血清ニューロフィラメント軽鎖レベルと糖尿病性多発神経障害における神経障害の重症度 (DPN-NFL)

糖尿病性多発神経障害（DPN）は、糖尿病の最も一般的な慢性微小血管合併症の一つであり、長期にわたる高血糖に関連する末梢神経障害を特徴とします。 酸化ストレス、終末糖化産物の蓄積、ポリオール経路の活性化、微小血管機能障害など、いくつかの病態生理学的メカニズムが遠位軸索変性に寄与しています。 臨床的には、DPNは「手袋・靴下型」分布の遠位対称性感覚障害として現れ、しびれ、感覚異常、灼熱感、神経障害性疼痛などの症状を伴います。

疾患が進行すると、振動覚および固有感覚の障害が生じ、姿勢制御の低下、平衡障害、歩行不安定性につながる可能性があります。 これらの変化は転倒リスクを高め、糖尿病患者の機能的能力および生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。

ニューロフィラメント軽鎖（NfL）は、神経細胞骨格に存在する構造タンパク質であり、軸索損傷後に血流中に放出されます。 近年、血清NfLは、様々な神経疾患における神経軸索損傷を反映する潜在的なバイオマーカーとして研究されています。 しかし、血清NfLレベルと糖尿病性多発神経障害の臨床症状との関連に関する証拠は限られています。

この観察的横断研究の目的は、糖尿病性多発神経障害患者における血清ニューロフィラメント軽鎖（NfL）レベルと神経障害の重症度、バランス機能、転倒リスクとの関係を評価することです。 この研究には、リハビリテーション科外来を受診する2型糖尿病患者が含まれます。

参加者は、糖尿病性多発神経障害患者（DPN+）と神経障害のない糖尿病患者（DPN-）の2群に分けられます。 糖尿病性多発神経障害の診断は、臨床検査、ミシガン神経障害スクリーニング検査（MNSI）、および神経伝導検査を用いた電気生理学的評価に基づいて確立されます。 末梢神経伝導検査には、下肢の運動神経および感覚神経、特に脛骨神経、腓骨神経、腓腹神経の評価が含まれます。

血清ニューロフィラメント軽鎖（NfL）レベルは、一晩絶食後に採取した静脈血サンプルを用いて測定されます。 血液サンプルは遠心分離され、血清は分析まで-80℃で保存されます。 NfL測定は、メーカーの指示に従い、検証済みのELISAベースの免疫測定キットを使用して実施されます。

臨床評価には、ミシガン神経障害スクリーニング検査（MNSI）を用いた神経障害重症度評価、バーグバランススケールを用いたバランス機能評価、国際転倒効力感尺度（FES-I）を用いた転倒リスク評価が含まれます。 これらの測定により、血清NfLレベルと臨床的・機能的パラメータの両方との関係を評価することが可能になります。

本研究の主要目的は、血清NfLレベルが糖尿病性多発神経障害の存在と関連しているかどうかを調査することです。 副次的目的には、血清NfLレベルと神経障害重症度、バランス機能、転倒リスクとの関係を評価することが含まれます。

受信者操作特性（ROC）分析を用いて、糖尿病性多発神経障害患者を識別するための血清NfLレベルの診断性能を決定します。 本研究は電気生理学的に確認された大線維糖尿病性多発神経障害患者に焦点を当てており、電気生理学的異常のない疑わしい小線維神経障害患者は研究に含まれません。