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非感染性ぶどう膜炎患者の歯周状態とサイトカインレベル (NIU-PERIO)

2026年3月14日 更新者:Duygu Durmaz、Selcuk University

非感染性ぶどう膜炎患者における歯周状態とサイトカイン

この横断的観察研究は、全身的に健康な個人と比較して、非感染性ぶどう膜炎(NIU)患者における歯周臨床パラメータおよび歯肉溝滲出液(GCF)、唾液、血清中の炎症性サイトカインレベルを評価することを目的とした。

非感染性ぶどう膜炎と診断された25名の患者および年齢・性別を一致させた27名の健康対照者が含まれた。プロービングポケット深さ、臨床的付着喪失、プラーク指数、歯肉指数、プロービング時出血を含む歯周臨床パラメータが記録された。唾液、歯肉溝滲出液、血清を含む生物学的サンプルが収集された。

TNF-α、IL-1β、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17のレベルはELISA法を用いて測定された。本研究は、歯周炎症状態および全身性サイトカインプロファイルが非感染性ぶどう膜炎と関連しているかどうかを調査することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

非感染性ぶどう膜炎(NIU)は、眼のぶどう膜に影響を及ぼす免疫介在性の炎症性疾患であり、全身性の免疫調節異常と関連している可能性があります。 歯周病は、歯の支持組織の破壊を特徴とする慢性炎症性疾患であり、サイトカインおよびその他の炎症性メディエーターの放出を通じて全身性の炎症負荷に寄与することが知られています。

NIUと歯周病の両方には、複雑な免疫応答とサイトカインネットワークが関与しています。 しかしながら、歯周炎症とNIUの間の潜在的な関係は不明なままです。 本横断研究は、NIU患者における歯周臨床状態と全身的および局所的な炎症性サイトカインプロファイルとの間の可能性のある関連性を調査するために設計されました。

参加者には、非感染性ぶどう膜炎と診断された患者および全身的に健康な対照個人が含まれました。 歯周検査が実施され、歯肉溝滲出液、唾液、および血清を含む生物学的サンプルが収集されました。 TNF-α、IL-1β、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10、およびIL-17のレベルは、酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)を用いて測定されました。

本研究の目的は、NIU患者と健康対照群の間で歯周パラメーターおよびサイトカインレベルを比較することにより、歯周炎症負荷が非感染性ぶどう膜炎を有する個人における全身性免疫変化と関連しているかどうかを評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断研究には、非感染性ぶどう膜炎(NIU)と診断された成人患者と全身的に健康な対照群が含まれました。 参加者は、セルチュク大学眼科外来クリニックから募集されました。 すべての参加者は、サイトカイン分析のために、歯肉溝滲出液、唾液、血清を含む包括的な歯周検査と生体液サンプリングを受けました。

説明

選定基準:

  • 18歳以上の参加者。
  • 非感染性ぶどう膜炎と診断された患者(ぶどう膜炎命名標準化(SUN)基準に基づく)。
  • 少なくとも20本の天然歯を有すること。
  • 研究への参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供した個人。

除外基準:

  • 感染性ぶどう膜炎の存在。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 過去6か月以内の抗生物質、抗炎症薬、または免疫抑制療法の使用。
  • 過去6か月以内の歯周治療の既往。
  • 歯周状態に影響を与えることが知られている全身疾患の存在。
  • 現在喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
非感染性ぶどう膜炎群
歯周検査を受け、サイトカイン分析のために唾液、歯肉溝滲出液、および血清サンプルを提供した非感染性ぶどう膜炎と診断された参加者。
健康対照群
歯周検査および生体サンプル採取を受けた、眼の炎症性疾患のない全身的に健康な個人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清中のIL-10濃度 (pg/L)
時間枠:ベースライン
IL-10濃度は、酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)を用いて血清サンプルで測定されました。 サイトカイン濃度は標準曲線に基づいて計算され、ピコグラム毎リットル(pg/L)として表されました。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉溝滲出液中のTNF-α濃度 (ng/秒)
時間枠:ベースライン
TNF-α濃度は、ELISAを用いて歯肉溝滲出液サンプルで測定されました。 総サイトカイン量は、濃度にサンプル体積を乗じて計算し、ナノグラム毎秒(ng/sec)で表記しました。
ベースライン
唾液中のTNF-α濃度 (ng/分)
時間枠:ベースライン
TNF-α濃度は、ELISA法を用いて唾液サンプル中で測定されました。 唾液性サイトカイン量は唾液流速で調整され、分あたりナノグラム(ng/min)で表されました。
ベースライン
血清中のTNF-α濃度(ng/L)
時間枠:ベースライン
血清サンプル中のTNF-α濃度は、ELISA法を用いて測定され、ナノグラム毎リットル(ng/L)として表記されました。
ベースライン
歯肉溝滲出液中のIL-1β濃度 (pg/秒)
時間枠:ベースライン
歯肉溝滲出液サンプル中のIL-1β濃度をELISA法を用いて測定した。 総サイトカイン量は、濃度にサンプル体積を乗算して計算し、ピコグラム毎秒(pg/sec)として表記した。
ベースライン
唾液中のIL-1β濃度(pg/分)
時間枠:ベースライン
唾液サンプル中のIL-1β濃度はELISA法を用いて測定されました。 唾液サイトカイン量は唾液流量で調整され、1分あたりのピコグラム(pg/min)として表記されました。
ベースライン
血清中のIL-1β濃度 (pg/L)
時間枠:ベースライン
IL-1β濃度は、ELISAを用いて血清サンプル中で測定され、ピコグラム毎リットル(pg/L)として表されました。
ベースライン
歯肉溝滲出液中のIL-2濃度(ng/秒)
時間枠:ベースライン
IL-2濃度は、ELISA法を用いて歯肉溝滲出液サンプル中で測定され、ナノグラム毎秒(ng/sec)で表されました。
ベースライン
唾液中のIL-2濃度(ng/分)
時間枠:ベースライン
IL-2濃度は、ELISA法を用いて唾液サンプルで測定され、ナノグラム毎分(ng/min)で表されました。
ベースライン
血清中のIL-2濃度 (ng/L)
時間枠:ベースライン
血清サンプル中のIL-2濃度はELISA法を用いて測定され、ナノグラム毎リットル(ng/L)として表されました。
ベースライン
歯肉溝滲出液中のIL-6濃度 (ng/秒)
時間枠:ベースライン
IL-6濃度は、ELISAを用いて歯肉溝滲出液サンプルで測定され、ナノグラム毎秒(ng/sec)で表されました。
ベースライン
唾液中のIL-6濃度(ng/分)
時間枠:ベースライン
唾液サンプル中のIL-6濃度はELISA法を用いて測定され、ナノグラム毎分(ng/min)として表記されました。
ベースライン
血清中のIL-6濃度(ng/L)
時間枠:ベースライン
IL-6濃度は、ELISA法を用いて血清サンプルで測定され、ナノグラム毎リットル(ng/L)として表されました。
ベースライン
歯肉溝滲出液中のIL-8濃度(ng/秒)
時間枠:ベースライン
IL-8濃度は、ELISA法を用いて歯肉溝滲出液サンプルで測定され、ナノグラム毎秒(ng/秒)で表記されました。
ベースライン
唾液中のIL-8濃度 (ng/分)
時間枠:ベースライン
唾液サンプル中のIL-8濃度はELISA法を用いて測定し、ナノグラム毎分(ng/min)で表した。
ベースライン
血清中のIL-8濃度(ng/L)
時間枠:ベースライン
血清サンプル中のIL-8濃度はELISA法を用いて測定し、ナノグラム毎リットル(ng/L)で表記しました。
ベースライン
歯肉溝浸出液(GCF)中のIL-10濃度(pg/秒)
時間枠:ベースライン
IL-10濃度は、ELISAを用いて歯肉溝滲出液サンプルで測定され、ピコグラム毎秒(pg/秒)で表されました。
ベースライン
唾液中IL-10濃度(pg/分)
時間枠:ベースライン
IL-10濃度は、ELISA法を用いて唾液サンプル中で測定され、1分あたりのピコグラム(pg/min)で表されました。
ベースライン
歯肉溝滲出液中のIL-17濃度 (ng/秒)
時間枠:ベースライン
IL-17濃度は、ELISA法を用いて歯肉溝滲出液サンプル中で測定され、ナノグラム毎秒(ng/秒)で表されました。
ベースライン
唾液中のIL-17濃度(ng/分)
時間枠:ベースライン
唾液サンプル中のIL-17濃度はELISA法を用いて測定され、ナノグラム毎分(ng/min)で表されました。
ベースライン
血清中のIL-17濃度(ng/L)
時間枠:ベースライン
IL-17濃度は、ELISAを用いて血清サンプル中で測定され、ナノグラム毎リットル(ng/L)として表記されました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Duygu durmaz, DDS,MSc、Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月14日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIU-Perio-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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