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Parodontalstatus und Zytokinspiegel bei Patienten mit nicht-infektiöser Uveitis (NIU-PERIO)

14. März 2026 aktualisiert von: Duygu Durmaz, Selcuk University

Parodontaler Status und Zytokine bei Personen mit nicht-infektiöser Uveitis

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielte darauf ab, parodontale klinische Parameter und Entzündungszytokinspiegel in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF), im Speichel und im Serum bei Patienten mit nicht-infektiöser Uveitis (NIU) im Vergleich zu systemisch gesunden Personen zu bewerten.

Fünfundzwanzig Patienten mit diagnostizierter nicht-infektiöser Uveitis und siebenundzwanzig alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen wurden eingeschlossen. Klinische parodontale Parameter einschließlich Sondierungstaschentiefe, klinischer Attachmentverlust, Plaque-Index, Gingiva-Index und Sondierungsblutung wurden erfasst. Biologische Proben einschließlich Speichel, gingivaler Sulkusflüssigkeit und Serum wurden gesammelt.

Die Spiegel von TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 und IL-17 wurden mittels ELISA gemessen. Die Studie zielte darauf ab, zu untersuchen, ob der parodontale Entzündungsstatus und systemische Zytokinprofile mit nicht-infektiöser Uveitis assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nicht-infektiöse Uveitis (NIU) ist eine immunvermittelte Entzündungserkrankung, die den Uvealtrakt des Auges betrifft und mit systemischer Immundysregulation in Verbindung gebracht werden kann. Parodontitis ist eine chronische Entzündungserkrankung, die durch die Zerstörung des Zahnhalteapparats gekennzeichnet ist und bekanntermaßen durch die Freisetzung von Zytokinen und anderen Entzündungsmediatoren zur systemischen Entzündungslast beiträgt.

Sowohl NIU als auch Parodontitis beinhalten komplexe Immunantworten und Zytokinnetzwerke. Allerdings bleibt die potenzielle Beziehung zwischen parodontaler Entzündung und NIU unklar. Die vorliegende Querschnittsstudie wurde konzipiert, um mögliche Zusammenhänge zwischen dem parodontalen klinischen Status und systemischen sowie lokalen Entzündungszytokinprofilen bei Patienten mit NIU zu untersuchen.

Die Teilnehmer umfassten Patienten mit diagnostizierter nicht-infektiöser Uveitis und systemisch gesunde Kontrollpersonen. Es wurden parodontale Untersuchungen durchgeführt und biologische Proben einschließlich Sulkusflüssigkeit, Speichel und Serum gesammelt. Die Konzentrationen von TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 und IL-17 wurden mittels Enzymimmunoassay (ELISA) gemessen.

Ziel dieser Studie war es, parodontale Parameter und Zytokinspiegel zwischen NIU-Patienten und gesunden Kontrollen zu vergleichen, um zu bewerten, ob die parodontale Entzündungslast mit systemischen Immunveränderungen bei Personen mit nicht-infektiöser Uveitis assoziiert ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Türkei (türkiye)
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Querschnittsstudie umfasste erwachsene Personen mit der Diagnose nicht-infektiöse Uveitis (NIU) und systemisch gesunde Kontrollpersonen. Die Teilnehmer wurden aus der Ambulanz der Augenheilkunde-Abteilung der Universität Selcuk rekrutiert. Alle Teilnehmer unterzogen sich einer umfassenden parodontalen Untersuchung und einer Biofluid-Probennahme, einschließlich Zahnfleischtaschenflüssigkeit, Speichel und Serum, zur Zytokinanalyse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Patienten mit der Diagnose nicht-infektiöse Uveitis gemäß den
  • Standardisierung der Uveitis-Nomenklatur (SUN)-Kriterien.
  • Vorhandensein von mindestens 20 natürlichen Zähnen.
  • Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einwilligungserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von infektiöser Uveitis.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Einnahme von Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamenten oder immunsuppressiver Therapie innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Parodontalstatus beeinflussen.
  • Aktuelle Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-infektiöse-Uveitis-Gruppe
Teilnehmer mit der Diagnose einer nicht-infektiösen Uveitis, die eine parodontale Untersuchung durchliefen und Speichel-, Sulkusflüssigkeits- und Serumproben für die Zytokinanalyse bereitstellten.
Gesunde Kontrollgruppe
Systemisch gesunde Personen ohne okuläre Entzündungserkrankung, die sich einer parodontalen Untersuchung und einer biologischen Probenentnahme unterzogen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-10-Konzentration im Serum (pg/L)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-10-Konzentration wurde in Serumproben mittels Enzymimmunoassay (ELISA) gemessen. Zytokinkonzentrationen wurden anhand von Standardkurven berechnet und in Pikogramm pro Liter (pg/L) angegeben.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TNF-α-Konzentration in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (ng/sek)
Zeitfenster: Baseline
Die TNF-α-Konzentration wurde in Gingivalsekretproben mittels ELISA gemessen. Die Gesamtmenge an Zytokinen wurde durch Multiplikation der Konzentration mit dem Probenvolumen berechnet und in Nanogramm pro Sekunde (ng/sec) angegeben.
Baseline
TNF-α-Konzentration im Speichel (ng/min)
Zeitfenster: Baseline
Die TNF-α-Konzentration wurde in Speichelproben mittels ELISA gemessen. Die Speichelzytokinmengen wurden auf die Speichelflussrate angepasst und als Nanogramm pro Minute (ng/min) angegeben.
Baseline
TNF-α-Konzentration im Serum (ng/L)
Zeitfenster: Baseline
Die TNF-α-Konzentration wurde in Serumproben mittels ELISA gemessen und in Nanogramm pro Liter (ng/L) angegeben.
Baseline
IL-1β-Konzentration in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (pg/sek)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-1β-Konzentration wurde in Gingival-Sulkusflüssigkeitsproben mittels ELISA gemessen. Die Gesamtmenge an Zytokinen wurde durch Multiplikation der Konzentration mit dem Probenvolumen berechnet und als Pikogramm pro Sekunde (pg/sec) angegeben.
Baseline
IL-1β-Konzentration im Speichel (pg/min)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die IL-1β-Konzentration wurde in Speichelproben mittels ELISA gemessen. Die Speichel-Zytokinmengen wurden auf die Speichelflussrate angepasst und als Pikogramm pro Minute (pg/min) ausgedrückt.
Ausgangswert
IL-1β-Konzentration im Serum (pg/L)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-1β-Konzentration wurde in Serumproben mittels ELISA gemessen und in Pikogramm pro Liter (pg/L) angegeben.
Baseline
IL-2-Konzentration in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (ng/Sek.)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die IL-2-Konzentration wurde in Gingivalsekret-Proben mittels ELISA gemessen und in Nanogramm pro Sekunde (ng/sec) angegeben.
Ausgangswert
IL-2-Konzentration im Speichel (ng/min)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-2-Konzentration wurde in Speichelproben mittels ELISA gemessen und in Nanogramm pro Minute (ng/min) angegeben.
Baseline
IL-2-Konzentration im Serum (ng/L)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-2-Konzentration wurde in Serumproben mittels ELISA gemessen und in Nanogramm pro Liter (ng/L) angegeben.
Baseline
IL-6-Konzentration in der Gingivalflüssigkeit (ng/sec)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die IL-6-Konzentration wurde in Gingivaspaltflüssigkeitsproben mittels ELISA gemessen und in Nanogramm pro Sekunde (ng/sec) angegeben.
Ausgangswert
IL-6-Konzentration im Speichel (ng/min)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-6-Konzentration wurde in Speichelproben mittels ELISA gemessen und als Nanogramm pro Minute (ng/min) angegeben.
Baseline
IL-6-Konzentration im Serum (ng/L)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-6-Konzentration wurde in Serumproben mittels ELISA gemessen und in Nanogramm pro Liter (ng/L) angegeben.
Baseline
IL-8-Konzentration in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (ng/sec)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-8-Konzentration wurde in Gingivalsekretproben mittels ELISA gemessen und in Nanogramm pro Sekunde (ng/sec) angegeben.
Baseline
IL-8-Konzentration im Speichel (ng/min)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die IL-8-Konzentration wurde in Speichelproben mittels ELISA gemessen und in Nanogramm pro Minute (ng/min) angegeben.
Ausgangswert
IL-8-Konzentration im Serum (ng/L)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-8-Konzentration wurde in Serumproben mittels ELISA gemessen und als Nanogramm pro Liter (ng/L) angegeben.
Baseline
IL-10-Konzentration in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (pg/sek)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-10-Konzentration wurde in Gingivalis-Sulkusflüssigkeitsproben mittels ELISA gemessen und als Pikogramm pro Sekunde (pg/sec) angegeben.
Baseline
IL-10-Konzentration im Speichel (pg/min)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die IL-10-Konzentration wurde in Speichelproben mittels ELISA gemessen und als Picogramm pro Minute (pg/min) angegeben.
Ausgangswert
IL-17-Konzentration in der Gingivalflüssigkeit (ng/sec)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die IL-17-Konzentration wurde in Gingivalsekretproben mittels ELISA gemessen und als Nanogramm pro Sekunde (ng/sec) angegeben.
Ausgangswert
IL-17-Konzentration im Speichel (ng/min)
Zeitfenster: Baseline
Die IL-17-Konzentration wurde in Speichelproben mittels ELISA gemessen und als Nanogramm pro Minute (ng/min) angegeben.
Baseline
IL-17-Konzentration im Serum (ng/L)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die IL-17-Konzentration wurde in Serumproben mittels ELISA gemessen und als Nanogramm pro Liter (ng/L) angegeben.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIU-Perio-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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