Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuralne mechanizmy obwodu sensoryczno-motorycznego w zjawiskach sensorycznych w OCD

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Jiayue CHENG, Shanghai Mental Health Center

Neuralne mechanizmy obwodu wyspa–obszar dodatkowy ruchowy w zjawiskach sensorycznych w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie mechanizmów nerwowych nieprawidłowych zjawisk sensorycznych u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym oraz ocena, czy modulacja obwodu wyspa–obszar ruchowy dodatkowy może poprawić te objawy. Badanie obejmie dorosłych pacjentów z ZOK (z lub bez zjawisk sensorycznych) oraz zdrowych ochotników.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy pacjenci z ZOK wykazują nieprawidłową aktywność w obwodzie wyspa–obszar ruchowy dodatkowy w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi?
  • Czy ta nieprawidłowość jest związana z obecnością i nasileniem nieprawidłowych zjawisk sensorycznych?
  • Czy niskoczęstotliwościowa rTMS ukierunkowana na obszar ruchowy dodatkowy może poprawić zjawiska sensoryczne i objawy obsesyjno-kompulsyjne? Badacze porównają grupę rTMS on-line (oglądającą filmy skupione na ciele podczas stymulacji) z grupą rTMS off-line (odpoczywającą podczas stymulacji), aby ocenić, czy zaangażowanie w zadanie wzmacnia efekty leczenia.

Uczestnicy będą:

  • Wypełniać oceny kliniczne i zadania behawioralne.
  • Podlegać ocenom EEG i fMRI.
  • Otrzymywać niskoczęstotliwościową rTMS ukierunkowaną na obszar ruchowy dodatkowy.
  • Powtarzać oceny po interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza 1:

Ta część przyjmuje przekrojowy projekt badawczy. Zrekrutowanych zostanie łącznie 30 pacjentów z Zaburzeniem Obsesyjno-Kompulsyjnym (ZOK) z objawami sensorycznymi, 30 pacjentów z ZOK bez objawów sensorycznych oraz 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Przeprowadzone zostaną oceny kliniczne, w tym ocena nasilenia objawów sensorycznych, a także objawów obsesyjno-kompulsyjnych, depresyjnych i lękowych. Zebrane zostaną dane z czynnościowego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku oraz elektroencefalografii (EEG). Dodatkowo, podczas zadania wideo skupionego na ciele, zaprojektowanego do aktywacji obwodu wyspa-kora ruchowa dodatkowa (SMA), jednocześnie zostaną pozyskane dane z zadaniowego fMRI-EEG.

Faza 2:

Ta część przyjmuje randomizowany równoległy projekt kontrolowany. Na podstawie 30 pacjentów z ZOK z objawami sensorycznymi uwzględnionych w Fazie 1, zrekrutowanych zostanie dodatkowo 30 pacjentów, co da łącznie 60 pacjentów z ZOK z objawami sensorycznymi. Po ukończeniu ocen skal klinicznych na poziomie wyjściowym, zadań behawioralnych oraz zbierania danych fMRI i EEG, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy on-line lub off-line. Obie grupy otrzymają niskoczęstotliwościową powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) ukierunkowaną na korę ruchową dodatkową przez sześć kolejnych dni, z pięcioma sesjami dziennie. W grupie on-line uczestnicy będą oglądać sensoryczne filmy skupione na ciele podczas każdej sesji stymulacji, natomiast grupa off-line pozostanie w spoczynku podczas stymulacji. Po zakończeniu interwencji, oceny skal klinicznych, zadania behawioralne oraz zbieranie danych fMRI i EEG zostaną powtórzone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne z nieprawidłowymi zjawiskami sensorycznymi

  1. Spełnienie kryteriów diagnostycznych Zaburzenia Obsesyjno-Kompulsyjnego według Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych, wydanie piąte.
  2. Wiek 18-55 lat.
  3. Wynik ≥16 w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown, wskazujący na umiarkowane do ciężkie objawy.
  4. Wynik >6 w Skali Zjawisk Sensorycznych (SPS), wskazujący na umiarkowane do ciężkie zjawiska sensoryczne.
  5. Praworęczność.
  6. Brak przyjmowania leków lub stabilne leczenie farmakologiczne przez co najmniej 8 tygodni.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne bez nieprawidłowych zjawisk sensorycznych

  1. Spełnienie kryteriów diagnostycznych Zaburzenia Obsesyjno-Kompulsyjnego według Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych, wydanie piąte.
  2. Wiek 18-55 lat.
  3. Wynik ≥16 w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown.
  4. Wynik ≤6 w Skali Zjawisk Sensorycznych (SPS).
  5. Praworęczność.
  6. Brak przyjmowania leków lub stabilne leczenie farmakologiczne przez co najmniej 8 tygodni.

Kryteria wykluczenia

  1. Spełnienie kryteriów diagnostycznych w Podręczniku Diagnostycznym i Statystycznym Zaburzeń Psychicznych, wydanie piąte, dla zaburzeń psychicznych innych niż ZOK lub osobowość obsesyjno-kompulsyjna.
  2. Objawy ZOK tak ciężkie, że nie można wykonać wymaganych ocen.
  3. Obecność ciężkich myśli samobójczych lub wysokiego ryzyka samobójstwa.
  4. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę w najbliższej przyszłości.
  5. Wywiad padaczki lub jakiegokolwiek schorzenia mogącego wywołać napady lub nadciśnienie śródczaszkowe.
  6. Przeciwwskazania do MRI, takie jak implanty metalowe.
  7. Klinicznie istotne choroby somatyczne lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.
  8. Niezdolność do ukończenia procedur badawczych z powodu ciężkich objawów, niskiego funkcjonowania poznawczego lub słabej współpracy.

Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej zdrowych osób

  1. Brak obecnych lub przeszłych zaburzeń psychicznych spełniających kryteria diagnostyczne w Podręczniku Diagnostycznym i Statystycznym Zaburzeń Psychicznych, wydanie piąte.
  2. Wiek 18-55 lat.
  3. Praworęczność. Kryteria wykluczenia

1. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę w najbliższej przyszłości. 2. Wywiad padaczki lub jakiegokolwiek schorzenia mogącego wywołać napady lub nadciśnienie śródczaszkowe.

3. Obecność ciężkich myśli samobójczych lub wysokiego ryzyka samobójstwa. 4. Przeciwwskazania do MRI, takie jak implanty metalowe. 5. Klinicznie istotne choroby somatyczne lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych. 6. Niezdolność do ukończenia procedur badawczych z powodu ciężkich objawów, niskiego funkcjonowania poznawczego lub słabej współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa online
Grupa on-line będzie oglądać skupione na ciele filmy sensoryczne podczas każdej sesji rTMS.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) będzie stosowana z częstotliwością 1 Hz, z łączną liczbą 1200 impulsów na sesję, podawana pięć razy dziennie przez sześć kolejnych dni. Lokalizacja celu będzie oparta na T1-ważonym strukturalnym MRI każdego uczestnika, przy użyciu systemu neuronawigacyjnego do stworzenia zindywidualizowanego modelu głowy i zidentyfikowania Dodatkowego Obszaru Motorycznego. Natężenie stymulacji będzie ustawione na 110% indywidualnego progu spoczynkowego motorycznego (RMT).
Aktywny komparator: grupa offline
Grupa offline pozostanie w spoczynku podczas każdej sesji rTMS.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) będzie stosowana z częstotliwością 1 Hz, z łączną liczbą 1200 impulsów na sesję, podawana pięć razy dziennie przez sześć kolejnych dni. Lokalizacja celu będzie oparta na T1-ważonym strukturalnym MRI każdego uczestnika, przy użyciu systemu neuronawigacyjnego do stworzenia zindywidualizowanego modelu głowy i zidentyfikowania Dodatkowego Obszaru Motorycznego. Natężenie stymulacji będzie ustawione na 110% indywidualnego progu spoczynkowego motorycznego (RMT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali Yale-Brown dotyczącej natręctw i kompulsji (Y-BOCS)
Ramy czasowe: Do 6 dni
Ocenia nasilenie objawów OCD. Skala Y-BOCS mieści się w zakresie od 0 do 40, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 40 - objawy poważne.
Do 6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali zjawisk sensorycznych (SPS)
Ramy czasowe: Do 6 dni
Półstrukturalna skala stosowana do oceny obecności i nasilenia zjawisk sensorycznych występujących przed lub podczas zachowań powtarzalnych. Składa się z dwóch części: listy kontrolnej objawów i oceny nasilenia.
Do 6 dni
Zmiana wyniku w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Do 6 dni
Składa się z 21 pozycji i wykorzystuje skalę nasilenia od 0 do 3. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Do 6 dni
Zmiana wyniku w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Do 6 dni
To jest inwentarz objawów lękowych składający się z 18 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (od 0 do 4). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe.
Do 6 dni
Zmiana w wyniku Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Do 6 dni
Jest to 10-punktowa skala Likerta (od 0 do 4) służąca do pomiaru stopnia, w jakim sytuacje w życiu danej osoby są oceniane jako stresujące. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
Do 6 dni
Zmiana wyniku w Inwentarzu Obsesyjno-Kompulsyjnym - wersja zrewidowana (OCI-R)
Ramy czasowe: Do 6 dni
Jest to samoopisowy instrument wywodzący się z oryginalnego 42-punktowego OCI do oceny objawów obsesyjno-kompulsyjnych. Zawiera 18 pozycji podzielonych na sześć podskal, każda z trzema pozycjami, oceniających sześć wymiarów objawów: mycie, obsesje, zbieractwo, porządkowanie, sprawdzanie i neutralizację. Każda pozycja jest oceniana w skali 5-punktowej od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
Do 6 dni
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Obsesyjnych Przekonań (OBQ)
Ramy czasowe: Do 6 dni
Skala ta składa się z 44 pozycji i obejmuje trzy czynniki: odpowiedzialność/szacowanie zagrożenia, perfekcjonizm/pewność oraz ważność/kontrola myśli.
Do 6 dni
Zmiana wyniku w Skali Nietolerancji Niepewności (IUS-12)
Ramy czasowe: Do 6 dni
Skala ta składa się z 12 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na niższą tolerancję niepewności. Skala obejmuje dwa wymiary: lęk hamujący i lęk prospektywny.
Do 6 dni
Zmiana w wynikach Zmodyfikowanego Kwestionariusza Doświadczeń Niezupełnie Właściwych (NJRE-Q-R)
Ramy czasowe: Do 6 dni
Ta skala służy do oceny obecności i nasilenia doświadczeń "nie w porządku" u osób.
Do 6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP-OCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj