Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal Status og Cytokinnivåer hos Pasienter med Ikke-infeksiøs Uveitt (NIU-PERIO)

14. mars 2026 oppdatert av: Duygu Durmaz, Selcuk University

Periodontal status og cytokiner hos individer med ikke-infeksiøs uveitt

Denne tverrsnittsstudien hadde som mål å evaluere parodontale kliniske parametere og nivåer av inflammatoriske cytokiner i gingival crevicular væske (GCF), spytt og serum hos pasienter med ikke-infeksiøs uveitt (NIU) sammenlignet med systemisk friske individer.

25 pasienter diagnostisert med ikke-infeksiøs uveitt og 27 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller ble inkludert. Kliniske parodontale parametere inkludert sondering av lommedybde, klinisk tilknytningsforlust, plakk-indeks, gingival indeks og blødning ved sondering ble registrert. Biologiske prøver inkludert spytt, gingival crevicular væske og serum ble samlet inn.

Nivåer av TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 og IL-17 ble målt ved bruk av ELISA. Studien hadde som mål å undersøke om parodontal inflammatorisk status og systemiske cytokinprofiler er assosiert med ikke-infeksiøs uveitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ikke-infeksiøs uveitt (NIU) er en immunmediert inflammatorisk tilstand som påvirker uveatrakt i øyet og kan være assosiert med systemisk immundysregulering. Periodontal sykdom er en kronisk inflammatorisk sykdom karakterisert ved ødeleggelse av støttevev til tennene og er kjent for å bidra til systemisk inflammatorisk belastning gjennom frigjøring av cytokiner og andre inflammatoriske mediatorer.

Både NIU og periodontal sykdom involverer komplekse immunresponser og cytokinnettverk. Imidlertid forblir det potensielle forholdet mellom periodontal inflammasjon og NIU uklart. Denne tverrsnittsstudien ble designet for å undersøke mulige assosiasjoner mellom periodontal klinisk status og systemiske og lokale inflammatoriske cytokinprofiler hos pasienter med NIU.

Deltakere inkluderte pasienter diagnostisert med ikke-infeksiøs uveitt og systemisk friske kontrollpersoner. Periodontal undersøkelser ble utført og biologiske prøver inkludert gingival crevicular væske, spytt og serum ble samlet inn. Nivåer av TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 og IL-17 ble målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).

Målet med denne studien var å sammenligne periodontalparametere og cytokinnivåer mellom NIU-pasienter og friske kontroller for å evaluere om periodontal inflammatorisk belastning er assosiert med systemiske immune endringer hos individer med ikke-infeksiøs uveitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye)
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne tverrsnittsstudien inkluderte voksne personer diagnostisert med ikke-infeksiøs uveitt (NIU) og systemisk friske kontroller. Deltakerne ble rekruttert fra poliklinikken ved Øyeavdelingen ved Selcuk University. Alle deltakere gjennomgikk omfattende periodontal undersøkelse og prøvetaking av biofluider, inkludert gingival creviculær væske, spytt og serum, for cytokinanalyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 18 år eller eldre.
  • Pasienter diagnostisert med ikke-infeksiøs uveitt i henhold til
  • Standardisering av Uveitt Nomenklatur (SUN) kriterier.
  • Tilstedeværelse av minst 20 naturlige tenner.
  • Personer som samtykket til å delta i studien og ga informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av infeksiøs uveitt.
  • Svangerskap eller amming.
  • Bruk av antibiotika, antiinflammatoriske legemidler eller immunosuppressiv terapi innen de siste 6 månedene.
  • Historie med parodontalbehandling innen de siste 6 månedene.
  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer kjent for å påvirke parodontalstatus.
  • Nåværende røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ikke-infeksiøs Uveitis-gruppe
Deltakere diagnostisert med ikke-infeksiøs uveitt som gjennomgikk parodontal undersøkelse og leverte spytt, gingival crevicular væske og serumprøver for cytokinanalyse.
Frisk Kontrollgruppe
Systemisk friske individer uten øyenbetennelse som gjennomgikk parodontal undersøkelse og biologisk prøveinnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-10-konsentrasjon i serum (pg/L)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-10-konsentrasjon ble målt i serumprøver ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA). Cytokinkonsentrasjoner ble beregnet basert på standardkurver og uttrykt som pikogram per liter (pg/L).
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNF-α konsentrasjon i gingival crevicular væske (ng/sek)
Tidsramme: Utgangspunkt
TNF-α-konsentrasjonen ble målt i gingival crevicular fluid-prøver ved bruk av ELISA. Total cytokinmengde ble beregnet ved å multiplisere konsentrasjon med prøvevolum og uttrykt som nanogram per sekund (ng/sek).
Utgangspunkt
TNF-α-konsentrasjon i spytt (ng/min)
Tidsramme: Utgangspunkt
TNF-α-konsentrasjonen ble målt i spyttprøver ved hjelp av ELISA. Mengden av spyttcytokiner ble justert for spyttflythastighet og uttrykt som nanogram per minutt (ng/min).
Utgangspunkt
TNF-α-konsentrasjon i serum (ng/L)
Tidsramme: Baseline
TNF-α-konsentrasjon ble målt i serumprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per liter (ng/L).
Baseline
IL-1β-konsentrasjon i gingival crevicular væske (pg/sek)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-1β-konsentrasjonen ble målt i gingival crevicular væske-prøver ved hjelp av ELISA. Total cytokinmengde ble beregnet ved å multiplisere konsentrasjonen med prøvevolumet og uttrykt som pikogram per sekund (pg/sek).
Utgangspunkt
IL-1β-konsentrasjon i spytt (pg/min)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-1β-konsentrasjon ble målt i spyttprøver ved hjelp av ELISA. Mengden av spyttcytokiner ble justert for spyttflythastighet og uttrykt som pikogram per minutt (pg/min).
Utgangspunkt
IL-1β-konsentrasjon i serum (pg/L)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-1β-konsentrasjonen ble målt i serumprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som pikogram per liter (pg/L).
Utgangspunkt
IL-2-konsentrasjon i gingival crevicular væske (ng/sek)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-2-konsentrasjonen ble målt i prøver av gingival crevicular væske ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per sekund (ng/sek).
Utgangspunkt
IL-2-konsentrasjon i spytt (ng/min)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-2-konsentrasjon ble målt i spyttprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per minutt (ng/min).
Utgangspunkt
IL-2-konsentrasjon i serum (ng/L)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-2-konsentrasjonen ble målt i serumprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per liter (ng/L).
Utgangspunkt
IL-6-konsentrasjon i gingivalspaltevæske (ng/sek)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-6-konsentrasjonen ble målt i gingival crevicular fluid-prøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per sekund (ng/sek).
Utgangspunkt
IL-6-konsentrasjon i spytt (ng/min)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-6-konsentrasjon ble målt i spyttprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per minutt (ng/min).
Utgangspunkt
IL-6-konsentrasjon i serum (ng/L)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-6-konsentrasjon ble målt i serumprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per liter (ng/L).
Utgangspunkt
IL-8-konsentrasjon i gingival crevicular væske (ng/sek)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-8-konsentrasjonen ble målt i gingivale creværvæskeprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per sekund (ng/sek).
Utgangspunkt
IL-8-konsentrasjon i spytt (ng/min)
Tidsramme: Utsgangspunkt
IL-8-konsentrasjonen ble målt i spyttprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per minutt (ng/min).
Utsgangspunkt
IL-8 konsentrasjon i serum (ng/L)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-8-konsentrasjon ble målt i serumprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per liter (ng/L).
Utgangspunkt
IL-10-konsentrasjon i gingival crevicular væske (pg/sek)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-10-konsentrasjonen ble målt i gingival crevicular væskeprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som pikogram per sekund (pg/sek).
Utgangspunkt
IL-10-konsentrasjon i spytt (pg/min)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-10-konsentrasjonen ble målt i spyttprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som pikogram per minutt (pg/min).
Utgangspunkt
IL-17-konsentrasjon i gingival crevicular væske (ng/sek)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-17-konsentrasjonen ble målt i prøver av gingival crevicular væske ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per sekund (ng/sek).
Utgangspunkt
IL-17-konsentrasjon i spytt (ng/min)
Tidsramme: Baseline
IL-17-konsentrasjonen ble målt i spyttprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per minutt (ng/min).
Baseline
IL-17-konsentrasjon i serum (ng/L)
Tidsramme: Utgangspunkt
IL-17-konsentrasjon ble målt i serumprøver ved hjelp av ELISA og uttrykt som nanogram per liter (ng/L).
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIU-Perio-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere