OCDにおける感覚現象の感覚運動回路の神経メカニズム
強迫性障害における感覚現象における島皮質-補足運動野回路の神経メカニズム
この臨床研究の目的は、強迫性障害患者における異常感覚現象の神経メカニズムを調査し、島皮質-補足運動野回路の調整がこれらの症状を改善できるかどうかを評価することです。 本研究には、OCDを有する成人患者（異常感覚現象の有無を問わず）および健常ボランティアが含まれます。
本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- OCD患者は、健常対照群と比較して、島皮質-SMA回路において異常な活動を示すか？
- この異常は、異常感覚現象の存在および重症度と関連しているか？
- 補足運動野を標的とした低頻度rTMSは、感覚現象および強迫症状を改善できるか？ 研究者は、オンラインrTMS群（刺激中に身体焦点動画を視聴）とオフラインrTMS群（刺激中に安静）を比較し、課題への関与が治療効果を増強するかどうかを評価します。
参加者は以下のことを行います：
- 臨床評価および行動課題を完了する。
- EEGおよびfMRI評価を受ける。
- 補足運動野を標的とした低頻度rTMSを受ける。
- 介入後に評価を繰り返す。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ1：
この部分は横断的デザインを採用しています。感覚現象を伴う強迫性障害患者30名、感覚現象を伴わない強迫性障害患者30名、および健常対照者30名を募集します。臨床評価として、感覚現象の重症度評価、強迫症状、抑うつ症状、不安症状の評価を行います。安静時機能的磁気共鳴画像法（fMRI）および脳波（EEG）データを収集します。さらに、島皮質-補足運動野回路を活性化するように設計された身体焦点型動画課題中に、課題ベースのfMRI-EEGデータを同時に取得します。
フェーズ2：
この部分は無作為化並行対照デザインを採用しています。フェーズ1に含まれた感覚現象を伴う強迫性障害患者30名に基づき、さらに30名の患者を募集し、合計60名の感覚現象を伴う強迫性障害患者とします。ベースラインの臨床尺度評価、行動課題、fMRIおよびEEGデータ収集を完了した後、参加者はオンライン群またはオフライン群に無作為に割り付けられます。両群とも、補足運動野を標的とした低頻度反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を連続6日間、1日5セッション受けます。オンライン群では、各刺激セッション中に身体焦点型感覚動画を視聴しますが、オフライン群では刺激中は安静状態を保ちます。介入完了後、臨床尺度評価、行動課題、およびfMRIとEEGデータ収集を繰り返します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jiayue Cheng, Master
- 電話番号：+8602134773503
- メール：chengjy_94@163.com
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai Mental Health Center
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コンタクト：
- Jiayue Cheng, Master
- 電話番号：+8602134773503
- メール：chengjy_94@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
異常な感覚現象を伴うOCD
- 精神障害の診断と統計マニュアル第5版に基づく強迫性障害の診断基準を満たすこと。
- 年齢18歳から55歳。
- イェール・ブラウン強迫症状尺度でスコア16以上（中等度から重度の症状を示す）。
- 感覚現象尺度（SPS）でスコア6以上（中等度から重度の感覚現象を示す）。
- 利き手が右手。
- 薬物未服用、または少なくとも8週間安定した薬物療法を受けていること。
異常な感覚現象を伴わないOCD
- 精神障害の診断と統計マニュアル第5版に基づく強迫性障害の診断基準を満たすこと。
- 年齢18歳から55歳。
- イェール・ブラウン強迫症状尺度でスコア16以上。
- 感覚現象尺度（SPS）でスコア6以下。
- 利き手が右手。
- 薬物未服用、または少なくとも8週間安定した薬物療法を受けていること。
除外基準
- 精神障害の診断と統計マニュアル第5版において、OCDまたは強迫性パーソナリティ障害以外の精神疾患の診断基準を満たすこと。
- 必要な評価を完了できないほど重度のOCD症状。
- 重度の自殺念慮または高い自殺リスクの存在。
- 妊娠中または近い将来に妊娠を計画している女性。
- てんかんの既往歴、または発作や頭蓋内圧亢進を誘発する可能性のある医学的状態。
- 金属インプラントなどのMRI禁忌事項。
- 臨床的に有意な医学的疾患または異常な検査所見。
- 重度の症状、低い認知機能、または協力性の低さにより研究手順を完了できないこと。
健常対照群の対象基準
- 精神障害の診断と統計マニュアル第5版の診断基準を満たす現在または過去の精神疾患がないこと。
- 年齢18歳から55歳。
- 利き手が右手。
除外基準
1. 妊娠中または近い将来に妊娠を計画している女性。
2. てんかんの既往歴、または発作や頭蓋内圧亢進を誘発する可能性のある医学的状態。
3. 重度の自殺念慮または高い自殺リスクの存在。
4. 金属インプラントなどのMRI禁忌事項。
5. 臨床的に有意な医学的疾患または異常な検査所見。
6. 重度の症状、低い認知機能、または協力性の低さにより研究手順を完了できないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライングループ
オンライングループは、各rTMSセッション中に身体焦点型感覚動画を視聴します。
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反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）は、1Hzで行われ、セッションごとに合計1,200パルスを、連続6日間、1日5回投与します。
ターゲットの位置決めは、各参加者のT1強調構造MRIに基づき、ニューロナビゲーションシステムを使用して個別化された頭部モデルを確立し、補足運動野を特定します。
刺激強度は、個々の安静時運動閾値（RMT）の110％に設定されます。
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アクティブコンパレータ：オフライングループ
オフライン群は、各rTMSセッション中に安静を保ちます。
