Serum Neurofilament Light Chain-nivåer og Nevropatiseveritet i Diabetisk Polynevropati (DPN-NFL)

Diabetisk polynevropati (DPN) er en av de vanligste kroniske mikrovaskulære komplikasjonene ved diabetes mellitus og er preget av perifer nerveskade assosiert med langvarig hyperglykemi. Flere patofysiologiske mekanismer inkludert oksidativt stress, akkumulering av avanserte glykeringensprodukter, aktivering av polyolbanen og mikrovaskulær dysfunksjon bidrar til distal aksonal degenerasjon. Klinisk presenterer DPN seg vanligvis med distal symmetrisk sensorisk tap i en "hanske-og-strømpe"-distribusjon ledsaget av symptomer som nummenhet, parestesi, brennfølelse og nevropatisk smerte.

Etter hvert som sykdommen utvikler seg, kan nedsatt vibrasjons- og proprioceptionsfølelse oppstå, noe som fører til forverring av postural kontroll, balanseforstyrrelser og gangustabilitet. Disse endringene kan øke risikoen for fall og negativt påvirke funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med diabetes.

Neurofilament Lett Kjede (NfL) er et strukturelt protein som finnes i nevronalt cytoskeleton og frigjøres i blodbanen etter aksonal skade. I de senere år har serum NfL blitt undersøkt som en potensiell biomarkør som reflekterer nevroaksonal skade i ulike nevrologiske sykdommer. Imidlertid finnes det begrenset bevis angående sammenhengen mellom serum NfL-nivåer og kliniske manifestasjoner av diabetisk polynevropati.

Målet med denne observasjonelle tverrsnittsstudien er å evaluere forholdet mellom serum Neurofilament Lett Kjede (NfL)-nivåer og nevropatisk alvorlighetsgrad, balanseytelse og fallrisiko hos pasienter med diabetisk polynevropati. Studien vil inkludere pasienter med type 2-diabetes mellitus som besøker poliklinikken for fysisk medisin og rehabilitering.

Deltakere vil bli delt inn i to grupper: pasienter med diabetisk polynevropati (DPN+) og diabetikere uten nevropati (DPN-). Diagnosen diabetisk polynevropati vil bli etablert basert på klinisk undersøkelse, Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) og elektrofysiologisk evaluering ved bruk av nervekonduksjonsstudier. Perifere nervekonduksjonsstudier vil inkludere evaluering av motoriske og sensoriske nerver i nedre ekstremiteter, spesielt tibialis-, peroneus- og suralisnervene.

Serum Neurofilament Lett Kjede (NfL)-nivåer vil bli målt ved bruk av venøse blodprøver tatt etter nattfasting. Blodprøver vil bli sentrifugert og serum vil bli oppbevart ved -80°C til analyse. NfL-målinger vil bli utført ved bruk av et validert ELISA-basert immunoassay-kit i henhold til produsentens instruksjoner.

Klinisk evaluering vil inkludere nevropatisk alvorlighetsvurdering ved bruk av Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), balanseytelsesvurdering ved bruk av Berg Balance Scale og fallrisikovurdering ved bruk av Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Disse målingene vil tillate evaluering av forholdet mellom serum NfL-nivåer og både kliniske og funksjonelle parametere.

Hovedmålet med studien er å undersøke om serum NfL-nivåer er assosiert med tilstedeværelsen av diabetisk polynevropati. Sekundære mål inkluderer å evaluere forholdet mellom serum NfL-nivåer og nevropatisk alvorlighetsgrad, balanseytelse og fallrisiko.

Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse vil bli brukt til å bestemme den diagnostiske ytelsen til serum NfL-nivåer i å skille pasienter med diabetisk polynevropati. Denne studien fokuserer på pasienter med elektrofysiologisk bekreftet storfiber diabetisk polynevropati, og pasienter med mistenkt småfibernevropati uten elektrofysiologiske abnormaliteter vil ikke bli inkludert i studien.