- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07480291
Estado Periodontal e Níveis de Citocinas em Pacientes com Uveíte Não Infecciosa (NIU-PERIO)
Estado Periodontal e Citocinas em Indivíduos com Uveíte Não Infecciosa
Este estudo observacional transversal teve como objetivo avaliar os parâmetros clínicos periodontais e os níveis de citocinas inflamatórias no fluido crevicular gengival (FCG), saliva e soro em pacientes com uveíte não infecciosa (UNI) em comparação com indivíduos sistemicamente saudáveis.
Foram incluídos vinte e cinco pacientes diagnosticados com uveíte não infecciosa e vinte e sete controlos saudáveis pareados por idade e sexo. Os parâmetros clínicos periodontais, incluindo profundidade de sondagem da bolsa, perda de inserção clínica, índice de placa, índice gengival e sangramento à sondagem, foram registados. Foram recolhidas amostras biológicas, incluindo saliva, fluido crevicular gengival e soro.
Os níveis de TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-17 foram medidos utilizando ELISA. O estudo visou investigar se o estado inflamatório periodontal e os perfis de citocinas sistémicas estão associados à uveíte não infecciosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A uveíte não infecciosa (UNI) é uma condição inflamatória mediada pelo sistema imunitário que afeta o tracto uveal do olho e pode estar associada a desregulação imunitária sistémica. A doença periodontal é uma doença inflamatória crónica caracterizada pela destruição dos tecidos de suporte dos dentes e sabe-se que contribui para a carga inflamatória sistémica através da libertação de citocinas e outros mediadores inflamatórios.
Tanto a UNI como a doença periodontal envolvem respostas imunitárias complexas e redes de citocinas. No entanto, a potencial relação entre a inflamação periodontal e a UNI permanece pouco clara. O presente estudo transversal foi concebido para investigar possíveis associações entre o estado clínico periodontal e os perfis de citocinas inflamatórias sistémicas e locais em doentes com UNI.
Os participantes incluíram doentes diagnosticados com uveíte não infecciosa e indivíduos de controlo sistemicamente saudáveis. Foram realizados exames periodontais e recolhidas amostras biológicas, incluindo fluido do sulco gengival, saliva e soro. Os níveis de TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e IL-17 foram medidos utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
O objetivo deste estudo foi comparar os parâmetros periodontais e os níveis de citocinas entre doentes com UNI e controlos saudáveis, de modo a avaliar se a carga inflamatória periodontal está associada a alterações imunitárias sistémicas em indivíduos com uveíte não infecciosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya
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Konya, Konya, Turquia (Türkiye)
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com 18 anos ou mais.
- Pacientes diagnosticados com uveíte não infeciosa de acordo com os
- critérios da Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN).
- Presença de pelo menos 20 dentes naturais.
- Indivíduos que concordaram em participar no estudo e forneceram consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Presença de uveíte infeciosa.
- Gravidez ou amamentação.
- Uso de antibióticos, anti-inflamatórios ou terapia imunossupressora nos últimos 6 meses.
- Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Presença de doenças sistémicas conhecidas por afetar o estado periodontal.
- Fumadores atuais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Uveíte Não Infecciosa
Participantes diagnosticados com uveíte não infecciosa que foram submetidos a exame periodontal e forneceram amostras de saliva, fluido gengival e soro para análise de citocinas.
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Grupo de Controlo Saudável
Indivíduos sistemicamente saudáveis sem doença inflamatória ocular que foram submetidos a exame periodontal e recolha de amostras biológicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de IL-10 no soro (pg/L)
Prazo: Linha de Base
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A concentração de IL-10 foi medida em amostras de soro utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
As concentrações de citocinas foram calculadas com base em curvas padrão e expressas em picogramas por litro (pg/L).
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de TNF-α no fluido gengival crevicular (ng/seg)
Prazo: Linha de Base
|
A concentração de TNF-α foi medida em amostras de fluido crevicular gengival utilizando ELISA.
A quantidade total de citocina foi calculada multiplicando a concentração pelo volume da amostra e expressa em nanogramas por segundo (ng/seg).
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Linha de Base
|
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Concentração de TNF-α na saliva (ng/min)
Prazo: Linha de Base
|
A concentração de TNF-α foi medida em amostras de saliva através de ELISA.
A quantidade de citocinas salivares foi ajustada à taxa de fluxo salivar e expressa em nanogramas por minuto (ng/min). |
Linha de Base
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|
Concentração de TNF-α no soro (ng/L)
Prazo: Linha de Base
|
A concentração de TNF-α foi medida em amostras de soro utilizando ELISA e expressa em nanogramas por litro (ng/L).
