- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07480291
Stato Parodontale e Livelli di Citochine in Pazienti con Uveite Non Infettiva (NIU-PERIO)
Stato Parodontale e Citochine in Individui con Uveite Non Infettiva
Questo studio osservazionale trasversale mirava a valutare i parametri clinici parodontali e i livelli di citochine infiammatorie nel fluido crevicolare gengivale (GCF), nella saliva e nel siero in pazienti con uveite non infettiva (NIU) rispetto a individui sistematicamente sani.
Sono stati inclusi venticinque pazienti diagnosticati con uveite non infettiva e ventisette controlli sani abbinati per età e sesso. Sono stati registrati i parametri clinici parodontali, inclusa la profondità di sondaggio delle tasche, la perdita di attacco clinico, l'indice di placca, l'indice gengivale e il sanguinamento al sondaggio. Sono stati raccolti campioni biologici, inclusi saliva, fluido crevicolare gengivale e siero.
I livelli di TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-17 sono stati misurati utilizzando ELISA. Lo studio mirava a indagare se lo stato infiammatorio parodontale e i profili sistemici delle citochine siano associati all'uveite non infettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uveite non infettiva (NIU) è una condizione infiammatoria immuno-mediata che colpisce il tratto uveale dell'occhio e può essere associata a disregolazione immunitaria sistemica. La malattia parodontale è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata dalla distruzione dei tessuti di supporto dei denti ed è nota per contribuire al carico infiammatorio sistemico attraverso il rilascio di citochine e altri mediatori infiammatori.
Sia la NIU che la malattia parodontale coinvolgono complesse risposte immunitarie e reti di citochine. Tuttavia, la potenziale relazione tra infiammazione parodontale e NIU rimane poco chiara. Il presente studio trasversale è stato progettato per indagare le possibili associazioni tra lo stato clinico parodontale e i profili citochinici infiammatori sistemici e locali nei pazienti con NIU.
I partecipanti includevano pazienti con diagnosi di uveite non infettiva e individui di controllo sistemicamente sani. Sono state eseguite visite parodontali e sono stati raccolti campioni biologici inclusi fluido crevicolare gengivale, saliva e siero. I livelli di TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-17 sono stati misurati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
L'obiettivo di questo studio era confrontare i parametri parodontali e i livelli di citochine tra pazienti NIU e controlli sani al fine di valutare se il carico infiammatorio parodontale è associato ad alterazioni immunitarie sistemiche negli individui con uveite non infettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya
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Konya, Konya, Turchia (Türkiye)
- Selcuk University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con diagnosi di uveite non infettiva secondo i
- criteri di Standardizzazione della Nomenclatura dell'Uveite (SUN).
- Presenza di almeno 20 denti naturali.
- Individui che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno fornito il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di uveite infettiva.
- Gravidanza o allattamento.
- Uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori o terapia immunosoppressiva nei 6 mesi precedenti.
- Storia di trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti.
- Presenza di malattie sistemiche note per influenzare lo stato parodontale.
- Fumatori attuali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di Uveite Non Infettiva
Partecipanti con diagnosi di uveite non infettiva sottoposti a esame parodontale e che hanno fornito campioni di saliva, fluido crevicolare gengivale e siero per l'analisi delle citochine.
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Gruppo di Controllo Sano
Individui sistematicamente sani senza patologie infiammatorie oculari che hanno subito un esame parodontale e la raccolta di campioni biologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di IL-10 nel siero (pg/L)
Lasso di tempo: Baseline
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La concentrazione di IL-10 è stata misurata nei campioni di siero utilizzando il saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
Le concentrazioni di citochine sono state calcolate sulla base di curve standard ed espresse in picogrammi per litro (pg/L).
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale (ng/sec)
Lasso di tempo: Baseline
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La concentrazione di TNF-α è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando ELISA.
La quantità totale di citochine è stata calcolata moltiplicando la concentrazione per il volume del campione ed espressa in nanogrammi al secondo (ng/sec).
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Baseline
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Concentrazione di TNF-α nella saliva (ng/min)
Lasso di tempo: Baseline
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La concentrazione di TNF-α è stata misurata nei campioni di saliva mediante ELISA.
Le quantità di citochine salivari sono state aggiustate in base al flusso salivare ed espresse in nanogrammi al minuto (ng/min). |
Baseline
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Concentrazione di TNF-α nel siero (ng/L)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di TNF-α è stata misurata nei campioni di siero mediante ELISA ed espressa in nanogrammi per litro (ng/L).
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Baseline
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Concentrazione di IL-1β nel fluido crevicolare gengivale (pg/sec)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-1β è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando il metodo ELISA.
La quantità totale di citochine è stata calcolata moltiplicando la concentrazione per il volume del campione ed espressa in picogrammi al secondo (pg/sec).
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Baseline
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Concentrazione di IL-1β nella saliva (pg/min)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-1β è stata misurata in campioni di saliva utilizzando il metodo ELISA.
Le quantità di citochine salivari sono state adeguate al flusso salivare ed espresse in picogrammi al minuto (pg/min).
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Baseline
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Concentrazione di IL-1β nel siero (pg/L)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-1β è stata misurata in campioni di siero mediante ELISA ed espressa in picogrammi per litro (pg/L).
|
Baseline
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|
Concentrazione di IL-2 nel fluido crevicolare gengivale (ng/sec)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-2 è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi al secondo (ng/sec).
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Baseline
|
|
Concentrazione di IL-2 nella saliva (ng/min)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-2 è stata misurata nei campioni di saliva utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi per minuto (ng/min).
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Baseline
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|
Concentrazione di IL-2 nel siero (ng/L)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-2 è stata misurata nei campioni di siero utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi per litro (ng/L).
|
Baseline
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|
Concentrazione di IL-6 nel fluido crevicolare gengivale (ng/sec)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-6 è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi al secondo (ng/sec).
|
Baseline
|
|
Concentrazione di IL-6 nella saliva (ng/min)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-6 è stata misurata nei campioni di saliva utilizzando il saggio ELISA ed espressa in nanogrammi al minuto (ng/min).
|
Baseline
|
|
Concentrazione di IL-6 nel siero (ng/L)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-6 è stata misurata nei campioni di siero utilizzando il test ELISA ed espressa in nanogrammi per litro (ng/L).
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Baseline
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|
Concentrazione di IL-8 nel fluido crevicolare gengivale (ng/sec)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-8 è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando il saggio ELISA ed è stata espressa in nanogrammi al secondo (ng/sec).
|
Baseline
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Concentrazione di IL-8 nella saliva (ng/min)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-8 è stata misurata nei campioni di saliva utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi al minuto (ng/min).
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Baseline
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|
Concentrazione di IL-8 nel siero (ng/L)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-8 è stata misurata nei campioni di siero utilizzando il metodo ELISA ed espressa in nanogrammi per litro (ng/L).
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Baseline
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Concentrazione di IL-10 nel fluido crevicolare gengivale (pg/sec)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-10 è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando ELISA ed espressa in picogrammi al secondo (pg/sec).
|
Baseline
|
|
Concentrazione di IL-10 nella saliva (pg/min)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-10 è stata misurata nei campioni di saliva utilizzando ELISA ed espressa in picogrammi al minuto (pg/min).
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Baseline
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|
Concentrazione di IL-17 nel fluido crevicolare gengivale (ng/sec)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-17 è stata misurata nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando il test ELISA ed è stata espressa in nanogrammi al secondo (ng/sec).
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Baseline
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Concentrazione di IL-17 nella saliva (ng/min)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-17 è stata misurata nei campioni di saliva utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi al minuto (ng/min).
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Baseline
|
|
Concentrazione di IL-17 nel siero (ng/L)
Lasso di tempo: Baseline
|
La concentrazione di IL-17 è stata misurata nei campioni di siero utilizzando ELISA ed espressa in nanogrammi per litro (ng/L).
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIU-Perio-2020
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