To års kliniske præstation af selv-hærdende plastfyldning sammenlignet med lys-hærdende bioaktiv plastfyldning ved restaurering af okklusale kaviteter i bagtænder.
To års kliniske præstation af selv-hærdende komposit i sammenligning med lys-hærdende bioaktivt komposit ved restaurering af okklusale kaviteter i bagtænder. (Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Introduktion: Kompositfyldninger er blandt de mest anvendte materialer til restaurering af bagtænder på grund af deres æstetiske og mekaniske egenskaber. Selvhærdende kompositter er opstået som et lovende alternativ til at overvinde nogle af begrænsningerne ved konventionelle lyshærdede kompositter.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af selvhærdende kompositfyldninger i okklusale kaviteter i bagtænder over en periode på to år. Resultaterne vil bidrage til at afklare dens effektivitet og sikkerhed som en behandlingsmulighed i den daglige kliniske praksis.
Forskningsfaser: Halvtreds berørte tænder vil blive udvalgt og tilfældigt fordelt i grupper.
Gruppe (A): Selvhærdende kompositgruppe - selvhærdende komposit vil blive anvendt.
Gruppe (B): Bioaktiv nanohybrid kompositgruppe - bioaktiv nanohybrid komposit vil blive anvendt.
Fyldningerne vil blive evalueret efter placering.
Introduktion:
Kompositfyldninger er blandt de mest udbredt anvendte materialer i restaurativ tandlægevidenskab på grund af deres gunstige æstetiske og fysiske egenskaber. Succesen af disse fyldninger afhænger dog i høj grad af typen af anvendt materiale og anvendelsesteknikken. Konventionelle lyshærdede kompositter er den mest almindelige mulighed, men de kan have visse begrænsninger i tilfælde, hvor tilstrækkelig isolering er vanskelig at opnå, eller i bagre områder af munden.
Derimod er selvhærdende kompositter opstået som et lovende alternativ på grund af deres evne til at polymerisere kemisk uden behov for en lyskilde. Disse materialer er kendetegnet ved nem anvendelse og muligheden for anvendelse under begrænsede kliniske forhold, hvilket gør dem velegnede i visse kliniske situationer.
Undersøgelsens formål:
Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at evaluere den kliniske præstation af et nyligt introduceret selvhærdende komposit (Stela, SDI, Australien) i klasse I okklusale kaviteter af bagtænder sammenlignet med lyshærdede nanohybride bioaktive kompositter (Beautifill II, Shofu, Japan) med hensyn til funktionelle egenskaber over en opfølgning på 2 år.
Forskningsspørgsmål:
Adskiller den kliniske præstation af selvhærdende kompositfyldninger sig fra lyshærdede nanohybride bioaktive kompositfyldninger i klasse I kaviteter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elshorouk City
-
Cairo, Elshorouk City, Egypten, 4914085
- The british university in egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter typisk mellem 18 og 50 år.
- Mænd eller kvinder.
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender forsøget.
- God oral hygiejne.
Eksklusionskriterier:
- Manglende samarbejdsvillighed.
- Patienter med dårlig oral hygiejne.
- Patienter, der er allergiske over for nogen af ingredienserne brugt i undersøgelsen.
- Medicinsk komplicerede patienter med systemiske komplikationer, der vil ændre behandlingen.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bioaktiv nano-hybrid kompositgruppe
|
Efter hulrumdesinfektion udføres selektiv etsning af emaljen ved hjælp af 37% fosforsyreæts på alle emaljemarginer efter beskyttelse af dentin i 20 sekunder, efterfulgt af afskylning og tørring. Derefter påføres et universelt adhesiv ved hjælp af en mikrobørste på hele hulrummet (emalje og dentin). En blid luftstråle påføres adhesivet i 5 sekunder og derefter polymeriseres det i 20 sekunder i henhold til fabrikantens instruktioner. Et tyndt lag (1 mm) af højtfyldt flydende komposit påføres på hulrumsgulvet og fordeles ved hjælp af explorertippen, hvorefter det polymeriseres i 20 sekunder i henhold til fabrikantens instruktioner. Til sidst pakkes nanohybridkomposit inkrementelt i overensstemmelse med tandens anatomi, og hver inkrement polymeriseres i 20 sekunder i henhold til fabrikantens instruktioner. For begge grupper udføres sekventiel efterbehandling og polering ved hjælp af røde og gule efterbehandlingssten, polerspidser og polerpasta i henhold til fabrikantens instruktioner. |
|
Eksperimentel: Selvhærdet kompositgruppe
|
Efter hulrumssanering anvendes adhæsionsprotokolsystemet på hulrummet og kantene i henhold til producentens instruktioner ved brug af Stela primer, hvorefter Stela komposit påføres i et enkelt lag, der dækker kantene.
Der kræves en periode på 4 minutter for fuldstændig udhærdning, før der påbegyndes afsluttende og poleringsprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle egenskaber understøttet af FDI-kriterier for direkte restaureringer
Tidsramme: 2 år
|
Måleenheden er tal og procenter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-068
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komposit restaurering
-
Virginia Commonwealth UniversityTrukket tilbageAttention Fatigue, Attention Restoration
Kliniske forsøg med Bioaktivt nanohybridkomposit
-
National Taiwan University HospitalTaipei Medical University HospitalRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlkasit-baserede restaureringer | Nano-hybrid resin kompositEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetCarious tænderEgypten