- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07480291
Statut parodontal et niveaux de cytokines chez les patients atteints d'uvéite non infectieuse (NIU-PERIO)
État parodontal et cytokines chez les individus atteints d'uvéite non infectieuse
Cette étude observationnelle transversale visait à évaluer les paramètres cliniques parodontaux et les niveaux de cytokines inflammatoires dans le fluide créviculaire gingival (FCG), la salive et le sérum chez les patients atteints d'uvéite non infectieuse (UNI) par rapport à des individus en bonne santé systémique.
Vingt-cinq patients diagnostiqués avec une uvéite non infectieuse et vingt-sept témoins sains appariés par âge et sexe ont été inclus. Les paramètres cliniques parodontaux, y compris la profondeur de poche au sondage, la perte d'attache clinique, l'indice de plaque, l'indice gingival et le saignement au sondage, ont été enregistrés. Des échantillons biologiques, y compris la salive, le fluide créviculaire gingival et le sérum, ont été collectés.
Les niveaux de TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 et IL-17 ont été mesurés par ELISA. L'étude visait à déterminer si le statut inflammatoire parodontal et les profils de cytokines systémiques sont associés à l'uvéite non infectieuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'uvéite non infectieuse (UNI) est une affection inflammatoire à médiation immunitaire affectant le tractus uvéal de l'œil et peut être associée à une dysrégulation immunitaire systémique. La maladie parodontale est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par la destruction des tissus de soutien des dents et est connue pour contribuer à la charge inflammatoire systémique par la libération de cytokines et d'autres médiateurs inflammatoires.
L'UNI et la maladie parodontale impliquent toutes deux des réponses immunitaires complexes et des réseaux de cytokines. Cependant, la relation potentielle entre l'inflammation parodontale et l'UNI reste incertaine. La présente étude transversale a été conçue pour étudier les associations possibles entre l'état clinique parodontal et les profils de cytokines inflammatoires systémiques et locales chez les patients atteints d'UNI.
Les participants comprenaient des patients diagnostiqués avec une uvéite non infectieuse et des individus témoins en bonne santé systémique. Des examens parodontaux ont été réalisés et des échantillons biologiques incluant le fluide créviculaire gingival, la salive et le sérum ont été collectés. Les niveaux de TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 et IL-17 ont été mesurés par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
L'objectif de cette étude était de comparer les paramètres parodontaux et les niveaux de cytokines entre les patients atteints d'UNI et les témoins sains afin d'évaluer si la charge inflammatoire parodontale est associée à des altérations immunitaires systémiques chez les individus atteints d'uvéite non infectieuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye)
- Selcuk University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 18 ans ou plus.
- Patients diagnostiqués avec une uvéite non infectieuse selon les
- critères de la Standardisation de la Nomenclature de l'Uvéite (SUN).
- Présence d'au moins 20 dents naturelles.
- Personnes ayant accepté de participer à l'étude et ayant donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présence d'uvéite infectieuse.
- Grossesse ou allaitement.
- Utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou d'un traitement immunosuppresseur au cours des 6 derniers mois.
- Antécédents de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- Présence de maladies systémiques connues pour affecter l'état parodontal.
- Fumeurs actuels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe des uvéites non infectieuses
Participants diagnostiqués avec une uvéite non infectieuse ayant subi un examen parodontal et fourni des échantillons de salive, de fluide créviculaire gingival et de sérum pour l'analyse des cytokines.
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Groupe Témoin Sain
Individus en bonne santé générale sans maladie oculaire inflammatoire ayant subi un examen parodontal et un prélèvement d'échantillon biologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'IL-10 dans le sérum (pg/L)
Délai: Baseline
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La concentration d'IL-10 a été mesurée dans des échantillons de sérum à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Les concentrations de cytokines ont été calculées sur la base de courbes standard et exprimées en picogrammes par litre (pg/L).
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de TNF-α dans le fluide gingival (ng/sec)
Délai: Ligne de base
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La concentration de TNF-α a été mesurée dans des échantillons de fluide gingival à l'aide d'ELISA.
La quantité totale de cytokines a été calculée en multipliant la concentration par le volume de l'échantillon et exprimée en nanogrammes par seconde (ng/sec). |
Ligne de base
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Concentration de TNF-α dans la salive (ng/min)
Délai: Valeur de référence
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La concentration de TNF-α a été mesurée dans des échantillons de salive par ELISA.
Les quantités de cytokines salivaires ont été ajustées au débit salivaire et exprimées en nanogrammes par minute (ng/min).
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Valeur de référence
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Concentration de TNF-α dans le sérum (ng/L)
Délai: Valeur de base
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La concentration de TNF-α a été mesurée dans les échantillons de sérum en utilisant la méthode ELISA et exprimée en nanogrammes par litre (ng/L).
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Valeur de base
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Concentration d'IL-1β dans le fluide gingival (pg/sec)
Délai: Ligne de base
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La concentration d'IL-1β a été mesurée dans les échantillons de fluide gingival à l'aide d'un test ELISA.
La quantité totale de cytokine a été calculée en multipliant la concentration par le volume de l'échantillon et exprimée en picogrammes par seconde (pg/sec).
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Ligne de base
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Concentration d'IL-1β dans la salive (pg/min)
Délai: Baseline
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La concentration d'IL-1β a été mesurée dans des échantillons de salive par ELISA.
Les quantités de cytokines salivaires ont été ajustées au débit salivaire et exprimées en picogrammes par minute (pg/min). |
Baseline
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Concentration d'IL-1β dans le sérum (pg/L)
Délai: Valeur de base
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La concentration d'IL-1β a été mesurée dans les échantillons de sérum par ELISA et exprimée en picogrammes par litre (pg/L).
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Valeur de base
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Concentration d'IL-2 dans le fluide gingival (ng/sec)
Délai: Ligne de base
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La concentration d'IL-2 a été mesurée dans les échantillons de fluide gingival à l'aide d'ELISA et exprimée en nanogrammes par seconde (ng/sec).
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Ligne de base
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|
Concentration d'IL-2 dans la salive (ng/min)
Délai: Ligne de base
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La concentration d'IL-2 a été mesurée dans des échantillons de salive en utilisant le test ELISA et exprimée en nanogrammes par minute (ng/min).
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Ligne de base
|
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Concentration d'IL-2 dans le sérum (ng/L)
Délai: Valeur de base
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La concentration d'IL-2 a été mesurée dans les échantillons de sérum par ELISA et exprimée en nanogrammes par litre (ng/L).
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Valeur de base
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Concentration d'IL-6 dans le fluide gingival (ng/sec)
Délai: Valeur de base
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La concentration d'IL-6 a été mesurée dans les échantillons de fluide gingival au moyen d'ELISA et exprimée en nanogrammes par seconde (ng/sec).
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Valeur de base
|
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Concentration d'IL-6 dans la salive (ng/min)
Délai: Ligne de base
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La concentration d'IL-6 a été mesurée dans les échantillons de salive par ELISA et exprimée en nanogrammes par minute (ng/min).
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Ligne de base
|
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Concentration d'IL-6 dans le sérum (ng/L)
Délai: Baseline
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La concentration d'IL-6 a été mesurée dans les échantillons de sérum par ELISA et exprimée en nanogrammes par litre (ng/L).
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Baseline
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Concentration d'IL-8 dans le fluide gingival (ng/sec)
Délai: Baseline
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La concentration d'IL-8 a été mesurée dans des échantillons de fluide gingival creviculaire à l'aide d'ELISA et exprimée en nanogrammes par seconde (ng/sec).
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Baseline
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Concentration d'IL-8 dans la salive (ng/min)
Délai: Valeur de base
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La concentration d'IL-8 a été mesurée dans des échantillons de salive en utilisant la méthode ELISA et exprimée en nanogrammes par minute (ng/min).
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Valeur de base
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Concentration d'IL-8 dans le sérum (ng/L)
Délai: Baseline
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La concentration d'IL-8 a été mesurée dans des échantillons de sérum par ELISA et exprimée en nanogrammes par litre (ng/L).
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Baseline
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Concentration d'IL-10 dans le fluide gingival (pg/sec)
Délai: Baseline
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La concentration d'IL-10 a été mesurée dans des échantillons de fluide gingival au moyen de la méthode ELISA et exprimée en picogrammes par seconde (pg/sec).
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Baseline
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Concentration d'IL-10 dans la salive (pg/min)
Délai: Ligne de base
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La concentration d'IL-10 a été mesurée dans les échantillons de salive en utilisant la technique ELISA et exprimée en picogrammes par minute (pg/min).
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Ligne de base
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Concentration d'IL-17 dans le fluide créviculaire gingival (ng/sec)
Délai: Valeur de base
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La concentration d'IL-17 a été mesurée dans les échantillons de liquide gingival à l'aide d'ELISA et exprimée en nanogrammes par seconde (ng/sec).
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Valeur de base
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Concentration d'IL-17 dans la salive (ng/min)
Délai: Valeur de base
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La concentration d'IL-17 a été mesurée dans des échantillons de salive en utilisant la méthode ELISA et exprimée en nanogrammes par minute (ng/min).
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Valeur de base
|
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Concentration d'IL-17 dans le sérum (ng/L)
Délai: Ligne de base
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La concentration d'IL-17 a été mesurée dans des échantillons de sérum par ELISA et exprimée en nanogrammes par litre (ng/L).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIU-Perio-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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