Parodontaaliset tilat ja sytokiinitasot ei-infektiivisen uveiitin potilailla (NIU-PERIO)
Parodontaalinen tila ja sytokiinit ei-infektiosta uveitiittä sairastavilla henkilöillä
Tämä poikkileikkaustutkimus pyrki arvioimaan periodontaalikliinisiä parametreja ja tulehduksellisten sytokiinien pitoisuuksia ienraonesteessä (GCF), syljessä ja seerumissa ei-infektiivisen uveiitin (NIU) potilailla verrattuna systemaattisesti terveisiin henkilöihin.
Mukaan otettiin 25 ei-infektiivisen uveiitin diagnosoitua potilasta ja 27 ikä- ja sukupuolivastaavaa terveitä verrokkia. Kliinisiä periodontaaliparametreja, kuten kokeilutaskusyvyyttä, kliinistä kiinnitystappiota, plakki-indeksiä, gingivaali-indeksiä ja verenvuotoa kokeilussa, rekisteröitiin. Biologisia näytteitä, kuten sylkeä, ienraonestettä ja seerumia, kerättiin.
TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 ja IL-17 pitoisuuksia mitattiin ELISA-menetelmällä. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyvätkö periodontaalinen tulehdustila ja systemaattiset sytokiiniprofiilit ei-infektiiviseen uveiittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektioon liittymätön uveiitti (NIU) on immuunivälitteinen tulehdustila, joka vaikuttaa silmän uveaan ja voi liittyä systemaattiseen immuunihäiriöön. Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, jolle on ominaista hampaiden tukikudosten tuho ja jonka tiedetään lisäävän systemaattista tulehdustausta sytokiinien ja muiden tulehdusvälittäjäaineiden vapautuksen kautta.
Sekä NIU:lla että parodontiitilla on monimutkaiset immuunivasteen ja sytokiiniverkostot. Kuitenkin parodontaalisen tulehduksen ja NIU:n välinen mahdollinen suhde on edelleen epäselvä. Tämä poikkileikkaustutkimus suunniteltiin tutkimaan mahdollisia yhteyksiä parodontaalisen kliinisen tilan sekä systemaattisten ja paikallisten tulehdussytokiiniprofiilien välillä potilailla, joilla on NIU.
Osallistujia olivat potilaat, joilla oli diagnosoitu infektioon liittymätön uveiitti, sekä systemaattisesti terveet verrokkihenkilöt. Parodontaaliset tutkimukset suoritettiin ja biologisteja näytteitä, mukaan lukien ienraoneste, sylki ja seerumi, kerättiin. TNF-α:n, IL-1β:n, IL-2:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n ja IL-17:n pitoisuudet mitattiin käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestiä (ELISA).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata parodontaalisia parametreja ja sytokiinipitoisuuksia NIU-potilaiden ja terveiden verrokkien välillä arvioidakseen, onko parodontaalinen tulehdustausta yhteydessä systemaattisiin immuunimuutoksiin infektioon liittymättömän uveiitin omaavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye)
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-infektiivinen uveiitti Standardoitujen Uveiitti-nimikkeistön (SUN) kriteerien mukaisesti.
- Vähintään 20 luonnonhampaiden läsnäolo.
- Henkilöt, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja antaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Infektiivisen uveiitin läsnäolo.
- Raskaus tai imetys.
- Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressiivisen hoidon käyttö edellisen 6 kuukauden aikana.
- Parodontaalihoidon historia edellisen 6 kuukauden aikana.
- Systeemisten sairauksien läsnäolo, jotka tiedetään vaikuttavan parodontaalitilaan.
- Nykyiset tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-infektiöinen uveiittiryhmä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu ei-infektiivinen uveiitti, jotka kävivät läpi parodontologisen tutkimuksen ja antoivat sylki-, ienraoneste- ja seeruminäytteitä sytokiinien analysointia varten.
|
|
Terveiden Kontrolliryhmä
Systemisesti terveet yksilöt ilman silmän tulehdustauteja, jotka olivat alistuneet periodontaalitutkimukselle ja biologisten näytteiden keräämiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-10 pitoisuus seerumissa (pg/L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-10-pitoisuus mitattiin seeruminäytteistä käyttäen entsyymi-immunosorbenttitestiä (ELISA).
Sytokiinipitoisuudet laskettiin standardikäyrien perusteella ja ilmaistiin pikogrammoina litrassa (pg/L).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNF-α-konsentraatio hammasvälivedessä (ng/sek)
Aikaikkuna: Alkutila
|
TNF-α-konsentraatiota mitattiin gingivaalivälinesteestä ELISA-menetelmällä.
Kokonaiskytokiinimäärä laskettiin kertomalla konsentraatio näytteen tilavuudella ja ilmaistiin nanogrammoina sekunnissa (ng/sek).
|
Alkutila
|
|
TNF-α pitoisuus syljessä (ng/min)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TNF-α-pitoisuutta mitattiin sylkinäytteistä ELISA-menetelmällä. Syljen sytokiinimääriä mukautettiin syljen virtaamanopeuden mukaan ja ne ilmaistiin nanogrammoina minuutissa (ng/min).
|
Perustaso
|
|
TNF-α pitoisuus seerumissa (ng/L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TNF-α-pitoisuutta mitattiin seeruminäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin nanogrammoina litrassa (ng/L).
|
Perustaso
|
|
IL-1β pitoisuus ienraonesteessä (pg/sek)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
IL-1β-pitoisuutta mitattiin ikenrakoeste-näytteistä ELISA-menetelmällä.
Kokonaiskytokiinimäärä laskettiin kertomalla pitoisuus näytteen tilavuudella ja ilmaistiin pikogrammoina sekunnissa (pg/sek).
|
Alkutilanne
|
|
IL-1β-pitoisuus syljessä (pg/min)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-1β pitoisuutta mitattiin sylkinäytteistä ELISA-menetelmällä.
Syljessä olevien sytokiinien määrät mukautettiin syljen virtausnopeuden mukaan ja ilmaistiin pikogrammoina minuutissa (pg/min).
|
Perustaso
|
|
IL-1β-konsentraatio seerumissa (pg/L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-1β-pitoisuutta mitattiin seeruminäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin pikogrammoina litraa kohti (pg/L).
|
Perustaso
|
|
IL-2-konsentraatio ienraonesteessä (ng/sek)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-2-konsentraatiota mitattiin ELISA-menetelmällä ienraonesteestä otetuista näytteistä ja ilmaistiin nanogrammoina sekunnissa (ng/sek).
|
Perustaso
|
|
IL-2 pitoisuus syljessä (ng/min)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
IL-2-pitoisuus mitattiin sylkinäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin nanogrammoina minuutissa (ng/min).
|
Alkutilanne
|
|
IL-2-pitoisuus seerumissa (ng/L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-2-konsentraatiota mitattiin seeruminäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin nanogrammoina litrassa (ng/L).
|
Perustaso
|
|
IL-6-konsentraatio ienraonesteessä (ng/sek)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
IL-6-konsentraatiota mitattiin ELISA-menetelmällä ikenien rakojenesteestä otetuista näytteistä ja ilmaistiin nanogrammoina sekunnissa (ng/sek).
|
Alkutilanne
|
|
IL-6-pitoisuus syljessä (ng/min)
Aikaikkuna: Alkutila
|
IL-6-pitoisuus mitattiin sylkinäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin nanogrammoina minuutissa (ng/min).
|
Alkutila
|
|
IL-6-konsentraatio seerumissa (ng/L)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
IL-6-pitoisuus mitattiin seeruminäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin nanogrammoina litrassa (ng/L).
|
Alkutilanne
|
|
IL-8 pitoisuus ienpussunesteessä (ng/sek)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-8-konsentraatiota mitattiin gingivaalivälitilanesteinäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin nanogrammoina sekunnissa (ng/sek).
|
Perustaso
|
|
IL-8-konsentraatio syljessä (ng/min)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
IL-8-pitoisuutta mitattiin sylkinäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin nanogrammoina minuutissa (ng/min).
|
Alkutilanne
|
|
IL-8 pitoisuus seerumissa (ng/L)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
IL-8-pitoisuus mitattiin seeruminäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin nanogrammoina litrassa (ng/L).
|
Perusarvo
|
|
IL-10-konsentraatio ikeniemän raonesteessä (pg/sek)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
IL-10-pitoisuutta mitattiin ELISA-menetelmällä ienraonesteestä otetuista näytteistä ja ilmaistiin pikogrammoina sekunnissa (pg/sek).
|
Alkutilanne
|
|
IL-10 pitoisuus syljessä (pg/min)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
IL-10-konsentraatiota mitattiin sylkinäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin pikogrammoina minuutissa (pg/min).
|
Alkutilanne
|
|
IL-17-konsentraatio ienraonesteessä (ng/sek)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-17-pitoisuutta mitattiin ELISA-menetelmällä ienraonesteestä otetuista näytteistä ja ilmaistiin nanogrammoina sekunnissa (ng/sek).
|
Perustaso
|
|
IL-17-konsentraatio syljessä (ng/min)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-17-konsentraatiota mitattiin sylkinäytteistä ELISA-menetelmällä ja ilmaistiin nanogrammoina minuutissa (ng/min).
|
Perustaso
|
|
IL-17 pitoisuus seerumissa (ng/L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-17-konsentraatiota mitattiin seeruminäytteistä ELISA-menetelmällä ja se ilmaistiin nanogrammoina litrassa (ng/L).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIU-Perio-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .