Уровни легких цепей нейрофиламентов в сыворотке крови и тяжесть нейропатии при диабетической полинейропатии (DPN-NFL)

Диабетическая полинейропатия (ДПН) является одним из наиболее распространенных хронических микрососудистых осложнений сахарного диабета и характеризуется поражением периферических нервов, связанным с длительной гипергликемией. Несколько патофизиологических механизмов, включая окислительный стресс, накопление конечных продуктов гликирования, активацию полиолового пути и микрососудистую дисфункцию, способствуют дистальной аксональной дегенерации. Клинически ДПН обычно проявляется дистальной симметричной сенсорной потерей по типу "перчаток и носков", сопровождаясь такими симптомами, как онемение, парестезия, ощущение жжения и нейропатическая боль.

По мере прогрессирования заболевания может возникать нарушение вибрационной чувствительности и проприоцепции, что приводит к ухудшению постурального контроля, нарушениям равновесия и нестабильности походки. Эти изменения могут повышать риск падений и негативно влиять на функциональные возможности и качество жизни пациентов с диабетом.

Нейрофиламентный легкий цепь (NfL) — это структурный белок, обнаруженный в нейрональном цитоскелете, который высвобождается в кровоток после аксонального повреждения. В последние годы сывороточный NfL исследовался в качестве потенциального биомаркера, отражающего нейроаксональное повреждение при различных неврологических заболеваниях. Однако имеются ограниченные данные относительно связи между уровнями сывороточного NfL и клиническими проявлениями диабетической полинейропатии.

Целью данного наблюдательного кросс-секционного исследования является оценка взаимосвязи между уровнями сывороточного нейрофиламентного легкого цепи (NfL) и тяжестью нейропатии, показателями баланса и риском падений у пациентов с диабетической полинейропатией. В исследование будут включены пациенты с сахарным диабетом 2 типа, обращающиеся в амбулаторную клинику физической и реабилитационной медицины.

Участники будут разделены на две группы: пациенты с диабетической полинейропатией (ДПН+) и пациенты с диабетом без нейропатии (ДПН-). Диагноз диабетической полинейропатии будет установлен на основании клинического обследования, Мичиганского скринингового инструмента нейропатии (MNSI) и электрофизиологической оценки с использованием исследований нервной проводимости. Исследования периферической нервной проводимости будут включать оценку двигательных и чувствительных нервов нижних конечностей, в частности большеберцового, малоберцового и икроножного нервов.

Уровни сывороточного нейрофиламентного легкого цепи (NfL) будут измеряться с использованием образцов венозной крови, полученных после ночного голодания. Образцы крови будут центрифугированы, а сыворотка будет храниться при -80°C до проведения анализа. Измерения NfL будут выполнены с использованием валидированного иммуноферментного набора на основе ELISA в соответствии с инструкциями производителя.

Клиническая оценка будет включать оценку тяжести нейропатии с использованием Мичиганского скринингового инструмента нейропатии (MNSI), оценку показателей баланса с использованием Шкалы баланса Берга и оценку риска падений с использованием Международной шкалы эффективности падений (FES-I). Эти измерения позволят оценить взаимосвязь между уровнями сывороточного NfL и клиническими, а также функциональными параметрами.

Основной целью исследования является изучение того, связаны ли уровни сывороточного NfL с наличием диабетической полинейропатии. Второстепенные цели включают оценку взаимосвязи между уровнями сывороточного NfL и тяжестью нейропатии, показателями баланса и риском падений.

Анализ рабочих характеристик приемника (ROC) будет использован для определения диагностической эффективности уровней сывороточного NfL в дифференциации пациентов с диабетической полинейропатией. Данное исследование сосредоточено на пациентах с электрофизиологически подтвержденной диабетической полинейропатией крупных волокон, и пациенты с подозрением на нейропатию мелких волокон без электрофизиологических отклонений не будут включены в исследование.