Poziomy łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy a nasilenie neuropatii w polineuropatii cukrzycowej (DPN-NFL)

Polineuropatia cukrzycowa (DPN) jest jedną z najczęstszych przewlekłych mikronaczyniowych powikłań cukrzycy i charakteryzuje się uszkodzeniem nerwów obwodowych związanym z długotrwałą hiperglikemią. Kilka mechanizmów patofizjologicznych, w tym stres oksydacyjny, akumulacja zaawansowanych produktów glikacji, aktywacja szlaku poliolowego i dysfunkcja mikronaczyniowa, przyczyniają się do dystalnej degeneracji aksonów. Klinicznie DPN zwykle objawia się dystalną symetryczną utratą czucia w dystrybucji „rękawiczkowo-skarpetkowej” z towarzyszącymi objawami, takimi jak drętwienie, parestezje, uczucie pieczenia i ból neuropatyczny.

W miarę postępu choroby może wystąpić upośledzenie czucia wibracji i propriocepcji, prowadzące do pogorszenia kontroli postawy, zaburzeń równowagi i niestabilności chodu. Zmiany te mogą zwiększać ryzyko upadków i negatywnie wpływać na zdolności funkcjonalne i jakość życia pacjentów z cukrzycą.

Łańcuch lekki neurofilamentu (NfL) jest białkiem strukturalnym występującym w cytoszkielecie neuronów i uwalnianym do krwiobiegu po uszkodzeniu aksonów. W ostatnich latach surowicze NfL badano jako potencjalny biomarker odzwierciedlający uszkodzenie neuroaksonalne w różnych chorobach neurologicznych. Istnieją jednak ograniczone dowody dotyczące związku między poziomami NfL w surowicy a objawami klinicznymi polineuropatii cukrzycowej.

Celem tego obserwacyjnego badania przekrojowego jest ocena związku między poziomami łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) w surowicy a nasileniem neuropatii, wydolnością równowagi i ryzykiem upadków u pacjentów z polineuropatią cukrzycową. Badanie obejmie pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy zgłaszają się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: pacjenci z polineuropatią cukrzycową (DPN+) i pacjenci z cukrzycą bez neuropatii (DPN-). Rozpoznanie polineuropatii cukrzycowej zostanie ustalone na podstawie badania klinicznego, Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) oraz oceny elektrofizjologicznej z wykorzystaniem badań przewodnictwa nerwowego. Badania przewodnictwa nerwów obwodowych będą obejmować ocenę nerwów ruchowych i czuciowych kończyn dolnych, szczególnie nerwu piszczelowego, strzałkowego i łydkowego.

Poziomy łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) w surowicy będą mierzone przy użyciu próbek krwi żylnej pobranych po nocnym poście. Próbki krwi zostaną odwirowane, a surowica będzie przechowywana w temperaturze -80°C do czasu analizy. Pomiary NfL będą przeprowadzane przy użyciu zwalidowanego zestawu do testu immunologicznego opartego na ELISA zgodnie z instrukcjami producenta.

Ocena kliniczna będzie obejmować ocenę nasilenia neuropatii przy użyciu Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), ocenę wydolności równowagi przy użyciu Skali Równowagi Berga oraz ocenę ryzyka upadków przy użyciu Międzynarodowej Skali Lęku Przed Upadkiem (FES-I). Pomiary te pozwolą na ocenę związku między poziomami NfL w surowicy a parametrami klinicznymi i funkcjonalnymi.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy poziomy NfL w surowicy są związane z obecnością polineuropatii cukrzycowej. Cele drugorzędne obejmują ocenę związku między poziomami NfL w surowicy a nasileniem neuropatii, wydolnością równowagi i ryzykiem upadków.

Analiza krzywej ROC (Receiver Operating Characteristic) zostanie wykorzystana do określenia wartości diagnostycznej poziomów NfL w surowicy w rozróżnianiu pacjentów z polineuropatią cukrzycową. Badanie to koncentruje się na pacjentach z elektrofizjologicznie potwierdzoną polineuropatią cukrzycową dużych włókien, a pacjenci z podejrzeniem neuropatii małych włókien bez nieprawidłowości elektrofizjologicznych nie będą włączeni do badania.