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Linha de Base
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Concentração de IL-1β no fluido crevicular gengival (pg/seg)
Prazo: Linha de Base
|
A concentração de IL-1β foi medida em amostras de fluido crevicular gengival usando ELISA.
A quantidade total de citocina foi calculada multiplicando a concentração pelo volume da amostra e expressa em picogramas por segundo (pg/seg).
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Linha de Base
|
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Concentração de IL-1β na saliva (pg/min)
Prazo: Linha de base
|
A concentração de IL-1β foi medida em amostras de saliva utilizando ELISA.
As quantidades de citocinas salivares foram ajustadas para a taxa de fluxo salivar e expressas em picogramas por minuto (pg/min). |
Linha de base
|
|
Concentração de IL-1β no soro (pg/L)
Prazo: Baseline
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A concentração de IL-1β foi medida em amostras de soro através de ELISA e expressa em picogramas por litro (pg/L).
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Baseline
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Concentração de IL-2 no fluido do sulco gengival (ng/seg)
Prazo: Baseline
|
A concentração de IL-2 foi medida em amostras de fluido do sulco gengival através de ELISA e expressa em nanogramas por segundo (ng/seg).
|
Baseline
|
|
Concentração de IL-2 na saliva (ng/min)
Prazo: Linha de Base
|
A concentração de IL-2 foi medida em amostras de saliva utilizando ELISA e expressa em nanogramas por minuto (ng/min).
|
Linha de Base
|
|
Concentração de IL-2 no soro (ng/L)
Prazo: Linha de Base
|
A concentração de IL-2 foi medida em amostras de soro utilizando ELISA e expressa em nanogramas por litro (ng/L).
|
Linha de Base
|
|
Concentração de IL-6 no fluido gengival (ng/seg)
Prazo: Linha de Base
|
A concentração de IL-6 foi medida em amostras de fluido do sulco gengival usando ELISA e expressa em nanogramas por segundo (ng/sec).
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Linha de Base
|
|
Concentração de IL-6 na saliva (ng/min)
Prazo: Linha de Base
|
A concentração de IL-6 foi medida em amostras de saliva utilizando ELISA e expressa em nanogramas por minuto (ng/min).
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Linha de Base
|
|
Concentração de IL-6 no soro (ng/L)
Prazo: Linha de base
|
A concentração de IL-6 foi medida em amostras de soro através de ELISA e expressa em nanogramas por litro (ng/L).
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Linha de base
|
|
Concentração de IL-8 no fluido do sulco gengival (ng/seg)
Prazo: Linha de Base
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A concentração de IL-8 foi medida em amostras de fluido crevicular gengival utilizando ELISA e expressa em nanogramas por segundo (ng/sec).
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Linha de Base
|
|
Concentração de IL-8 na saliva (ng/min)
Prazo: Baseline
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A concentração de IL-8 foi medida em amostras de saliva utilizando ELISA e expressa em nanogramas por minuto (ng/min).
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Baseline
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|
Concentração de IL-8 no soro (ng/L)
Prazo: Linha de base
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A concentração de IL-8 foi medida em amostras de soro usando ELISA e expressa em nanogramas por litro (ng/L).
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Linha de base
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|
Concentração de IL-10 no fluido gengival crevicular (pg/seg)
Prazo: Linha de base
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A concentração de IL-10 foi medida em amostras de fluido gengival usando ELISA e expressa em picogramas por segundo (pg/sec).
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Linha de base
|
|
Concentração de IL-10 na saliva (pg/min)
Prazo: Baseline
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A concentração de IL-10 foi medida em amostras de saliva usando ELISA e expressa em picogramas por minuto (pg/min).
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Baseline
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|
Concentração de IL-17 em fluido crevicular gengival (ng/sec)
Prazo: Baseline
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A concentração de IL-17 foi medida em amostras de fluido do sulco gengival usando ELISA e expressa em nanogramas por segundo (ng/sec).
|
Baseline
|
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Concentração de IL-17 na saliva (ng/min)
Prazo: Linha de Base
|
A concentração de IL-17 foi medida em amostras de saliva através de ELISA e expressa em nanogramas por minuto (ng/min).
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Linha de Base
|
|
Concentração de IL-17 no soro (ng/L)
Prazo: Linha de Base
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A concentração de IL-17 foi medida em amostras de soro através de ELISA e expressa em nanogramas por litro (ng/L).
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIU-Perio-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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