Serum Neurofilament Light Chain-niveauer og Neuropati-sværhedsgrad ved Diabetisk Polyneuropati (DPN-NFL)

Diabetisk polyneuropati (DPN) er en af de mest almindelige kroniske mikrovaskulære komplikationer ved diabetes mellitus og er karakteriseret ved perifer nerveskade forbundet med langvarig hyperglykæmi. Flere patofysiologiske mekanismer, herunder oxidativ stress, akkumulering af avancerede glykeringsslutprodukter, aktivering af polyolvejen og mikrovaskulær dysfunktion, bidrager til distal aksonal degeneration. Klinisk præsenterer DPN sig almindeligvis med distal symmetrisk sensorisk tab i en "hanske-og-strømpe"-fordeling ledsaget af symptomer som følelsesløshed, parestesi, brændende fornemmelse og neuropatisk smerte.

Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan nedsættelse af vibration og proprioception opstå, hvilket fører til forringelse af postural kontrol, balanceforstyrrelser og gangustabilitet. Disse ændringer kan øge risikoen for fald og negativt påvirke funktionsevne og livskvalitet hos patienter med diabetes.

Neurofilament Light Chain (NfL) er et strukturelt protein, der findes i neuronalt cytoskelet og frigives til blodbanen efter aksonal skade. I de senere år er serum NfL blevet undersøgt som en potentiel biomarkør, der afspejler neuroaksonal skade i forskellige neurologiske sygdomme. Der findes dog begrænset evidens vedrørende sammenhængen mellem serum NfL-niveauer og kliniske manifestationer af diabetisk polyneuropati.

Formålet med denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse er at evaluere forholdet mellem serum Neurofilament Light Chain (NfL)-niveauer og neuropatisværhed, balancepræstation og falderisiko hos patienter med diabetisk polyneuropati. Undersøgelsen vil inkludere patienter med Type 2-diabetes mellitus, der besøger den fysiske medicins og rehabiliteringsambulatoriske klinik.

Deltagerne vil blive inddelt i to grupper: patienter med diabetisk polyneuropati (DPN+) og diabetikere uden neuropati (DPN-). Diagnosen af diabetisk polyneuropati vil blive etableret baseret på klinisk undersøgelse, Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) og elektrofysiologisk evaluering ved hjælp af nerveledningsundersøgelser. Perifere nerveledningsundersøgelser vil inkludere evaluering af motoriske og sensoriske nerver i de nedre ekstremiteter, især tibialis, peroneus og suralis nerver.

Serum Neurofilament Light Chain (NfL)-niveauer vil blive målt ved hjælp af venøse blodprøver, der er indsamlet efter natlig faste. Blodprøver vil blive centrifugeret, og serum vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. NfL-målinger vil blive udført ved hjælp af et valideret ELISA-baseret immunoassay-kit i henhold til producentens instruktioner.

Klinisk evaluering vil inkludere neuropatisværhedsvurdering ved hjælp af Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), balancepræstationsvurdering ved hjælp af Berg Balance Scale og falderisikovurdering ved hjælp af Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Disse målinger vil muliggøre evaluering af forholdet mellem serum NfL-niveauer og både kliniske og funktionelle parametre.

Undersøgelsens primære formål er at undersøge, om serum NfL-niveauer er associeret med tilstedeværelsen af diabetisk polyneuropati. Sekundære formål inkluderer evaluering af forholdet mellem serum NfL-niveauer og neuropatisværhed, balancepræstation og falderisiko.

Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse vil blive anvendt til at bestemme den diagnostiske præstation af serum NfL-niveauer i at skelne patienter med diabetisk polyneuropati. Denne undersøgelse fokuserer på patienter med elektrofysiologisk bekræftet stor-fiber diabetisk polyneuropati, og patienter med mistænkt lille-fiber neuropati uden elektrofysiologiske abnormiteter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.