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비감염성 포도막염 환자의 치주 상태와 사이토카인 수준 (NIU-PERIO)

2026년 3월 14일 업데이트: Duygu Durmaz, Selcuk University

비감염성 포도막염 환자의 치주 상태와 사이토카인

이 횡단면 관찰 연구는 비감염성 포도막염(NIU) 환자와 전신적으로 건강한 개인을 비교하여 치주 임상 지표와 치은열구액(GCF), 타액, 혈청 내 염증성 사이토카인 수준을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.

비감염성 포도막염으로 진단된 25명의 환자와 연령 및 성별이 일치하는 27명의 건강한 대조군이 포함되었습니다. 탐침 치주낭 깊이, 임상 부착 소실, 플라크 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈을 포함한 임상 치주 지표가 기록되었습니다. 타액, 치은열구액, 혈청을 포함한 생물학적 샘플이 수집되었습니다.

TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17의 수준은 ELISA를 사용하여 측정되었습니다. 이 연구는 치주 염증 상태와 전신 사이토카인 프로필이 비감염성 포도막염과 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

비감염성 포도막염(NIU)은 눈의 포도막에 영향을 미치는 면역 매개 염증성 질환으로, 전신 면역 조절 이상과 관련될 수 있습니다. 치주 질환은 치아의 지지 조직 파괴를 특징으로 하는 만성 염증성 질환으로, 사이토카인 및 기타 염증 매개체의 방출을 통해 전신 염증 부담에 기여하는 것으로 알려져 있습니다.

NIU와 치주 질환 모두 복잡한 면역 반응과 사이토카인 네트워크를 포함합니다. 그러나 치주 염증과 NIU 간의 잠재적 관계는 여전히 명확하지 않습니다. 본 횡단면 연구는 NIU 환자에서 치주 임상 상태와 전신 및 국소 염증성 사이토카인 프로필 간의 가능한 연관성을 조사하기 위해 설계되었습니다.

참가자에는 비감염성 포도막염으로 진단된 환자와 전신적으로 건강한 대조군 개인이 포함되었습니다. 치주 검사를 수행하고 치은열구액, 타액 및 혈청을 포함한 생물학적 샘플을 수집했습니다. TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 및 IL-17의 수준은 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 측정되었습니다.

본 연구의 목적은 비감염성 포도막염 환자에서 치주 염증 부담이 전신 면역 변화와 관련이 있는지 평가하기 위해 NIU 환자와 건강한 대조군 간의 치주 매개변수와 사이토카인 수준을 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, 터키 (Türkiye)
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 횡단면 연구에는 비감염성 포도막염(NIU)으로 진단받은 성인 개인과 전신적으로 건강한 대조군이 포함되었습니다. 참가자는 셀주크 대학교 안과 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다. 모든 참가자는 사이토카인 분석을 위해 치은열구액, 타액 및 혈청을 포함한 포괄적인 치주 검사 및 생체액 샘플링을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 참가자.
  • 비감염성 포도막염으로 진단된 환자 (표준화된 포도막염 명명법(SUN) 기준에 따라).
  • 적어도 20개의 자연 치아가 존재함.
  • 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공한 개인.

제외 기준:

