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Estado Periodontal y Niveles de Citoquinas en Pacientes con Uveítis No Infecciosa (NIU-PERIO)

14 de marzo de 2026 actualizado por: Duygu Durmaz, Selcuk University

Estado Periodontal y Citocinas en Individuos Con Uveítis No Infecciosa

Este estudio observacional transversal tuvo como objetivo evaluar los parámetros clínicos periodontales y los niveles de citoquinas inflamatorias en el fluido crevicular gingival (FCG), la saliva y el suero en pacientes con uveítis no infecciosa (UNI) en comparación con individuos sistémicamente sanos.

Se incluyeron veinticinco pacientes diagnosticados con uveítis no infecciosa y veintisiete controles sanos emparejados por edad y sexo. Se registraron los parámetros clínicos periodontales, incluyendo la profundidad de sondaje, la pérdida de inserción clínica, el índice de placa, el índice gingival y el sangrado al sondaje. Se recolectaron muestras biológicas, incluyendo saliva, fluido crevicular gingival y suero.

Se midieron los niveles de TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-17 mediante ELISA. El estudio buscó investigar si el estado inflamatorio periodontal y los perfiles de citoquinas sistémicas están asociados con la uveítis no infecciosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La uveítis no infecciosa (UNI) es una condición inflamatoria mediada por el sistema inmunitario que afecta al tracto uveal del ojo y puede estar asociada con una desregulación inmunitaria sistémica. La enfermedad periodontal es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por la destrucción de los tejidos de soporte de los dientes y se sabe que contribuye a la carga inflamatoria sistémica a través de la liberación de citocinas y otros mediadores inflamatorios.

Tanto la UNI como la enfermedad periodontal involucran respuestas inmunitarias complejas y redes de citocinas. Sin embargo, la relación potencial entre la inflamación periodontal y la UNI sigue sin estar clara. El presente estudio transversal fue diseñado para investigar posibles asociaciones entre el estado clínico periodontal y los perfiles de citocinas inflamatorias sistémicas y locales en pacientes con UNI.

Los participantes incluyeron pacientes diagnosticados con uveítis no infecciosa e individuos de control sistémicamente sanos. Se realizaron exámenes periodontales y se recolectaron muestras biológicas que incluyeron fluido crevicular gingival, saliva y suero. Los niveles de TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-17 se midieron utilizando el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).

El objetivo de este estudio fue comparar los parámetros periodontales y los niveles de citocinas entre pacientes con UNI y controles sanos para evaluar si la carga inflamatoria periodontal está asociada con alteraciones inmunitarias sistémicas en individuos con uveítis no infecciosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Konya
      • Konya, Konya, Turquía (Türkiye)
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio transversal incluyó a individuos adultos diagnosticados con uveítis no infecciosa (NIU) y controles sistémicamente sanos. Los participantes fueron reclutados de la clínica ambulatoria del Departamento de Oftalmología de la Universidad de Selcuk. Todos los participantes se sometieron a un examen periodontal exhaustivo y a un muestreo de biofluidos, que incluyó líquido crevicular gingival, saliva y suero, para el análisis de citoquinas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de 18 años o más.
  • Pacientes diagnosticados con uveítis no infecciosa según los
  • criterios de la Estandarización de la Nomenclatura de la Uveítis (SUN).
  • Presencia de al menos 20 dientes naturales.
  • Personas que aceptaron participar en el estudio y proporcionaron consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de uveítis infecciosa.
  • Embarazo o lactancia.
  • Uso de antibióticos, fármacos antiinflamatorios o terapia inmunosupresora en los 6 meses anteriores.
  • Antecedentes de tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores.
  • Presencia de enfermedades sistémicas conocidas por afectar el estado periodontal.
  • Fumadores actuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Uveítis No Infecciosa
Participantes diagnosticados con uveítis no infecciosa que se sometieron a examen periodontal y proporcionaron muestras de saliva, fluido crevicular gingival y suero para análisis de citocinas.
Grupo de Control Saludable
Individuos sistémicamente sanos sin enfermedad inflamatoria ocular que se sometieron a examen periodontal y recolección de muestras biológicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de IL-10 en suero (pg/L)
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de IL-10 se midió en muestras de suero mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA). Las concentraciones de citocinas se calcularon en base a curvas estándar y se expresaron como picogramos por litro (pg/L).
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de TNF-α en el fluido del surco gingival (ng/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de TNF-α se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA. La cantidad total de citoquina se calculó multiplicando la concentración por el volumen de la muestra y se expresó en nanogramos por segundo (ng/sec).
Línea de base
Concentración de TNF-α en saliva (ng/min)
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de TNF-α se midió en muestras de saliva mediante ELISA. Las cantidades de citocinas salivales se ajustaron según el flujo salival y se expresaron en nanogramos por minuto (ng/min).
Línea base
Concentración de TNF-α en suero (ng/L)
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de TNF-α se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en nanogramos por litro (ng/L).
Línea base
Concentración de IL-1β en fluido crevicular gingival (pg/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de IL-1β se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA. La cantidad total de citoquina se calculó multiplicando la concentración por el volumen de la muestra y se expresó en picogramos por segundo (pg/sec).
Línea de base
Concentración de IL-1β en saliva (pg/min)
Periodo de tiempo: Baseline
La concentración de IL-1β se midió en muestras de saliva mediante ELISA. Las cantidades de citoquinas salivales se ajustaron según la tasa de flujo salival y se expresaron en picogramos por minuto (pg/min).
Baseline
Concentración de IL-1β en suero (pg/L)
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de IL-1β se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en picogramos por litro (pg/L).
Línea base
Concentración de IL-2 en el líquido crevicular gingival (ng/seg)
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de IL-2 se midió en muestras de fluido crevicular gingival utilizando ELISA y se expresó en nanogramos por segundo (ng/sec).
Línea base
Concentración de IL-2 en saliva (ng/min)
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de IL-2 se midió en muestras de saliva mediante ELISA y se expresó en nanogramos por minuto (ng/min).
Línea base
Concentración de IL-2 en suero (ng/L)
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de IL-2 se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en nanogramos por litro (ng/L).
Línea de base
Concentración de IL-6 en el fluido crevicular gingival (ng/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de IL-6 se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA y se expresó como nanogramos por segundo (ng/sec).
Línea de base
Concentración de IL-6 en saliva (ng/min)
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de IL-6 se midió en muestras de saliva mediante ELISA y se expresó en nanogramos por minuto (ng/min).
Línea de base
Concentración de IL-6 en suero (ng/L)
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de IL-6 se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en nanogramos por litro (ng/L).
Línea base
Concentración de IL-8 en el fluido crevicular gingival (ng/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de IL-8 se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA y se expresó como nanogramos por segundo (ng/sec).
Línea de base
Concentración de IL-8 en saliva (ng/min)
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de IL-8 se midió en muestras de saliva mediante ELISA y se expresó en nanogramos por minuto (ng/min).
Línea de base
Concentración de IL-8 en suero (ng/L)
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de IL-8 se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en nanogramos por litro (ng/L).
Línea base
Concentración de IL-10 en fluido crevicular gingival (pg/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de IL-10 se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA y se expresó en picogramos por segundo (pg/sec).
Línea de base
Concentración de IL-10 en saliva (pg/min)
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de IL-10 se midió en muestras de saliva mediante ELISA y se expresó en picogramos por minuto (pg/min).
Línea base
Concentración de IL-17 en el fluido crevicular gingival (ng/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de IL-17 se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA y se expresó en nanogramos por segundo (ng/sec).
Línea de base
Concentración de IL-17 en saliva (ng/min)
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de IL-17 se midió en muestras de saliva mediante ELISA y se expresó en nanogramos por minuto (ng/min).
Línea base
Concentración de IL-17 en suero (ng/L)
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de IL-17 se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en nanogramos por litro (ng/L).
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIU-Perio-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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