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Neuronale Mechanismen des sensomotorischen Schaltkreises bei sensorischen Phänomenen bei OCD

18. März 2026 aktualisiert von: Jiayue CHENG, Shanghai Mental Health Center

Neurale Mechanismen des Insula-Supplementary-Motor-Area-Schaltkreises bei sensorischen Phänomenen in der Zwangsstörung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die neuronalen Mechanismen abnormer sensorischer Phänomene bei Patienten mit Zwangsstörung zu untersuchen und zu bewerten, ob die Modulation des Insula-Supplementary-Motor-Area-Kreislaufs diese Symptome verbessern kann. Die Studie wird erwachsene Patienten mit Zwangsstörung (mit oder ohne sensorische Phänomene) und gesunde Freiwillige einschließen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Zeigen Patienten mit Zwangsstörung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine abnorme Aktivität im Insula-SMA-Kreislauf?
  • Ist diese Abnormalität mit dem Vorhandensein und der Schwere abnormer sensorischer Phänomene assoziiert?
  • Kann niederfrequente rTMS, die auf die Supplementary Motor Area abzielt, sensorische Phänomene und zwanghafte Symptome verbessern? Die Forscher werden eine Online-rTMS-Gruppe (Betrachten von körperbezogenen Videos während der Stimulation) mit einer Offline-rTMS-Gruppe (Ruhe während der Stimulation) vergleichen, um zu bewerten, ob die Aufgabeneinbindung die Behandlungseffekte verstärkt.

Die Teilnehmer werden:

  • Klinische Bewertungen und Verhaltensaufgaben abschließen.
  • EEG- und fMRT-Bewertungen durchlaufen.
  • Niederfrequente rTMS erhalten, die auf die Supplementary Motor Area abzielt.
  • Die Bewertungen nach der Intervention wiederholen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase 1:

Dieser Teil verwendet ein Querschnittsdesign. Insgesamt werden 30 Patienten mit Zwangsstörungen und sensorischen Phänomenen, 30 OCD-Patienten ohne sensorische Phänomene und 30 gesunde Kontrollpersonen rekrutiert. Klinische Bewertungen werden durchgeführt, einschließlich der Bewertung der Schwere der sensorischen Phänomene sowie von Zwangs-, Depressions- und Angstsymptomen. Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) und Elektroenzephalographie (EEG) Daten werden erfasst. Zusätzlich werden während einer körperfokussierten Videoaufgabe, die entwickelt wurde, um den Insula-SMA-Kreislauf zu aktivieren, aufgabenbasierte fMRI-EEG-Daten gleichzeitig erfasst.

Phase 2:

Dieser Teil verwendet ein randomisiertes paralleles Kontrollgruppendesign. Basierend auf den 30 OCD-Patienten mit sensorischen Phänomenen aus Phase 1 werden zusätzlich 30 Patienten rekrutiert, was zu insgesamt 60 OCD-Patienten mit sensorischen Phänomenen führt. Nach Abschluss der klinischen Basisbewertungen, Verhaltensaufgaben, fMRI- und EEG-Datenerfassung werden die Teilnehmer zufällig einer Online-Gruppe oder einer Offline-Gruppe zugewiesen. Beide Gruppen erhalten eine niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den Supplementary Motor Area abzielt, an sechs aufeinanderfolgenden Tagen, mit fünf Sitzungen pro Tag. In der Online-Gruppe werden die Teilnehmer während jeder Stimulationssitzung körperfokussierte sensorische Videos ansehen, während die Offline-Gruppe während der Stimulation in Ruhe bleibt. Nach Abschluss der Intervention werden die klinischen Bewertungen, Verhaltensaufgaben sowie die fMRI- und EEG-Datenerfassung wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

OCD mit abnormalen sensorischen Phänomenen

  1. Erfüllen der Diagnosekriterien für Zwangsstörung gemäß Diagnostischem und Statistischem Handbuch Psychischer Störungen, Fünfte Auflage.
  2. Alter 18-55 Jahre.
  3. Punktzahl ≥16 auf der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, was auf moderate bis schwere Symptome hinweist.
  4. Punktzahl >6 auf der Sensory Phenomena Scale (SPS), was auf moderate bis schwere sensorische Phänomene hinweist.
  5. Rechtshänder.
  6. Entweder medikamentenfrei oder seit mindestens 8 Wochen unter stabiler Medikation.

OCD ohne abnormale sensorische Phänomene

  1. Erfüllen der Diagnosekriterien für Zwangsstörung gemäß Diagnostischem und Statistischem Handbuch Psychischer Störungen, Fünfte Auflage.
  2. Alter 18-55 Jahre.
  3. Punktzahl ≥16 auf der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale.
  4. Punktzahl ≤6 auf der Sensory Phenomena Scale (SPS).
  5. Rechtshänder.
  6. Entweder medikamentenfrei oder seit mindestens 8 Wochen unter stabiler Medikation.

Ausschlusskriterien

  1. Erfüllen der Diagnosekriterien im Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen, Fünfte Auflage für psychiatrische Störungen außer OCD oder zwanghafter Persönlichkeitsstörung.
  2. OCD-Symptome so schwerwiegend, dass erforderliche Bewertungen nicht durchgeführt werden können.
  3. Vorliegen schwerer Suizidgedanken oder hohes Suizidrisiko.
  4. Schwangere Frauen oder Frauen mit Schwangerschaftsplanung in naher Zukunft.
  5. Epilepsie in der Vorgeschichte oder medizinische Erkrankungen, die Anfälle oder intrakranielle Hypertension auslösen können.
  6. Kontraindikationen für MRT, wie Metallimplantate.
  7. Klinisch signifikante medizinische Erkrankungen oder abnormale Laborbefunde.
  8. Unfähigkeit, Studienverfahren aufgrund schwerer Symptome, geringer kognitiver Funktion oder schlechter Kooperation abzuschließen.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen

  1. Keine aktuellen oder vergangenen psychiatrischen Störungen, die die Diagnosekriterien im Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen, Fünfte Auflage erfüllen.
  2. Alter 18-55 Jahre.
  3. Rechtshänder. Ausschlusskriterien

1. Schwangere Frauen oder Frauen mit Schwangerschaftsplanung in naher Zukunft. 2. Epilepsie in der Vorgeschichte oder medizinische Erkrankungen, die Anfälle oder intrakranielle Hypertension auslösen können.

3. Vorliegen schwerer Suizidgedanken oder hohes Suizidrisiko. 4. Kontraindikationen für MRT, wie Metallimplantate. 5. Klinisch signifikante medizinische Erkrankungen oder abnormale Laborbefunde. 6. Unfähigkeit, Studienverfahren aufgrund schwerer Symptome, geringer kognitiver Funktion oder schlechter Kooperation abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Gruppe
Die Online-Gruppe wird während jeder rTMS-Sitzung körperfokussierte sensorische Videos ansehen.
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wird mit 1 Hz und insgesamt 1.200 Impulsen pro Sitzung durchgeführt, die fünfmal täglich an sechs aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird. Die Zielortung basiert auf der T1-gewichteten strukturellen MRT jedes Teilnehmers, wobei ein Neuronavigationssystem verwendet wird, um ein individualisiertes Kopfmodell zu erstellen und den supplementär-motorischen Kortex zu identifizieren. Die Stimulationsintensität wird auf 110 % der individuellen motorischen Ruheschwelle (RMT) eingestellt.
Aktiver Komparator: Offline-Gruppe
Die Offline-Gruppe bleibt während jeder rTMS-Sitzung in Ruhe.
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wird mit 1 Hz und insgesamt 1.200 Impulsen pro Sitzung durchgeführt, die fünfmal täglich an sechs aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird. Die Zielortung basiert auf der T1-gewichteten strukturellen MRT jedes Teilnehmers, wobei ein Neuronavigationssystem verwendet wird, um ein individualisiertes Kopfmodell zu erstellen und den supplementär-motorischen Kortex zu identifizieren. Die Stimulationsintensität wird auf 110 % der individuellen motorischen Ruheschwelle (RMT) eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Tagen
Er bewertet den Schweregrad von OCD-Symptomen. Die Y-BOCS-Skala reicht von 0 bis 40, wobei 0 für keine Symptome und 40 für schwere Symptome steht.
Bis zu 6 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Sensory Phenomena Scale (SPS)-Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Tagen
Eine halbstrukturierte Skala zur Bewertung des Auftretens und des Schweregrads sensorischer Phänomene, die vor oder während repetitiver Verhaltensweisen auftreten. Sie besteht aus zwei Teilen: einer Symptom-Checkliste und einer Schweregrad-Einstufung.
Bis zu 6 Tagen
Änderung des Beck-Depressions-Inventar(BDI)-Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Tagen
Es besteht aus 21 Items und verwendet einen Schweregrad-Skala von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionssymptome hindeuten.
Bis zu 6 Tagen
Veränderung des Beck-Angst-Inventar (BAI)-Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Tage
Es handelt sich um einen Inventar von Angstsymptomen mit 18 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 bis 4) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 72, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hindeuten.
Bis zu 6 Tage
Änderung des Perceived Stress Scale (PSS)-Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Tagen
Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala nach Likert (0 bis 4), um das Ausmaß zu messen, in dem Situationen im eigenen Leben als stressig bewertet werden. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 40, wobei niedrigere Gesamtpunktwerte ein besseres Ergebnis darstellen.
Bis zu 6 Tagen
Veränderung des Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Tagen
Es handelt sich um ein Selbstberichtsinstrument, das aus dem ursprünglichen 42-Item-OCI zur Bewertung von Zwangsstörungssymptomen abgeleitet wurde. Es enthält 18 Items, die in sechs Subskalen unterteilt sind, jede mit drei Items, und bewertet sechs Symptomdimensionen: Waschen, Zwangsgedanken, Horten, Ordnen, Kontrollieren und Neutralisieren. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome anzeigen.
Bis zu 6 Tagen
Veränderung des Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ)-Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Tagen
Diese Skala besteht aus 44 Items und umfasst drei Faktoren: Verantwortung/Bedrohungseinschätzung, Perfektionismus/Gewissheit sowie Wichtigkeit/Kontrolle der Gedanken.
Bis zu 6 Tagen
Veränderung des Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12) Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Tagen
Diese Skala besteht aus 12 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" bewertet werden. Höhere Werte deuten auf eine geringere Toleranz gegenüber Unsicherheit hin. Die Skala umfasst zwei Dimensionen: inhibitorische Angst und prospektive Angst.
Bis zu 6 Tagen
Veränderung des Scores des überarbeiteten Fragebogens zur Intoleranz von Nicht-Ganz-Richtig-Erfahrungen (NJRE-Q-R)
Zeitfenster: Bis zu 6 Tage
Diese Skala wird verwendet, um das Vorhandensein und den Schweregrad von Nicht-nur-richtig-Erfahrungen bei Personen zu bewerten.
Bis zu 6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SP-OCD

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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