- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07480291
Estado Periodontal y Niveles de Citoquinas en Pacientes con Uveítis No Infecciosa (NIU-PERIO)
Estado Periodontal y Citocinas en Individuos Con Uveítis No Infecciosa
Este estudio observacional transversal tuvo como objetivo evaluar los parámetros clínicos periodontales y los niveles de citoquinas inflamatorias en el fluido crevicular gingival (FCG), la saliva y el suero en pacientes con uveítis no infecciosa (UNI) en comparación con individuos sistémicamente sanos.
Se incluyeron veinticinco pacientes diagnosticados con uveítis no infecciosa y veintisiete controles sanos emparejados por edad y sexo. Se registraron los parámetros clínicos periodontales, incluyendo la profundidad de sondaje, la pérdida de inserción clínica, el índice de placa, el índice gingival y el sangrado al sondaje. Se recolectaron muestras biológicas, incluyendo saliva, fluido crevicular gingival y suero.
Se midieron los niveles de TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-17 mediante ELISA. El estudio buscó investigar si el estado inflamatorio periodontal y los perfiles de citoquinas sistémicas están asociados con la uveítis no infecciosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La uveítis no infecciosa (UNI) es una condición inflamatoria mediada por el sistema inmunitario que afecta al tracto uveal del ojo y puede estar asociada con una desregulación inmunitaria sistémica. La enfermedad periodontal es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por la destrucción de los tejidos de soporte de los dientes y se sabe que contribuye a la carga inflamatoria sistémica a través de la liberación de citocinas y otros mediadores inflamatorios.
Tanto la UNI como la enfermedad periodontal involucran respuestas inmunitarias complejas y redes de citocinas. Sin embargo, la relación potencial entre la inflamación periodontal y la UNI sigue sin estar clara. El presente estudio transversal fue diseñado para investigar posibles asociaciones entre el estado clínico periodontal y los perfiles de citocinas inflamatorias sistémicas y locales en pacientes con UNI.
Los participantes incluyeron pacientes diagnosticados con uveítis no infecciosa e individuos de control sistémicamente sanos. Se realizaron exámenes periodontales y se recolectaron muestras biológicas que incluyeron fluido crevicular gingival, saliva y suero. Los niveles de TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-17 se midieron utilizando el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
El objetivo de este estudio fue comparar los parámetros periodontales y los niveles de citocinas entre pacientes con UNI y controles sanos para evaluar si la carga inflamatoria periodontal está asociada con alteraciones inmunitarias sistémicas en individuos con uveítis no infecciosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Konya
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Konya, Konya, Turquía (Türkiye)
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 años o más.
- Pacientes diagnosticados con uveítis no infecciosa según los
- criterios de la Estandarización de la Nomenclatura de la Uveítis (SUN).
- Presencia de al menos 20 dientes naturales.
- Personas que aceptaron participar en el estudio y proporcionaron consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Presencia de uveítis infecciosa.
- Embarazo o lactancia.
- Uso de antibióticos, fármacos antiinflamatorios o terapia inmunosupresora en los 6 meses anteriores.
- Antecedentes de tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores.
- Presencia de enfermedades sistémicas conocidas por afectar el estado periodontal.
- Fumadores actuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de Uveítis No Infecciosa
Participantes diagnosticados con uveítis no infecciosa que se sometieron a examen periodontal y proporcionaron muestras de saliva, fluido crevicular gingival y suero para análisis de citocinas.
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Grupo de Control Saludable
Individuos sistémicamente sanos sin enfermedad inflamatoria ocular que se sometieron a examen periodontal y recolección de muestras biológicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de IL-10 en suero (pg/L)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La concentración de IL-10 se midió en muestras de suero mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
Las concentraciones de citocinas se calcularon en base a curvas estándar y se expresaron como picogramos por litro (pg/L).
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de TNF-α en el fluido del surco gingival (ng/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La concentración de TNF-α se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA.
La cantidad total de citoquina se calculó multiplicando la concentración por el volumen de la muestra y se expresó en nanogramos por segundo (ng/sec).
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Línea de base
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Concentración de TNF-α en saliva (ng/min)
Periodo de tiempo: Línea base
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La concentración de TNF-α se midió en muestras de saliva mediante ELISA.
Las cantidades de citocinas salivales se ajustaron según el flujo salival y se expresaron en nanogramos por minuto (ng/min).
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Línea base
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Concentración de TNF-α en suero (ng/L)
Periodo de tiempo: Línea base
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La concentración de TNF-α se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en nanogramos por litro (ng/L).
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Línea base
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Concentración de IL-1β en fluido crevicular gingival (pg/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La concentración de IL-1β se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA.
La cantidad total de citoquina se calculó multiplicando la concentración por el volumen de la muestra y se expresó en picogramos por segundo (pg/sec).
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Línea de base
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Concentración de IL-1β en saliva (pg/min)
Periodo de tiempo: Baseline
|
La concentración de IL-1β se midió en muestras de saliva mediante ELISA.
Las cantidades de citoquinas salivales se ajustaron según la tasa de flujo salival y se expresaron en picogramos por minuto (pg/min).
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Baseline
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Concentración de IL-1β en suero (pg/L)
Periodo de tiempo: Línea base
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La concentración de IL-1β se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en picogramos por litro (pg/L).
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Línea base
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Concentración de IL-2 en el líquido crevicular gingival (ng/seg)
Periodo de tiempo: Línea base
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La concentración de IL-2 se midió en muestras de fluido crevicular gingival utilizando ELISA y se expresó en nanogramos por segundo (ng/sec).
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Línea base
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|
Concentración de IL-2 en saliva (ng/min)
Periodo de tiempo: Línea base
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La concentración de IL-2 se midió en muestras de saliva mediante ELISA y se expresó en nanogramos por minuto (ng/min).
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Línea base
|
|
Concentración de IL-2 en suero (ng/L)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La concentración de IL-2 se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en nanogramos por litro (ng/L).
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Línea de base
|
|
Concentración de IL-6 en el fluido crevicular gingival (ng/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La concentración de IL-6 se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA y se expresó como nanogramos por segundo (ng/sec).
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Línea de base
|
|
Concentración de IL-6 en saliva (ng/min)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La concentración de IL-6 se midió en muestras de saliva mediante ELISA y se expresó en nanogramos por minuto (ng/min).
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Línea de base
|
|
Concentración de IL-6 en suero (ng/L)
Periodo de tiempo: Línea base
|
La concentración de IL-6 se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en nanogramos por litro (ng/L).
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Línea base
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Concentración de IL-8 en el fluido crevicular gingival (ng/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La concentración de IL-8 se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA y se expresó como nanogramos por segundo (ng/sec).
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Línea de base
|
|
Concentración de IL-8 en saliva (ng/min)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La concentración de IL-8 se midió en muestras de saliva mediante ELISA y se expresó en nanogramos por minuto (ng/min).
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Línea de base
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Concentración de IL-8 en suero (ng/L)
Periodo de tiempo: Línea base
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La concentración de IL-8 se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en nanogramos por litro (ng/L).
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Línea base
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Concentración de IL-10 en fluido crevicular gingival (pg/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La concentración de IL-10 se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA y se expresó en picogramos por segundo (pg/sec).
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Línea de base
|
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Concentración de IL-10 en saliva (pg/min)
Periodo de tiempo: Línea base
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La concentración de IL-10 se midió en muestras de saliva mediante ELISA y se expresó en picogramos por minuto (pg/min).
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Línea base
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Concentración de IL-17 en el fluido crevicular gingival (ng/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La concentración de IL-17 se midió en muestras de fluido crevicular gingival mediante ELISA y se expresó en nanogramos por segundo (ng/sec).
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Línea de base
|
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Concentración de IL-17 en saliva (ng/min)
Periodo de tiempo: Línea base
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La concentración de IL-17 se midió en muestras de saliva mediante ELISA y se expresó en nanogramos por minuto (ng/min).
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Línea base
|
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Concentración de IL-17 en suero (ng/L)
Periodo de tiempo: Línea base
|
La concentración de IL-17 se midió en muestras de suero mediante ELISA y se expresó en nanogramos por litro (ng/L).
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- NIU-Perio-2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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