Пародонтологический статус и уровень цитокинов у пациентов с неинфекционным увеитом (NIU-PERIO)
Пародонтологический статус и цитокины у лиц с неинфекционным увеитом
Данное поперечное наблюдательное исследование направлено на оценку клинических параметров пародонта и уровней воспалительных цитокинов в десневой жидкости (GCF), слюне и сыворотке у пациентов с неинфекционным увеитом (NIU) по сравнению с системно здоровыми людьми.
В исследование были включены двадцать пять пациентов с диагнозом неинфекционный увеит и двадцать семь здоровых лиц контрольной группы, сопоставимых по возрасту и полу. Были зарегистрированы клинические пародонтальные параметры, включая глубину пародонтального кармана, потерю клинического прикрепления, индекс зубного налета, индекс гингивита и кровоточивость при зондировании. Были собраны биологические образцы, включая слюну, десневую жидкость и сыворотку.
Уровни TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 и IL-17 измеряли с помощью ELISA. Исследование направлено на изучение того, связаны ли воспалительный статус пародонта и системные цитокиновые профили с неинфекционным увеитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неинфекционный увеит (НИУ) — это иммуноопосредованное воспалительное заболевание, поражающее сосудистую оболочку глаза, которое может быть связано с системной иммунной дисрегуляцией. Пародонтит — это хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся разрушением опорных тканей зубов, которое, как известно, способствует системному воспалительному бремени за счёт высвобождения цитокинов и других воспалительных медиаторов.
Как НИУ, так и пародонтит включают сложные иммунные ответы и цитокиновые сети. Однако потенциальная связь между воспалением пародонта и НИУ остаётся неясной. Настоящее перекрёстное исследование было разработано для изучения возможных ассоциаций между клиническим статусом пародонта и профилями системных и локальных воспалительных цитокинов у пациентов с НИУ.
Участники включали пациентов с диагнозом неинфекционного увеита и системно здоровых лиц контрольной группы. Были проведены пародонтологические обследования и собраны биологические образцы, включая жидкость десневой борозды, слюну и сыворотку. Уровни TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 и IL-17 измерялись с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
Целью данного исследования было сравнение пародонтологических параметров и уровней цитокинов между пациентами с НИУ и здоровыми контролями для оценки, связано ли воспалительное бремя пародонта с системными иммунными изменениями у лиц с неинфекционным увеитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие)
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты с диагнозом неинфекционный увеит согласно
- критериям Стандартизации номенклатуры увеита (SUN).
- Наличие не менее 20 естественных зубов.
- Лица, согласившиеся участвовать в исследовании и предоставившие информированное согласие.
Критерии исключения:
- Наличие инфекционного увеита.
- Беременность или лактация.
- Применение антибиотиков, противовоспалительных препаратов или иммуносупрессивной терапии в течение предыдущих 6 месяцев.
- Проведение пародонтологического лечения в течение предыдущих 6 месяцев.
- Наличие системных заболеваний, влияющих на состояние пародонта.
- Курение в настоящее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с неинфекционным увеитом
Участники с диагнозом неинфекционного увеита, которые прошли пародонтальное обследование и предоставили образцы слюны, десневой жидкости и сыворотки для анализа цитокинов.
|
|
Группа здорового контроля
Системно здоровые лица без воспалительных заболеваний глаз, которые прошли пародонтальное обследование и сбор биологических образцов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация IL-10 в сыворотке (пг/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-10 измерялась в образцах сыворотки с использованием иммуноферментного анализа (ИФА).
Концентрации цитокинов рассчитывались на основе стандартных кривых и выражались в пикограммах на литр (пг/л).
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация TNF-α в десневой жидкости (нг/сек)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация TNF-α измерялась в образцах десневой жидкости с помощью ELISA.
Общее количество цитокинов рассчитывалось путем умножения концентрации на объем образца и выражалось в нанограммах в секунду (нг/сек).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация TNF-α в слюне (нг/мин)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация TNF-α измерялась в образцах слюны с использованием ELISA.
Количество цитокинов в слюне корректировали с учетом скорости слюноотделения и выражали в нанограммах в минуту (нг/мин). |
Базовый уровень
|
|
Концентрация TNF-α в сыворотке (нг/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация TNF-α измерялась в образцах сыворотки крови с использованием ИФА и выражалась в нанограммах на литр (нг/л).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-1β в десневой жидкости (пг/сек)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-1β измерялась в образцах десневой жидкости с помощью ELISA.
Общее количество цитокинов рассчитывалось путем умножения концентрации на объем образца и выражалось в пикограммах в секунду (пг/сек). |
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-1β в слюне (пг/мин)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация IL-1β измерялась в образцах слюны с использованием метода ELISA.
Количество цитокинов в слюне корректировалось с учетом скорости слюноотделения и выражалось в пикограммах в минуту (пг/мин). |
Базовый уровень
|
|
Концентрация IL-1β в сыворотке (пг/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-1β измерялась в образцах сыворотки с использованием ELISA и выражалась в пикограммах на литр (пг/л).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-2 в десневой жидкости (нг/сек)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-2 измерялась в образцах десневой жидкости с помощью ELISA и выражалась в нанограммах в секунду (нг/сек).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-2 в слюне (нг/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-2 измерялась в образцах слюны с использованием ELISA и выражалась в нанограммах в минуту (нг/мин).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-2 в сыворотке (нг/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-2 измерялась в образцах сыворотки с использованием ELISA и выражалась в нанограммах на литр (нг/л).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-6 в десневой жидкости (нг/сек)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-6 измерялась в образцах десневой жидкости с помощью ELISA и выражалась в нанограммах в секунду (нг/сек).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-6 в слюне (нг/мин)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация IL-6 измерялась в образцах слюны с помощью ИФА и выражалась в нанограммах в минуту (нг/мин).
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация IL-6 в сыворотке (нг/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-6 была измерена в образцах сыворотки с использованием ELISA и выражена в нанограммах на литр (нг/л).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-8 в десневой жидкости (нг/сек)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-8 измерялась в образцах десневой жидкости с помощью ИФА и выражалась в нанограммах в секунду (нг/сек).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-8 в слюне (нг/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-8 измерялась в образцах слюны с помощью ELISA и выражалась в нанограммах в минуту (нг/мин).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-8 в сыворотке (нг/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-8 измерялась в образцах сыворотки с помощью ELISA и выражалась в нанограммах на литр (нг/л).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-10 в десневой жидкости (пг/сек)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-10 измерялась в образцах десневой жидкости с помощью ИФА и выражалась в пикограммах в секунду (пг/сек).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-10 в слюне (пг/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-10 измерялась в образцах слюны с использованием ИФА и выражалась в пикограммах в минуту (пг/мин).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-17 в десневой жидкости (нг/сек)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-17 была измерена в образцах десневой жидкости с использованием ИФА и выражена в нанограммах в секунду (нг/сек).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-17 в слюне (нг/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-17 измерялась в образцах слюны с помощью ИФА и выражалась в нанограммах в минуту (нг/мин).
|
Исходный уровень
|
|
Концентрация IL-17 в сыворотке (нг/л)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрация IL-17 измерялась в образцах сыворотки с использованием ИФА и выражалась в нанограммах на литр (нг/л).
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIU-Perio-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .