Serum Neurofilament Lichtkettingniveaus en Neuropathie Ernst bij Diabetische Polyneuropathie (DPN-NFL)

Diabetische polyneuropathie (DPN) is een van de meest voorkomende chronische microvasculaire complicaties van diabetes mellitus en wordt gekenmerkt door perifere zenuwbeschadiging geassocieerd met langdurige hyperglykemie. Verschillende pathofysiologische mechanismen, waaronder oxidatieve stress, ophoping van geavanceerde glycatie-eindproducten, activering van de polyolroute en microvasculaire dysfunctie, dragen bij aan distale axonale degeneratie. Klinisch presenteert DPN zich vaak met distaal symmetrisch sensorisch verlies in een "handschoen-en-kous"-distributie, vergezeld van symptomen zoals gevoelloosheid, paresthesie, branderig gevoel en neuropathische pijn.

Naarmate de ziekte vordert, kunnen stoornissen in vibratie- en proprioceptie optreden, wat leidt tot verslechtering van de houdingscontrole, evenwichtsstoornissen en ganginstabiliteit. Deze veranderingen kunnen het risico op vallen verhogen en de functionele capaciteit en kwaliteit van leven van patiënten met diabetes negatief beïnvloeden.

Neurofilament Light Chain (NfL) is een structureel eiwit dat voorkomt in het neuronale cytoskelet en dat in de bloedbaan wordt vrijgegeven na axonale beschadiging. In recente jaren is serum NfL onderzocht als een potentiële biomarker die neuroaxonale schade weerspiegelt bij verschillende neurologische aandoeningen. Er is echter beperkt bewijs over de associatie tussen serum NfL-niveaus en klinische manifestaties van diabetische polyneuropathie.

Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is om de relatie te evalueren tussen serum Neurofilament Light Chain (NfL)-niveaus en neuropathie-ernst, balansprestatie en valrisico bij patiënten met diabetische polyneuropathie. De studie zal patiënten met diabetes mellitus type 2 omvatten die de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie bezoeken.

Deelnemers zullen worden verdeeld in twee groepen: patiënten met diabetische polyneuropathie (DPN+) en diabetespatiënten zonder neuropathie (DPN-). De diagnose van diabetische polyneuropathie zal worden vastgesteld op basis van klinisch onderzoek, het Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) en elektrofysiologische evaluatie met behulp van zenuwgeleidingsonderzoeken. Perifere zenuwgeleidingsonderzoeken zullen de evaluatie van motorische en sensorische zenuwen van de onderste ledematen omvatten, met name de tibialis-, peroneus- en suraliszenuwen.

Serum Neurofilament Light Chain (NfL)-niveaus zullen worden gemeten met behulp van veneuze bloedmonsters die zijn verkregen na een nacht vasten. Bloedmonsters zullen worden gecentrifugeerd en serum zal worden opgeslagen bij -80°C tot analyse. NfL-metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een gevalideerde ELISA-gebaseerde immunoassaykit volgens de instructies van de fabrikant.

Klinische evaluatie zal omvatten: neuropathie-ernstbeoordeling met behulp van het Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), balansprestatiebeoordeling met behulp van de Berg Balance Scale en valrisicobeoordeling met behulp van de Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Deze metingen zullen de evaluatie van de relatie tussen serum NfL-niveaus en zowel klinische als functionele parameters mogelijk maken.

Het primaire doel van de studie is om te onderzoeken of serum NfL-niveaus geassocieerd zijn met de aanwezigheid van diabetische polyneuropathie. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de relatie tussen serum NfL-niveaus en neuropathie-ernst, balansprestatie en valrisico.

Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse zal worden gebruikt om de diagnostische prestaties van serum NfL-niveaus te bepalen bij het onderscheiden van patiënten met diabetische polyneuropathie. Deze studie richt zich op patiënten met elektrofysiologisch bevestigde grote-vezel diabetische polyneuropathie, en patiënten met vermoedelijke kleine-vezel neuropathie zonder elektrofysiologische afwijkingen zullen niet worden opgenomen in de studie.