OCD感觉现象中感觉运动神经回路的神经机制
强迫症感觉现象中脑岛-辅助运动区神经环路机制
本临床研究旨在探讨强迫症患者异常感觉现象的神经机制，并评估调节岛叶-辅助运动区回路是否能改善这些症状。 研究将纳入成年强迫症患者（伴有或不伴有感觉现象）和健康志愿者。
研究主要试图回答以下问题：
- 与健康对照组相比，强迫症患者是否在岛叶-辅助运动区回路中表现出异常活动？
- 这种异常是否与异常感觉现象的存在和严重程度相关？
- 针对辅助运动区的低频重复经颅磁刺激能否改善感觉现象和强迫症状？ 研究人员将比较在线rTMS组（在刺激期间观看身体聚焦视频）和离线rTMS组（在刺激期间休息），以评估任务参与是否能增强治疗效果。
参与者将：
- 完成临床评估和行为任务。
- 接受脑电图和功能磁共振成像评估。
- 接受针对辅助运动区的低频重复经颅磁刺激治疗。
- 在干预后重复评估。
研究概览
详细说明
第一阶段：
此部分采用横断面设计。 将招募30名伴有感觉现象的强迫症患者、30名不伴感觉现象的强迫症患者以及30名健康对照者。 将进行临床评估，包括评估感觉现象的严重程度，以及强迫、抑郁和焦虑症状。 将采集静息态功能磁共振成像（fMRI）和脑电图（EEG）数据。 此外，在旨在激活岛叶-辅助运动区环路的身感聚焦视频任务中，将同步采集任务态fMRI-EEG数据。
第二阶段：
此部分采用随机平行对照设计。 基于第一阶段纳入的30名伴有感觉现象的强迫症患者，将额外招募30名患者，共计60名伴有感觉现象的强迫症患者。 完成基线临床量表评估、行为任务、fMRI和EEG数据采集后，参与者将被随机分配至在线组或离线组。 两组均将接受针对辅助运动区的低频重复经颅磁刺激（rTMS），连续六天，每天五次。 在线组参与者在每次刺激期间观看身感聚焦感觉视频，而离线组在刺激期间保持静息状态。 干预完成后，将重复进行临床量表评估、行为任务以及fMRI和EEG数据采集。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jiayue Cheng, Master
- 电话号码：+8602134773503
- 邮箱：chengjy_94@163.com
学习地点
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Shanghai、中国
- Shanghai Mental Health Center
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接触：
- Jiayue Cheng, Master
- 电话号码：+8602134773503
- 邮箱：chengjy_94@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
伴有异常感觉现象的强迫症
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版中强迫症的诊断标准。
- 年龄18-55岁。
- 耶鲁-布朗强迫量表评分≥16分，表明症状为中至重度。
- 感觉现象量表评分>6分，表明感觉现象为中至重度。
- 右利手。
- 未服药或已稳定用药至少8周。
不伴异常感觉现象的强迫症
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版中强迫症的诊断标准。
- 年龄18-55岁。
- 耶鲁-布朗强迫量表评分≥16分。
- 感觉现象量表评分≤6分。
- 右利手。
- 未服药或已稳定用药至少8周。
排除标准
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版中除强迫症或强迫型人格障碍外的其他精神障碍诊断标准。
- 强迫症症状严重至无法完成所需评估。
- 存在严重自杀意念或高自杀风险。
- 孕妇或近期计划怀孕的女性。
- 有癫痫病史或任何可能诱发癫痫或颅内高压的医疗状况。
- 存在磁共振成像禁忌症，如金属植入物。
- 具有临床意义的疾病或实验室检查结果异常。
- 因症状严重、认知功能低下或配合度差而无法完成研究程序。
健康对照组纳入标准
- 当前或既往无符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版诊断标准的精神障碍。
- 年龄18-55岁。
- 右利手。
排除标准
1. 孕妇或近期计划怀孕的女性。
2. 有癫痫病史或任何可能诱发癫痫或颅内高压的医疗状况。
3. 存在严重自杀意念或高自杀风险。
4. 存在磁共振成像禁忌症，如金属植入物。
5. 具有临床意义的疾病或实验室检查结果异常。
6. 因症状严重、认知功能低下或配合度差而无法完成研究程序。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线小组
在线组将在每次rTMS治疗期间观看以身体为中心的感官视频。
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重复经颅磁刺激（rTMS）将以1赫兹的频率进行，每次治疗共1200个脉冲，每天治疗五次，连续治疗六天。
目标定位将基于每位参与者的T1加权结构磁共振成像，使用神经导航系统建立个体化头部模型并识别辅助运动区。
刺激强度将设定为个体静息运动阈值（RMT）的110%。
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有源比较器：离线组
离线组将在每次rTMS疗程期间保持休息状态。
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重复经颅磁刺激（rTMS）将以1赫兹的频率进行，每次治疗共1200个脉冲，每天治疗五次，连续治疗六天。
目标定位将基于每位参与者的T1加权结构磁共振成像，使用神经导航系统建立个体化头部模型并识别辅助运动区。
刺激强度将设定为个体静息运动阈值（RMT）的110%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁-布朗强迫症量表(Y-BOCS)评分变化
大体时间：最长6天
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它评估强迫症症状的严重程度。
Y-BOCS量表范围为0到40，0表示无症状，40表示症状严重。
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最长6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感官现象量表（SPS）评分变化
大体时间：最长6天
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用于评估重复行为发生前或发生期间感觉现象的存在和严重程度的半结构化量表。
它包含两个部分：症状清单和严重程度评级。
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最长6天
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贝克抑郁量表(BDI)评分变化
大体时间：最多6天
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它包含21个项目，采用0到3分的严重程度评分标准。
总分范围为0至63分，分数越高表示抑郁症状越严重。
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最多6天
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贝克焦虑量表（BAI）评分的变化
大体时间：最长6天
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这是一个包含18个项目的焦虑症状清单，采用5点李克特量表（0到4）进行评分。
总分范围为0到72分，分数越高表明焦虑症状越严重。
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最长6天
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感知压力量表(PSS)评分变化
大体时间：最多6天
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这是一个包含10个项目的5点李克特量表（0到4分），用于衡量个体生活中各种情境被评估为压力源的程度。总分范围为0到40分，总分越低代表结果越好。
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最多6天
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强迫症量表修订版（OCI-R）评分变化
大体时间：最多6天
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这是一份源自原始42项OCI的自评工具，用于评估强迫症症状。
它包含18个项目，分为六个子量表，每个子量表有三项，评估六个症状维度：洗涤、强迫思维、囤积、排序、检查和中和。
每个项目采用0至4分的5点量表评分，分数越高表示症状越严重。
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最多6天
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强迫信念问卷（OBQ）评分变化
大体时间：最多6天
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该量表包含44个项目，涵盖三个维度：责任/威胁评估、完美主义/确定性、以及思维的重要性/控制。
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最多6天
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不确定性容忍度量表 (IUS-12) 评分变化
大体时间：最多6天
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该量表由12个项目组成，采用5点李克特量表评分，范围从“非常不同意”到“非常同意”。
得分越高表示对不确定性的容忍度越低。
该量表包含两个维度：抑制性焦虑和预期性焦虑。
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最多6天
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无法容忍‘非恰到好处体验’问卷修订版（NJRE-Q-R）评分的变化
大体时间：最多6天
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该量表用于评估个体中'不止是正确体验'的存在和严重程度。
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最多6天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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