  • 감염성 포도막염의 존재.
  • 임신 또는 수유 중.
  • 이전 6개월 이내 항생제, 항염증제 또는 면역억제 치료 사용.
  • 이전 6개월 이내 치주 치료 경력.
  • 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환의 존재.
  • 현재 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비감염성 포도막염 그룹
치주 검사를 받고 사이토카인 분석을 위해 침, 치은열구액 및 혈청 샘플을 제공한 비감염성 포도막염 진단을 받은 참가자.
건강한 대조군
안구 염증성 질환이 없는 전신 건강한 개인으로, 치주 검진 및 생물학적 샘플 수집을 받은 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 IL-10 농도 (pg/L)
기간: 기준치
혈청 샘플에서 사이토카인 농도는 효소 결합 면역 흡수 분석법(ELISA)을 사용하여 측정되었습니다. 사이토카인 농도는 표준 곡선을 기반으로 계산되었으며 리터당 피코그램(pg/L)으로 표현되었습니다.
기준치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잇몸열구액 내 TNF-α 농도 (ng/sec)
기간: 기준선
TNF-α 농도는 ELISA를 사용하여 치은열구액 시료에서 측정되었습니다. 총 사이토카인 양은 농도에 시료 부피를 곱하여 계산되었으며, 초당 나노그램(ng/sec)으로 표시되었습니다.
기준선
타액 내 TNF-α 농도 (ng/분)
기간: 기준선
TNF-α 농도는 ELISA를 사용하여 타액 샘플에서 측정되었습니다. 타액 사이토카인 양은 타액 유속에 맞춰 조정되었으며 분당 나노그램(ng/min)으로 표현되었습니다.
기준선
혈청 내 TNF-α 농도 (ng/L)
기간: 기준선
TNF-α 농도는 ELISA를 사용하여 혈청 샘플에서 측정되었으며, 리터당 나노그램(ng/L)으로 표현되었습니다.
기준선
치은열구액 내 IL-1β 농도 (pg/sec)
기간: 기준선
치은열구액 시료에서 ELISA를 사용하여 IL-1β 농도를 측정했습니다. 총 사이토카인 양은 농도에 시료 부피를 곱하여 계산했으며 초당 피코그램(pg/sec)으로 표시했습니다.
기준선
타액 내 IL-1β 농도 (pg/분)
기간: 기준선
타액 샘플에서 ELISA를 사용하여 IL-1β 농도를 측정했습니다. 타액 사이토카인 양은 타액 유속에 맞춰 조정되었으며 분당 피코그램(pg/min)으로 표시되었습니다.
기준선
혈청 내 IL-1β 농도 (pg/L)
기간: 기준선
IL-1β 농도는 ELISA를 사용하여 혈청 샘플에서 측정되었으며, 리터당 피코그램(pg/L)으로 표시되었습니다.
기준선
IL-2 농도 (치은열구액) (ng/sec)
기간: 기준선
IL-2 농도는 ELISA를 사용하여 치은열구액 샘플에서 측정되었으며 초당 나노그램(ng/sec)으로 표현되었습니다.
기준선
IL-2 농도 (타액, ng/min)
기간: 기준선
IL-2 농도는 ELISA를 사용하여 타액 샘플에서 측정되었으며, 분당 나노그램(ng/min)으로 표시되었습니다.
기준선
혈청 내 IL-2 농도 (ng/L)
기간: 베이스라인
IL-2 농도는 ELISA를 사용하여 혈청 샘플에서 측정되었으며, 리터당 나노그램(ng/L)으로 표시되었습니다.
베이스라인
치은열구액 내 IL-6 농도 (ng/sec)
기간: 기준선
치은열구액 샘플에서 ELISA를 이용하여 IL-6 농도를 측정하고, 초당 나노그램(ng/sec)으로 표현하였습니다.
기준선
타액 내 IL-6 농도 (ng/min)
기간: 기준선
IL-6 농도는 ELISA를 사용하여 타액 샘플에서 측정되었으며, 분당 나노그램(ng/min)으로 표시되었습니다.
기준선
혈청 내 IL-6 농도 (ng/L)
기간: 기준치
IL-6 농도는 ELISA를 사용하여 혈청 샘플에서 측정되었으며, 리터당 나노그램(ng/L)으로 표현되었습니다.
기준치
IL-8 농도 (잇몸 열구액) (ng/sec)
기간: 기준선
IL-8 농도는 ELISA를 사용하여 치은열구액 샘플에서 측정되었으며, 초당 나노그램(ng/sec)으로 표현되었습니다.
기준선
타액 내 IL-8 농도 (ng/분)
기간: 베이스라인
타액 샘플에서 IL-8 농도는 ELISA를 사용하여 측정되었으며, 분당 나노그램(ng/min)으로 표시되었습니다.
베이스라인
혈청 내 IL-8 농도 (ng/L)
기간: 기준치
IL-8 농도는 ELISA를 사용하여 혈청 샘플에서 측정되었으며, 리터당 나노그램(ng/L)으로 표시되었습니다.
기준치
치은열구액(잇몸물) 내 IL-10 농도 (pg/초)
기간: 기준선
ELISA를 사용하여 치은열구액 샘플에서 IL-10 농도를 측정하고 초당 피코그램(pg/sec)으로 표시했습니다.
기준선
침액 내 IL-10 농도 (pg/min)
기간: 기준선
IL-10 농도는 ELISA를 사용하여 타액 샘플에서 측정되었으며, 분당 피코그램(pg/min)으로 표현되었습니다.
기준선
치은열구액 내 IL-17 농도 (ng/초)
기간: 기준선
ELISA를 사용하여 치은열구액 샘플에서 IL-17 농도를 측정하고 초당 나노그램(ng/sec)으로 표시했습니다.
기준선
타액 내 IL-17 농도 (ng/분)
기간: 기준선
IL-17 농도는 ELISA를 사용하여 침샘 샘플에서 측정되었으며, 분당 나노그램(ng/min)으로 표현되었습니다.
기준선
혈청 내 IL-17 농도 (ng/L)
기간: 기준선
IL-17 농도는 ELISA를 사용하여 혈청 샘플에서 측정되었으며, 리터당 나노그램(ng/L)으로 표시되었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selcuk University

수사관

  • 수석 연구원: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIU-Perio-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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