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非感染性葡萄膜炎患者的牙周状况与细胞因子水平 (NIU-PERIO)

2026年3月14日 更新者:Duygu Durmaz、Selcuk University

这项横断面观察性研究旨在评估非感染性葡萄膜炎(NIU)患者与全身健康个体相比,其牙周临床参数以及龈沟液(GCF)、唾液和血清中炎症细胞因子水平的差异。

研究纳入了25名诊断为非感染性葡萄膜炎的患者和27名年龄与性别匹配的健康对照者。记录的牙周临床参数包括探诊深度、临床附着丧失、菌斑指数、牙龈指数和探诊出血。采集的生物样本包括唾液、龈沟液和血清。

使用ELISA法测量了TNF-α、IL-1β、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10和IL-17的水平。本研究旨在探讨牙周炎症状态和全身细胞因子谱是否与非感染性葡萄膜炎相关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

非感染性葡萄膜炎(NIU)是一种免疫介导的炎症性疾病,影响眼球的葡萄膜,可能与全身免疫失调有关。 牙周病是一种慢性炎症性疾病,其特征是牙齿支持组织的破坏,已知通过释放细胞因子和其他炎症介质会加重全身炎症负荷。

NIU和牙周病均涉及复杂的免疫反应和细胞因子网络。 然而,牙周炎症与NIU之间的潜在关系仍不明确。 本横断面研究旨在探讨NIU患者的牙周临床状况与全身及局部炎症细胞因子谱之间的可能关联。

参与者包括诊断为非感染性葡萄膜炎的患者和全身健康的对照个体。 进行了牙周检查,并收集了龈沟液、唾液和血清等生物样本。 使用酶联免疫吸附试验(ELISA)测量了TNF-α、IL-1β、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10和IL-17的水平。

本研究的目的是比较NIU患者与健康对照组的牙周参数和细胞因子水平,以评估牙周炎症负荷是否与非感染性葡萄膜炎个体的全身免疫改变相关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项横断面研究纳入了被诊断为非感染性葡萄膜炎(NIU)的成年个体以及全身健康的对照组。 参与者是从塞尔丘克大学眼科门诊部招募的。 所有参与者均接受了全面的牙周检查以及生物体液采样,包括龈沟液、唾液和血清,用于细胞因子分析。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上的参与者。
  • 根据葡萄膜炎命名标准化(SUN)标准诊断为非感染性葡萄膜炎的患者。
  • 至少拥有20颗天然牙齿。
  • 同意参与研究并提供知情同意书的个体。

排除标准:

  • 存在感染性葡萄膜炎。
  • 怀孕或哺乳期。
  • 在过去6个月内使用过抗生素、抗炎药物或免疫抑制治疗。
  • 在过去6个月内有牙周治疗史。
  • 存在已知会影响牙周健康状况的全身性疾病。
  • 当前吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
非感染性葡萄膜炎组
被诊断为非感染性葡萄膜炎的参与者接受了牙周检查,并提供了唾液、龈沟液和血清样本用于细胞因子分析。
健康对照组
接受牙周检查和生物样本采集的系统健康、无眼部炎症疾病的个体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清中IL-10浓度(皮克/升)
大体时间:基线
血清样本中的IL-10浓度采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行检测。 细胞因子浓度根据标准曲线计算,并以皮克每升(pg/L)表示。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
龈沟液中TNF-α浓度(ng/秒)
大体时间:基线
使用酶联免疫吸附测定(ELISA)测量龈沟液样本中的TNF-α浓度。 总细胞因子量通过将浓度乘以样本体积计算,并以纳克/秒(ng/sec)表示。
基线
唾液中的TNF-α浓度(ng/分钟)
大体时间:基线
采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)测量唾液样本中的TNF-α浓度。 唾液细胞因子含量根据唾液流速进行调整,并以纳克每分钟(ng/min)表示。
基线
血清中TNF-α浓度 (ng/L)
大体时间:基线
TNF-α浓度采用ELISA法在血清样本中进行测量,并以纳克每升(ng/L)表示。
基线
龈沟液中IL-1β浓度 (皮克/秒)
大体时间:基线
使用酶联免疫吸附测定(ELISA)测量龈沟液样本中的IL-1β浓度。 总细胞因子量通过浓度乘以样本体积计算,并以皮克/秒(pg/sec)表示。
基线
唾液中的IL-1β浓度(pg/分钟)
大体时间:基线
使用ELISA法检测唾液样本中的IL-1β浓度。 根据唾液流速调整唾液细胞因子含量,并以每分钟皮克数(pg/min)表示。
基线
血清中IL-1β浓度(皮克/升)
大体时间:基线
血清样本中的IL-1β浓度采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定,并以皮克/升(pg/L)表示。
基线
龈沟液中的IL-2浓度(纳克/秒)
大体时间:基线
使用ELISA检测龈沟液样本中的IL-2浓度,并以纳克/秒(ng/sec)表示。
基线
唾液中的IL-2浓度 (ng/分钟)
大体时间:基线
使用ELISA检测唾液样本中的IL-2浓度,并以纳克/分钟(ng/min)表示。
基线
血清中IL-2浓度(ng/L)
大体时间:基线
采用ELISA法检测血清样本中的IL-2浓度,并以纳克每升(ng/L)表示。
基线
龈沟液中IL-6浓度(纳克/秒)
大体时间:基线
使用ELISA法测量龈沟液样本中的IL-6浓度,结果以纳克/秒(ng/sec)表示。
基线
唾液中IL-6浓度 (ng/分钟)
大体时间:基线
使用酶联免疫吸附测定法(ELISA)测量唾液样本中的IL-6浓度,并以纳克/分钟(ng/min)表示。
基线
血清中IL-6浓度(纳克/升)
大体时间:基线
使用酶联免疫吸附测定(ELISA)检测血清样本中的IL-6浓度,并以纳克每升(ng/L)表示。
基线
龈沟液中IL-8浓度(ng/秒)
大体时间:基线
采用酶联免疫吸附法(ELISA)测量龈沟液样本中的IL-8浓度,并以纳克/秒(ng/sec)表示。
基线
唾液中的IL-8浓度 (ng/分钟)
大体时间:基线
IL-8浓度通过ELISA法在唾液样本中测定,并以纳克每分钟(ng/min)表示。
基线
血清中IL-8浓度(纳克/升)
大体时间:基线
使用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清样本中的IL-8浓度,并以纳克每升(ng/L)表示。
基线
龈沟液IL-10浓度(皮克/秒)
大体时间:基线
IL-10浓度通过ELISA法在龈沟液样本中进行测量,并以皮克/秒(pg/sec)表示。
基线
唾液中的IL-10浓度(皮克/分钟)
大体时间:基线
使用酶联免疫吸附测定(ELISA)测量唾液样本中的IL-10浓度,并以每分钟皮克(pg/min)表示。
基线
龈沟液中IL-17浓度(纳克/秒)
大体时间:基线
使用ELISA方法测量龈沟液样本中的IL-17浓度,并以纳克每秒(ng/sec)表示。
基线
唾液中的IL-17浓度(纳克/分钟)
大体时间:基线
IL-17浓度通过酶联免疫吸附测定法(ELISA)在唾液样本中测量,并以纳克每分钟(ng/min)表示。
基线
血清中IL-17浓度 (ng/L)
大体时间:基线
采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测血清样本中的IL-17浓度,结果以纳克/升(ng/L)表示。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Duygu durmaz, DDS,MSc、Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月14日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月14日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIU-Perio-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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