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反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）は、1Hzで行われ、セッションごとに合計1,200パルスを、連続6日間、1日5回投与します。
ターゲットの位置決めは、各参加者のT1強調構造MRIに基づき、ニューロナビゲーションシステムを使用して個別化された頭部モデルを確立し、補足運動野を特定します。
刺激強度は、個々の安静時運動閾値（RMT）の110％に設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イェール・ブラウン強迫性尺度（Y-BOCS）スコアの変化
時間枠：最大6日間
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それは強迫性障害（OCD）の症状の重症度を評価します。
Y-BOCSスケールは0から40の範囲で、0は症状なし、40は重度を表します。
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最大6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚現象尺度（SPS）スコアの変化
時間枠：最大6日間
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反復行動の前または最中に生じる感覚現象の有無と重症度を評価するために用いられる半構造化尺度です。
症状チェックリストと重症度評価の2つの部分で構成されています。
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最大6日間
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ベックうつ病インベントリー(BDI)スコアの変化
時間枠：最大6日間
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それは21項目から構成され、0から3までの重症度スケールを使用します。
合計スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状がより深刻であることを示します。
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最大6日間
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ベック不安尺度（BAI）スコアの変化
時間枠：最大6日間
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これは、5段階のリッカート尺度（0から4）で評価される18項目からなる不安症状の目録です。
合計スコアは0から72の範囲で、スコアが高いほど不安症状がより深刻であることを示します。
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最大6日間
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知覚ストレス尺度(PSS)スコアの変化
時間枠：最大6日間
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これは、人生における状況がどの程度ストレスとして評価されるかを測定する10項目、5段階リッカート尺度(0から4)です。総合スコアは0から40の範囲で、総合スコアが低いほど良好な結果を示します。
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最大6日間
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強迫性障害インベントリ改訂版（OCI-R）スコアの変化
時間枠：最大6日間
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これは、強迫症状を評価するためのオリジナルの42項目のOCIから派生した自己報告式の測定尺度です。
18の項目が含まれており、6つの下位尺度に分けられています。各下位尺度は3つの項目からなり、6つの症状次元（洗浄、強迫観念、溜め込み、整頓、確認、打ち消し）を評価します。
各項目は0から4までの5段階で評価され、スコアが高いほど症状が重いことを示します。
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最大6日間
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強迫的信念質問票（OBQ）スコアの変化
時間枠：最大6日間
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この尺度は44項目から成り、責任／脅威評価、完璧主義／確実性、思考の重要性／コントロールという3つの因子を含みます。
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最大6日間
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不確実性不耐受尺度（IUS-12）スコアの変化
時間枠：最大6日間
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この尺度は、"強く反対"から"強く賛成"までの5段階リッカート尺度で評価される12項目で構成されています。
高いスコアは、不確実性に対する耐性が低いことを示します。
この尺度には、抑制的焦慮と予期的焦慮という2つの次元が含まれています。
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最大6日間
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不十分感不耐性質問票改訂版（NJRE-Q-R）スコアの変化
時間枠：最大6日間
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この尺度は、個人における「ちょうど良い体験」ではない体験の存在と重症度を評価するために使用されます。
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最大6日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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