Parodontal status och cytokinnivåer hos patienter med icke-infektiös uveit (NIU-PERIO)
Parodontalstatus och cytokiner hos individer med icke-infektiös uveit
Denna tvärsnittsstudie syftade till att utvärdera parodontala kliniska parametrar och inflammatoriska cytokinnivåer i gingivalkrevikelvätska (GCF), saliv och serum hos patienter med icke-infektiös uveit (NIU) jämfört med systemiskt friska individer.
Tjugofem patienter diagnostiserade med icke-infektiös uveit och tjugosju ålder- och könmatchade friska kontroller inkluderades. Kliniska parodontala parametrar inklusive sondering av fickdjup, klinisk fästeförlust, plackindex, gingivalindex och blödning vid sondering registrerades. Biologiska prover inklusive saliv, gingivalkrevikelvätska och serum samlades in.
Nivåer av TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 och IL-17 mättes med ELISA. Studien syftade till att undersöka om parodontal inflammatorisk status och systemiska cytokinprofiler är associerade med icke-infektiös uveit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-infektiös uveit (NIU) är ett immunmedierat inflammatoriskt tillstånd som påverkar ögats uveatrakt och kan vara associerat med systemisk immundysreglering. Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av förstörelse av tändernas stödjevävnader och är känd för att bidra till systemisk inflammatorisk belastning genom frisättning av cytokiner och andra inflammatoriska mediatörer.
Både NIU och parodontit involverar komplexa immunresponser och cytokinnätverk. Emellertid är det potentiella sambandet mellan parodontal inflammation och NIU fortfarande oklart. Denna tvärsnittsstudie utformades för att undersöka möjliga associationer mellan parodontal klinisk status och systemiska och lokala inflammatoriska cytokinprofiler hos patienter med NIU.
Deltagarna inkluderade patienter diagnosticerade med icke-infektiös uveit och systemiskt friska kontrollindivider. Parodontala undersökningar utfördes och biologiska prover inklusive gingivalvätska, saliv och serum samlades in. Nivåer av TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 och IL-17 mättes med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA).
Syftet med denna studie var att jämföra parodontala parametrar och cytokinnivåer mellan NIU-patienter och friska kontroller för att utvärdera om parodontal inflammatorisk belastning är associerad med systemiska immunförändringar hos individer med icke-infektiös uveit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye)
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är 18 år eller äldre.
- Patienter med diagnos av icke-infektiös uveit enligt
- Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) kriterier.
- Förekomst av minst 20 naturliga tänder.
- Individer som samtyckt till att delta i studien och lämnat informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av infektiös uveit.
- Graviditet eller amning.
- Användning av antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel eller immunosuppressiv behandling inom de senaste 6 månaderna.
- Historik av parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna.
- Förekomst av systemiska sjukdomar som är kända för att påverka parodontalstatus.
- Nuvarande rökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-infektiös uveitgrupp
Deltagare diagnostiserade med icke-infektiös uveit som genomgick parodontal undersökning och lämnade saliv, gingivala sulkusvätska och serumprover för cytokinanalys.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Systemiskt friska individer utan ögoninflammatorisk sjukdom som genomgick parodontal undersökning och insamling av biologiska prover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-10-koncentration i serum (pg/L)
Tidsram: Baslinje
|
IL-10-koncentrationen mättes i serumprover med enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA).
Cytokinkoncentrationer beräknades baserat på standardkurvor och uttrycktes som pikogram per liter (pg/L).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TNF-α-koncentration i gingival crevicularvätska (ng/sek)
Tidsram: Baslinje
|
TNF-α-koncentration mättes i gingivala crevicularvätskeprov med ELISA.
Den totala mängden cytokiner beräknades genom att multiplicera koncentrationen med provvolymen och uttrycktes som nanogram per sekund (ng/sek).
|
Baslinje
|
|
TNF-α-koncentration i saliv (ng/min)
Tidsram: Baslinje
|
TNF-α-koncentration mättes i salivprover med ELISA.
Mängden salivcytokiner justerades för salivflödeshastighet och uttrycktes i nanogram per minut (ng/min).
|
Baslinje
|
|
TNF-α-koncentration i serum (ng/L)
Tidsram: Baslinje
|
TNF-α-koncentration mättes i serumprover med ELISA och uttrycktes som nanogram per liter (ng/L).
|
Baslinje
|
|
IL-1β-koncentration i gingival crevicularvätska (pg/sek)
Tidsram: Baslinje
|
IL-1β-koncentrationen mättes i gingivala sulkusvätskeprov med ELISA.
Den totala mängden cytokiner beräknades genom att multiplicera koncentrationen med provvolymen och uttrycktes i pikogram per sekund (pg/sek).
|
Baslinje
|
|
IL-1β-koncentration i saliv (pg/min)
Tidsram: Baslinje
|
IL-1β-koncentrationen mättes i salivprover med ELISA.
Mängderna av salivcytokiner justerades för salivflödeshastigheten och uttrycktes som pikogram per minut (pg/min).
|
Baslinje
|
|
IL-1β-koncentration i serum (pg/L)
Tidsram: Baslinje
|
IL-1β-koncentrationen mättes i serumprover med ELISA och uttrycktes som pikogram per liter (pg/L).
|
Baslinje
|
|
IL-2-koncentration i gingivalkrevadsvätska (ng/sek)
Tidsram: Baslinje
|
IL-2-koncentrationen mättes i gingival crevicular fluid-prover med ELISA och uttrycktes i nanogram per sekund (ng/sek).
|
Baslinje
|
|
IL-2-koncentration i saliv (ng/min)
Tidsram: Baslinje
|
IL-2-koncentrationen mättes i salivprover med ELISA och uttrycktes som nanogram per minut (ng/min).
|
Baslinje
|
|
IL-2-koncentration i serum (ng/L)
Tidsram: Baslinje
|
IL-2-koncentrationen mättes i serumprover med hjälp av ELISA och uttrycktes som nanogram per liter (ng/L).
|
Baslinje
|
|
IL-6-koncentration i gingival crevicularvätska (ng/sek)
Tidsram: Baslinje
|
IL-6-koncentrationen mättes i gingivala sulkusvätskeprov med ELISA och uttrycktes som nanogram per sekund (ng/sek).
|
Baslinje
|
|
IL-6-koncentration i saliv (ng/min)
Tidsram: Baslinje
|
IL-6-koncentrationen mättes i salivprover med ELISA och uttrycktes som nanogram per minut (ng/min).
|
Baslinje
|
|
IL-6-koncentration i serum (ng/L)
Tidsram: Baslinje
|
IL-6-koncentrationen mättes i serumprover med ELISA och uttrycktes som nanogram per liter (ng/L).
|
Baslinje
|
|
IL-8-koncentration i gingival krevadvätska (ng/sek)
Tidsram: Baslinje
|
IL-8-koncentrationen mättes i gingivalkrevikelflytprover med ELISA och uttrycktes som nanogram per sekund (ng/sek).
|
Baslinje
|
|
IL-8-koncentration i saliv (ng/min)
Tidsram: Baslinje
|
IL-8-koncentrationen mättes i salivprover med ELISA och uttrycktes i nanogram per minut (ng/min).
|
Baslinje
|
|
IL-8-koncentration i serum (ng/L)
Tidsram: Baslinje
|
IL-8-koncentrationen mättes i serumprover med ELISA och uttrycktes som nanogram per liter (ng/L).
|
Baslinje
|
|
IL-10-koncentration i gingivala sulkusvätskan (pg/sek)
Tidsram: Baslinje
|
IL-10-koncentrationen mättes i gingival crevicular vätskeprov med ELISA och uttrycktes i pikogram per sekund (pg/sek).
|
Baslinje
|
|
IL-10-koncentration i saliv (pg/min)
Tidsram: Baslinje
|
IL-10-koncentrationen mättes i salivprover med ELISA och uttrycktes som pikogram per minut (pg/min).
|
Baslinje
|
|
IL-17-koncentration i gingival crevicular fluid (ng/sek)
Tidsram: Baslinje
|
IL-17-koncentrationen mättes i gingivalkrevatprov med ELISA och uttrycktes som nanogram per sekund (ng/sek).
|
Baslinje
|
|
IL-17-koncentration i saliv (ng/min)
Tidsram: Baslinje
|
IL-17-koncentrationen mättes i salivprov med ELISA och uttrycktes som nanogram per minut (ng/min).
|
Baslinje
|
|
IL-17-koncentration i serum (ng/L)
Tidsram: Baslinje
|
IL-17-koncentrationen mättes i serumprover med ELISA och uttrycktes som nanogram per liter (ng/L).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIU-Perio-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .