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Stato Parodontale e Livelli di Citochine in Pazienti con Uveite Non Infettiva (NIU-PERIO)

14 marzo 2026 aggiornato da: Duygu Durmaz, Selcuk University

Stato Parodontale e Citochine in Individui con Uveite Non Infettiva

Questo studio osservazionale trasversale mirava a valutare i parametri clinici parodontali e i livelli di citochine infiammatorie nel fluido crevicolare gengivale (GCF), nella saliva e nel siero in pazienti con uveite non infettiva (NIU) rispetto a individui sistematicamente sani.

Sono stati inclusi venticinque pazienti diagnosticati con uveite non infettiva e ventisette controlli sani abbinati per età e sesso. Sono stati registrati i parametri clinici parodontali, inclusa la profondità di sondaggio delle tasche, la perdita di attacco clinico, l'indice di placca, l'indice gengivale e il sanguinamento al sondaggio. Sono stati raccolti campioni biologici, inclusi saliva, fluido crevicolare gengivale e siero.

I livelli di TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-17 sono stati misurati utilizzando ELISA. Lo studio mirava a indagare se lo stato infiammatorio parodontale e i profili sistemici delle citochine siano associati all'uveite non infettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'uveite non infettiva (NIU) è una condizione infiammatoria immuno-mediata che colpisce il tratto uveale dell'occhio e può essere associata a disregolazione immunitaria sistemica. La malattia parodontale è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata dalla distruzione dei tessuti di supporto dei denti ed è nota per contribuire al carico infiammatorio sistemico attraverso il rilascio di citochine e altri mediatori infiammatori.

Sia la NIU che la malattia parodontale coinvolgono complesse risposte immunitarie e reti di citochine. Tuttavia, la potenziale relazione tra infiammazione parodontale e NIU rimane poco chiara. Il presente studio trasversale è stato progettato per indagare le possibili associazioni tra lo stato clinico parodontale e i profili citochinici infiammatori sistemici e locali nei pazienti con NIU.

I partecipanti includevano pazienti con diagnosi di uveite non infettiva e individui di controllo sistemicamente sani. Sono state eseguite visite parodontali e sono stati raccolti campioni biologici inclusi fluido crevicolare gengivale, saliva e siero. I livelli di TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-17 sono stati misurati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).

L'obiettivo di questo studio era confrontare i parametri parodontali e i livelli di citochine tra pazienti NIU e controlli sani al fine di valutare se il carico infiammatorio parodontale è associato ad alterazioni immunitarie sistemiche negli individui con uveite non infettiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Konya
      • Konya, Konya, Turchia (Türkiye)
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio trasversale ha incluso individui adulti con diagnosi di uveite non infettiva (NIU) e controlli sistematicamente sani. I partecipanti sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Oftalmologia dell'Università di Selcuk. Tutti i partecipanti hanno subito un esame parodontale completo e un campionamento di biofluidi, inclusi fluido crevicolare gengivale, saliva e siero, per l'analisi delle citochine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di uveite non infettiva secondo i
  • criteri di Standardizzazione della Nomenclatura dell'Uveite (SUN).
  • Presenza di almeno 20 denti naturali.
  • Individui che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di uveite infettiva.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori o terapia immunosoppressiva nei 6 mesi precedenti.
  • Storia di trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti.
  • Presenza di malattie sistemiche note per influenzare lo stato parodontale.
  • Fumatori attuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di Uveite Non Infettiva
Partecipanti con diagnosi di uveite non infettiva sottoposti a esame parodontale e che hanno fornito campioni di saliva, fluido crevicolare gengivale e siero per l'analisi delle citochine.
Gruppo di Controllo Sano
Individui sistematicamente sani senza patologie infiammatorie oculari che hanno subito un esame parodontale e la raccolta di campioni biologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di IL-10 nel siero (pg/L)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-10 è stata misurata nei campioni di siero utilizzando il saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA). Le concentrazioni di citochine sono state calcolate sulla base di curve standard ed espresse in picogrammi per litro (pg/L).
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (ng/sec)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di TNF-α è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando ELISA. La quantità totale di citochine è stata calcolata moltiplicando la concentrazione per il volume del campione ed espressa in nanogrammi al secondo (ng/sec).
Baseline
Concentrazione di TNF-α nella saliva (ng/min)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di TNF-α è stata misurata nei campioni di saliva mediante ELISA.
Le quantità di citochine salivari sono state aggiustate in base al flusso salivare ed espresse in nanogrammi al minuto (ng/min).
Baseline
Concentrazione di TNF-α nel siero (ng/L)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di TNF-α è stata misurata nei campioni di siero mediante ELISA ed espressa in nanogrammi per litro (ng/L).
Baseline
Concentrazione di IL-1β nel fluido crevicolare gengivale (pg/sec)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-1β è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando il metodo ELISA. La quantità totale di citochine è stata calcolata moltiplicando la concentrazione per il volume del campione ed espressa in picogrammi al secondo (pg/sec).
Baseline
Concentrazione di IL-1β nella saliva (pg/min)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-1β è stata misurata in campioni di saliva utilizzando il metodo ELISA. Le quantità di citochine salivari sono state adeguate al flusso salivare ed espresse in picogrammi al minuto (pg/min).
Baseline
Concentrazione di IL-1β nel siero (pg/L)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-1β è stata misurata in campioni di siero mediante ELISA ed espressa in picogrammi per litro (pg/L).
Baseline
Concentrazione di IL-2 nel fluido crevicolare gengivale (ng/sec)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-2 è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi al secondo (ng/sec).
Baseline
Concentrazione di IL-2 nella saliva (ng/min)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-2 è stata misurata nei campioni di saliva utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi per minuto (ng/min).
Baseline
Concentrazione di IL-2 nel siero (ng/L)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-2 è stata misurata nei campioni di siero utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi per litro (ng/L).
Baseline
Concentrazione di IL-6 nel fluido crevicolare gengivale (ng/sec)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-6 è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi al secondo (ng/sec).
Baseline
Concentrazione di IL-6 nella saliva (ng/min)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-6 è stata misurata nei campioni di saliva utilizzando il saggio ELISA ed espressa in nanogrammi al minuto (ng/min).
Baseline
Concentrazione di IL-6 nel siero (ng/L)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-6 è stata misurata nei campioni di siero utilizzando il test ELISA ed espressa in nanogrammi per litro (ng/L).
Baseline
Concentrazione di IL-8 nel fluido crevicolare gengivale (ng/sec)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-8 è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando il saggio ELISA ed è stata espressa in nanogrammi al secondo (ng/sec).
Baseline
Concentrazione di IL-8 nella saliva (ng/min)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-8 è stata misurata nei campioni di saliva utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi al minuto (ng/min).
Baseline
Concentrazione di IL-8 nel siero (ng/L)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-8 è stata misurata nei campioni di siero utilizzando il metodo ELISA ed espressa in nanogrammi per litro (ng/L).
Baseline
Concentrazione di IL-10 nel fluido crevicolare gengivale (pg/sec)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-10 è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando ELISA ed espressa in picogrammi al secondo (pg/sec).
Baseline
Concentrazione di IL-10 nella saliva (pg/min)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-10 è stata misurata nei campioni di saliva utilizzando ELISA ed espressa in picogrammi al minuto (pg/min).
Baseline
Concentrazione di IL-17 nel fluido crevicolare gengivale (ng/sec)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-17 è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando il test ELISA ed è stata espressa in nanogrammi al secondo (ng/sec).
Baseline
Concentrazione di IL-17 nella saliva (ng/min)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-17 è stata misurata nei campioni di saliva utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi al minuto (ng/min).
Baseline
Concentrazione di IL-17 nel siero (ng/L)
Lasso di tempo: Baseline
La concentrazione di IL-17 è stata misurata nei campioni di siero utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi per litro (ng/L).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIU-Perio-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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