血清神经丝轻链水平与糖尿病多发性神经病变的神经病变严重程度 (DPN-NFL)

糖尿病性多发性神经病（DPN）是糖尿病最常见的慢性微血管并发症之一，其特征是与长期高血糖相关的外周神经损伤。 包括氧化应激、晚期糖基化终末产物积累、多元醇通路激活和微血管功能障碍在内的多种病理生理机制导致远端轴突变性。 临床上，DPN通常表现为"手套-袜子样"分布的远端对称性感觉丧失，伴随麻木、感觉异常、烧灼感和神经病理性疼痛等症状。

随着疾病进展，可能出现振动觉和本体感觉障碍，导致姿势控制能力下降、平衡障碍和步态不稳。 这些变化可能增加跌倒风险，并对糖尿病患者的身体功能和生命质量产生负面影响。

神经丝轻链（NfL）是神经元细胞骨架中的一种结构蛋白，在轴突损伤后释放到血液中。 近年来，血清NfL已被研究作为反映多种神经系统疾病中神经轴突损伤的潜在生物标志物。 然而，关于血清NfL水平与糖尿病性多发性神经病临床表现之间关联的证据有限。

本观察性横断面研究的目的是评估糖尿病性多发性神经病患者血清神经丝轻链（NfL）水平与神经病变严重程度、平衡功能和跌倒风险之间的关系。 该研究将纳入在物理医学与康复门诊就诊的2型糖尿病患者。

参与者将分为两组：糖尿病性多发性神经病患者（DPN+）和无神经病变的糖尿病患者（DPN-）。 糖尿病性多发性神经病的诊断将基于临床检查、密歇根神经病变筛查工具（MNSI）和使用神经传导研究的电生理评估确定。 外周神经传导研究将包括对下肢运动神经和感觉神经的评估，特别是胫神经、腓神经和腓肠神经。

血清神经丝轻链（NfL）水平将通过禁食过夜后采集的静脉血样进行测量。 血样将经过离心处理，血清将在-80°C下保存直至分析。 NfL测量将使用经验证的基于ELISA的免疫检测试剂盒，按照制造商的说明进行。

临床评估将包括使用密歇根神经病变筛查工具（MNSI）评估神经病变严重程度，使用Berg平衡量表评估平衡功能，以及使用国际跌倒效能量表（FES-I）评估跌倒风险。 这些测量将有助于评估血清NfL水平与临床及功能参数之间的关系。

本研究的主要目的是探讨血清NfL水平是否与糖尿病性多发性神经病的发生相关。 次要目标包括评估血清NfL水平与神经病变严重程度、平衡功能和跌倒风险之间的关系。

将使用受试者工作特征（ROC）分析来确定血清NfL水平在区分糖尿病性多发性神经病患者方面的诊断性能。 本研究重点关注经电生理证实的大纤维糖尿病性多发性神经病患者，疑似小纤维神经病变但无电生理异常的患者将不纳入研究。