Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální stav a hladiny cytokinů u pacientů s neinfekční uveitidou (NIU-PERIO)

14. března 2026 aktualizováno: Duygu Durmaz, Selcuk University

Periodontální stav a cytokiny u osob s neinfekční uveitidou

Tato průřezová observační studie si kladla za cíl vyhodnotit parodontologické klinické parametry a hladiny zánětlivých cytokinů v gingivální sulkulární tekutině (GCF), slinách a séru u pacientů s neinfekční uveitidou (NIU) ve srovnání se systémově zdravými jedinci.

Bylo zařazeno dvacet pět pacientů s diagnostikovanou neinfekční uveitidou a dvacet sedm věkově a pohlavně odpovídajících zdravých kontrolních osob. Byly zaznamenány klinické parodontologické parametry včetně hloubky parodontální sondy, klinické ztráty připojení, indexu plaku, gingiválního indexu a krvácení při sondování. Byly odebrány biologické vzorky včetně slin, gingivální sulkulární tekutiny a séra.

Hladiny TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 a IL-17 byly měřeny pomocí ELISA. Studie si kladla za cíl prozkoumat, zda je zánětlivý stav parodontu a systémové cytokinové profily spojeny s neinfekční uveitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Neinfekční uveitida (NIU) je imunitně zprostředkovaný zánětlivý stav postihující cévnatku oka a může být spojena se systémovou imunitní dysregulací. Parodontální onemocnění je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované destrukcí podpůrných tkání zubů a je známo, že přispívá k systémové zánětlivé zátěži uvolňováním cytokinů a dalších zánětlivých mediátorů.

Jak NIU, tak parodontální onemocnění zahrnují komplexní imunitní odpovědi a cytokinové sítě. Potenciální vztah mezi parodontálním zánětem a NIU však zůstává nejasný. Tato průřezová studie byla navržena za účelem prozkoumání možných asociací mezi klinickým stavem parodontu a systémovými a lokálními cytokinovými profily u pacientů s NIU.

Účastníci zahrnovali pacienty s diagnózou neinfekční uveitidy a systémově zdravé kontrolní osoby. Byly provedeny parodontologické vyšetření a odebrány biologické vzorky včetně gingivální tekutiny, slin a séra. Hladiny TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 a IL-17 byly měřeny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).

Cílem této studie bylo porovnat parodontologické parametry a hladiny cytokinů mezi pacienty s NIU a zdravými kontrolami, aby bylo možné vyhodnotit, zda je parodontální zánětlivá zátěž spojena se systémovými imunitními změnami u jedinců s neinfekční uveitidou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turecko (Türkiye)
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová studie zahrnovala dospělé jedince s diagnostikovanou neinfekční uveitidou (NIU) a systémově zdravé kontroly. Účastníci byli rekrutováni z ambulantní kliniky Očního oddělení Univerzity Selcuk. Všichni účastníci podstoupili komplexní parodontologické vyšetření a odběr biologických tekutin, včetně gingivální tekutiny, slin a séra, pro analýzu cytokinů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacienti s diagnózou neinfekční uveitidy podle
  • Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN) kritérií.
  • Přítomnost alespoň 20 přirozených zubů.
  • Jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii a poskytli informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost infekční uveitidy.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Užívání antibiotik, protizánětlivých léků nebo imunosupresivní terapie v předchozích 6 měsících.
  • Historie parodontologické léčby v předchozích 6 měsících.
  • Přítomnost systémových onemocnění známých ovlivňujících parodontální stav.
  • Aktuální kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s neinfekční uveitidou
Účastníci s diagnózou neinfekční uveitidy, kteří podstoupili parodontologické vyšetření a poskytli vzorky slin, gingivální tekutiny a séra pro analýzu cytokinů.
Skupina zdravých kontrol
Systémově zdraví jedinci bez očního zánětlivého onemocnění, kteří podstoupili parodontologické vyšetření a odběr biologických vzorků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace IL-10 v séru (pg/L)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-10 byla měřena v sérových vzorcích pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Koncentrace cytokinů byly vypočteny na základě standardních křivek a vyjádřeny v pikogramech na litr (pg/L).
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace TNF-α v gingivální tekutině (ng/sec)
Časové okno: Výchozí stav
Koncentrace TNF-α byla měřena ve vzorcích gingiválního sulkulárního tekutiny pomocí ELISA. Celkové množství cytokinů bylo vypočteno vynásobením koncentrace objemem vzorku a vyjádřeno v nanogramech za sekundu (ng/sec).
Výchozí stav
TNF-α koncentrace ve slinách (ng/min)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace TNF-α byla měřena ve vzorcích slin pomocí ELISA. Množství slinných cytokinů bylo upraveno podle rychlosti slinného toku a vyjádřeno v nanogramech za minutu (ng/min).
Výchozí hodnota
Koncentrace TNF-α v séru (ng/L)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace TNF-α byla měřena v sérových vzorcích pomocí ELISA a vyjádřena jako nanogramy na litr (ng/L).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-1β v gingiválním sulkulárním fluidu (pg/sec)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-1β byla měřena ve vzorcích gingivální tekutiny pomocí ELISA. Celkové množství cytokinů bylo vypočteno vynásobením koncentrace objemem vzorku a vyjádřeno v pikogramech za sekundu (pg/sec).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-1β ve slinách (pg/min)
Časové okno: Výchozí stav
Koncentrace IL-1β byla měřena ve vzorcích slin pomocí ELISA. Množství slinných cytokinů bylo upraveno podle průtoku slin a vyjádřeno v pikogramech za minutu (pg/min).
Výchozí stav
Koncentrace IL-1β v séru (pg/L)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-1β byla měřena v sérových vzorcích pomocí ELISA a vyjádřena v pikogramech na litr (pg/L).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-2 v gingivální krevní tekutině (ng/sec)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-2 byla měřena ve vzorcích gingivální tekutiny pomocí ELISA a vyjádřena v nanogramech za sekundu (ng/sec).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-2 ve slinách (ng/min)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-2 byla měřena ve vzorcích slin pomocí ELISA a vyjádřena v nanogramech za minutu (ng/min).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-2 v séru (ng/L)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-2 byla měřena v sérových vzorcích pomocí ELISA a vyjádřena jako nanogramy na litr (ng/L).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-6 v gingivální tekutině (ng/sec)
Časové okno: Výchozí stav
Koncentrace IL-6 byla měřena ve vzorcích gingivální tekutiny pomocí ELISA a vyjádřena v nanogramech za sekundu (ng/sec).
Výchozí stav
Koncentrace IL-6 ve slinách (ng/min)
Časové okno: Výchozí stav
Koncentrace IL-6 byla měřena ve vzorcích slin pomocí ELISA a vyjádřena v nanogramech za minutu (ng/min).
Výchozí stav
Koncentrace IL-6 v séru (ng/L)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-6 byla měřena v sérových vzorcích pomocí ELISA a vyjádřena v nanogramech na litr (ng/L).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-8 v gingivální crevické tekutině (ng/sec)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-8 byla měřena ve vzorcích gingiválního sulkulárního moku pomocí ELISA a vyjádřena v nanogramech za sekundu (ng/sec).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-8 ve slinách (ng/min)
Časové okno: Základní linie
Koncentrace IL-8 byla měřena ve vzorcích slin pomocí ELISA a vyjádřena v nanogramech za minutu (ng/min).
Základní linie
Koncentrace IL-8 v séru (ng/L)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-8 byla měřena v sérových vzorcích pomocí ELISA a vyjádřena v nanogramech na litr (ng/L).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-10 v gingiválním sulkulárním fluidu (pg/sec)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-10 byla měřena ve vzorcích gingivální tekutiny pomocí ELISA a vyjádřena v pikogramech za sekundu (pg/sec).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-10 ve slinách (pg/min)
Časové okno: Výchozí stav
Koncentrace IL-10 byla měřena ve vzorcích slin pomocí ELISA a vyjádřena v pikogramech za minutu (pg/min).
Výchozí stav
Koncentrace IL-17 v gingivální tekutině (ng/s)
Časové okno: Výchozí stav
Koncentrace IL-17 byla měřena ve vzorcích gingivální tekutiny pomocí ELISA a vyjádřena v nanogramech za sekundu (ng/sec).
Výchozí stav
Koncentrace IL-17 ve slinách (ng/min)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-17 byla měřena ve vzorcích slin pomocí ELISA a vyjádřena v nanogramech za minutu (ng/min).
Výchozí hodnota
Koncentrace IL-17 v séru (ng/L)
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace IL-17 byla měřena v sérových vzorcích pomocí ELISA a vyjádřena jako nanogramy na litr (ng/L).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIU-Perio-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neinfekční uveitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit