边缘区域。 需等待4分钟使其完全固化后,方可开始修整和抛光操作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于FDI标准的直接修复功能特性
大体时间:2年
测量单位为数字和百分比
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (实际的)

2026年2月1日

研究完成 (实际的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月14日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月14日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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