Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parodontal status og cytokinniveauer hos patienter med ikke-infektiøs uveitis (NIU-PERIO)

14. marts 2026 opdateret af: Duygu Durmaz, Selcuk University

Parodontal Status og Cytokiner hos Personer med Ikke-infektiøs Uveitis

Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at evaluere kliniske periodontalparametre og inflammatoriske cytokinniveauer i gingival creviculær væske (GCF), spyt og serum hos patienter med ikke-infektiøs uveitis (NIU) sammenlignet med systemisk raske individer.

Femogtyve patienter diagnosticeret med ikke-infektiøs uveitis og syvogtyve alders- og kønsmatchede raske kontroller blev inkluderet. Kliniske periodontalparametre inklusive pocketsondering, klinisk vedhæftningstab, plakindeks, gingivalindeks og blødning ved sondering blev registreret. Biologiske prøver inklusive spyt, gingival creviculær væske og serum blev indsamlet.

Niveauer af TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 og IL-17 blev målt ved hjælp af ELISA. Studiet havde til formål at undersøge, om periodontal inflammatorisk status og systemiske cytokinprofiler er associeret med ikke-infektiøs uveitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ikke-infektiøs uveitis (NIU) er en immunmedieret inflammatorisk tilstand, der påvirker øjets uveale trakt og kan være forbundet med systemisk immundysregulering. Parodontal sygdom er en kronisk inflammatorisk sygdom kendetegnet ved ødelæggelse af tændernes støttevæv og er kendt for at bidrage til systemisk inflammatorisk belastning gennem frigivelse af cytokiner og andre inflammatoriske mediatere.

Både NIU og parodontal sygdom involverer komplekse immunresponser og cytokinnetværk. Den potentielle sammenhæng mellem parodontal inflammation og NIU forbliver dog uklar. Dette tværsnitsstudie blev designet til at undersøge mulige sammenhænge mellem parodontal klinisk status og systemiske og lokale inflammatoriske cytokinprofiler hos patienter med NIU.

Deltagerne omfattede patienter diagnosticeret med ikke-infektiøs uveitis og systemisk sunde kontrolpersoner. Parodontale undersøgelser blev udført, og biologiske prøver inklusive gingival creviculærvæske, spyt og serum blev indsamlet. Niveauer af TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 og IL-17 blev målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne parodontale parametre og cytokinniveauer mellem NIU-patienter og sunde kontroller for at vurdere, om parodontal inflammatorisk belastning er forbundet med systemiske immuneændringer hos individer med ikke-infektiøs uveitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsundersøgelse omfattede voksne personer diagnosticeret med ikke-infektiøs uveitis (NIU) og systemisk sunde kontrolpersoner. Deltagerne blev rekrutteret fra ambulatoriet på Øjenafdelingen ved Selcuk Universitet. Alle deltagere gennemgik en omfattende parodontalundersøgelse og biovæskeprøvetagning, inklusive gingival crevicular væske, spyt og serum, til cytokinanalyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år eller ældre.
  • Patienter diagnosticeret med ikke-infektiøs uveitis i henhold til
  • Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) kriterierne.
  • Tilstedeværelse af mindst 20 naturlige tænder.
  • Personer, der har accepteret at deltage i studiet og har givet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af infektiøs uveitis.
  • Graviditet eller amning.
  • Brug af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller immunosuppressiv terapi inden for de seneste 6 måneder.
  • Historie med parodontalbehandling inden for de seneste 6 måneder.
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der er kendt for at påvirke parodontalstatus.
  • Nuværende rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-infektiøs Uveitis-gruppe
Deltagere diagnosticeret med ikke-infektiøs uveitis, som gennemgik parodontalundersøgelse og leverede spyt-, gingival crevicular væske- og serumprøver til cytokinanalyse.
Sund Kontrolgruppe
Systemisk raske personer uden inflammatorisk øjensygdom, som gennemgik parodontale undersøgelser og indsamling af biologiske prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-10-koncentration i serum (pg/L)
Tidsramme: Baseline
IL-10-koncentrationen blev målt i serumprøver ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).
Cytokinkoncentrationer blev beregnet baseret på standardkurver og udtrykt som picogram per liter (pg/L).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNF-α-koncentration i gingival creviculær væske (ng/sek)
Tidsramme: Udgångspunkt
TNF-α-koncentrationen blev målt i gingival creviculær væske-prøver ved hjælp af ELISA. Den samlede cytokinmængde blev beregnet ved at multiplicere koncentrationen med prøvevolumen og udtrykt som nanogram per sekund (ng/sek).
Udgångspunkt
TNF-α koncentration i spyt (ng/min)
Tidsramme: Udgangspunkt
TNF-α-koncentrationen blev målt i spytprøver ved hjælp af ELISA. Mængderne af cytokiner i spyt blev justeret for spytflowhastigheden og udtrykt som nanogram pr. minut (ng/min).
Udgangspunkt
TNF-α-koncentration i serum (ng/L)
Tidsramme: Baseline
TNF-α-koncentrationen blev målt i serumprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram pr. liter (ng/L).
Baseline
IL-1β-koncentration i gingival crevicular væske (pg/sek)
Tidsramme: Baseline
IL-1β-koncentrationen blev målt i gingival creviculære væskeprøver ved hjælp af ELISA. Den samlede cytokinmængde blev beregnet ved at multiplicere koncentrationen med prøvevolumen og udtrykt som picogram per sekund (pg/sek).
Baseline
IL-1β-koncentration i spyt (pg/min)
Tidsramme: Baseline
IL-1β-koncentrationen blev målt i spytprøver ved hjælp af ELISA. Mængden af spytcytokiner blev justeret for spytflowhastigheden og udtrykt som picogram per minut (pg/min).
Baseline
IL-1β-koncentration i serum (pg/L)
Tidsramme: Baseline
IL-1β-koncentrationen blev målt i serumprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som picogram per liter (pg/L).
Baseline
IL-2-koncentration i gingivalspalte (ng/sek)
Tidsramme: Udgångspunkt
IL-2-koncentrationen blev målt i gingival crevicular væske-prøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram pr. sekund (ng/sek).
Udgångspunkt
IL-2-koncentration i spyt (ng/min)
Tidsramme: Baseline
IL-2-koncentrationen blev målt i spytprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram pr. minut (ng/min).
Baseline
IL-2 koncentration i serum (ng/L)
Tidsramme: Baseline
IL-2-koncentrationen blev målt i serumprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram per liter (ng/L).
Baseline
IL-6-koncentration i gingival crevicular væske (ng/sek)
Tidsramme: Baseline
IL-6-koncentrationen blev målt i gingival crevicular fluid-prøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram pr. sekund (ng/sek).
Baseline
IL-6-koncentration i spyt (ng/min)
Tidsramme: Baseline
IL-6-koncentrationen blev målt i spytprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram per minut (ng/min).
Baseline
IL-6-koncentration i serum (ng/L)
Tidsramme: Baseline
IL-6-koncentrationen blev målt i serumprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram per liter (ng/L).
Baseline
IL-8-koncentration i gingival crevicular væske (ng/sek)
Tidsramme: Udgangspunkt
IL-8-koncentrationen blev målt i prøver af gingival creviculærvæske ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram pr. sekund (ng/sek).
Udgangspunkt
IL-8-koncentration i spyt (ng/min)
Tidsramme: Baseline
IL-8-koncentrationen blev målt i spytprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram per minut (ng/min).
Baseline
IL-8-koncentration i serum (ng/L)
Tidsramme: Baseline
IL-8-koncentrationen blev målt i serumprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt i nanogram per liter (ng/L).
Baseline
IL-10-koncentration i gingival crevicular væske (pg/sek)
Tidsramme: Baseline
IL-10-koncentrationen blev målt i gingival crevicular væskeprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som picogram per sekund (pg/sek).
Baseline
IL-10-koncentration i spyt (pg/min)
Tidsramme: Baseline
IL-10-koncentrationen blev målt i spytprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som picogram per minut (pg/min).
Baseline
IL-17-koncentration i gingival crevicular væske (ng/sek)
Tidsramme: Baseline
IL-17-koncentrationen blev målt i prøver af gingival crevicular væske ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram pr. sekund (ng/sek).
Baseline
IL-17-koncentration i spyt (ng/min)
Tidsramme: Baseline
IL-17-koncentrationen blev målt i spytprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram per minut (ng/min).
Baseline
IL-17-koncentration i serum (ng/L)
Tidsramme: Baseline
IL-17-koncentrationen blev målt i serumprøver ved hjælp af ELISA og udtrykt som nanogram per liter (ng/L).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIU-Perio-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-infektiøs uveitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner