Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer i den sensorimotoriske kredsløb i sensorielle fænomener ved OCD

18. marts 2026 opdateret af: Jiayue CHENG, Shanghai Mental Health Center

Neurale mekanismer i insula-supplementære motorområde-kredsløbet ved sansefenomener i tvangsneurose

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge de neurale mekanismer bag abnorme sensoriske fænomener hos patienter med tvangslidelse og at evaluere, om modulering af insula-supplementary motor area-kredsløbet kan forbedre disse symptomer. Undersøgelsen vil inkludere voksne patienter med OCD (med eller uden sensoriske fænomener) og raske frivillige.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Viser patienter med OCD unormal aktivitet i insula-SMA-kredsløbet sammenlignet med raske kontroller?
  • Er denne unormalitet forbundet med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af abnorme sensoriske fænomener?
  • Kan lavfrekvent rTMS rettet mod Supplementary Motor Area forbedre sensoriske fænomener og tvangssymptomer? Forskere vil sammenligne en on-line rTMS-gruppe (som ser kropsfokuserede videoer under stimulering) med en off-line rTMS-gruppe (som hviler under stimulering) for at evaluere, om opgaveengagement forbedrer behandlingseffekterne.

Deltagerne vil:

  • Udføre kliniske vurderinger og adfærdsopgaver.
  • Gennemgå EEG- og fMRI-vurderinger.
  • Modtage lavfrekvent rTMS rettet mod Supplementary Motor Area.
  • Gentage vurderingerne efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 1:

Denne del anvender et tværsnitsdesign. I alt vil 30 patienter med tvangstanker med sensoriske fænomener, 30 OCD-patienter uden sensoriske fænomener og 30 raske kontrolpersoner blive rekrutteret. Kliniske vurderinger vil blive udført, herunder evaluering af sværhedsgraden af sensoriske fænomener samt tvangs-, depressive og angstsymptomer. Hviletilstandsfunktionel magnetisk resonans (fMRI) og elektroencefalografi (EEG)-data vil blive indsamlet. Derudover vil der under en kropsfokuseret videoprøve, designet til at aktivere insula-SMA-kredsløbet, blive indsamlet simultan opgavebaseret fMRI-EEG-data.

Fase 2:

Denne del anvender et randomiseret parallelt kontrolleret design. Baseret på de 30 OCD-patienter med sensoriske fænomener inkluderet i Fase 1, vil yderligere 30 patienter blive rekrutteret, hvilket resulterer i i alt 60 OCD-patienter med sensoriske fænomener. Efter at have fuldført baseline kliniske skalaundersøgelser, adfærdsopgaver, fMRI og EEG-dataindsamling, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en on-line-gruppe eller en off-line-gruppe. Begge grupper vil modtage lavfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) rettet mod det supplementære motorområde i seks på hinanden følgende dage, med fem sessioner pr. dag. I on-line-gruppen vil deltagerne se kropsfokuserede sensoriske videoer under hver stimulationssession, hvorimod off-line-gruppen vil forblive i hvile under stimulering. Efter afslutningen af interventionen vil kliniske skalaundersøgelser, adfærdsopgaver samt fMRI- og EEG-dataindsamling blive gentaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

OCD med abnorme sensoriske fænomener

  1. Opfyld diagnosticeringskriterierne for Obsessiv-Kompulsiv Forstyrrelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition.
  2. 18-55 år gammel.
  3. Score ≥16 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, hvilket indikerer moderate til svære symptomer.
  4. Score >6 på Sensory Phenomena Scale (SPS), hvilket indikerer moderate til svære sensoriske fænomener.
  5. Højrehåndet.
  6. Enten medicinfri eller på stabil medicin i mindst 8 uger.

OCD uden abnorme sensoriske fænomener

  1. Opfyld diagnosticeringskriterierne for Obsessiv-Kompulsiv Forstyrrelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition.
  2. 18-55 år gammel.
  3. Score ≥16 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale.
  4. Score ≤6 på Sensory Phenomena Scale (SPS).
  5. Højrehåndet.
  6. Enten medicinfri eller på stabil medicin i mindst 8 uger.

Eksklusionskriterier

  1. Opfylder diagnosticeringskriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition for psykiske lidelser andre end OCD eller obsessiv-kompulsiv personlighedsforstyrrelse.
  2. OCD-symptomer så svære at de nødvendige vurderinger ikke kan gennemføres.
  3. Tilstedeværelse af svære selvmordstanker eller høj selvmordsrisiko.
  4. Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger graviditet i den nærmeste fremtid.
  5. Historie med epilepsi eller enhver medicinsk tilstand, der kan fremkalde kramper eller intrakraniel hypertension.
  6. Kontraindikationer for MR-skanning, såsom metallimplantater.
  7. Klinisk signifikante medicinske sygdomme eller abnorme laboratoriefund.
  8. Manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurer på grund af svære symptomer, lav kognitiv funktion eller dårlig samarbejdsvillighed.

Sunde Kontrolpersoners Inklusionskriterier

  1. Ingen nuværende eller tidligere psykiske lidelser, der opfylder diagnosticeringskriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition.
  2. 18-55 år gammel.
  3. Højrehåndet. Eksklusionskriterier

1. Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger graviditet i den nærmeste fremtid. 2. Historie med epilepsi eller enhver medicinsk tilstand, der kan fremkalde kramper eller intrakraniel hypertension.

3. Tilstedeværelse af svære selvmordstanker eller høj selvmordsrisiko. 4. Kontraindikationer for MR-skanning, såsom metallimplantater. 5. Klinisk signifikante medicinske sygdomme eller abnorme laboratoriefund. 6. Manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurer på grund af svære symptomer, lav kognitiv funktion eller dårlig samarbejdsvillighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: online gruppe
Den online-gruppe vil se kropsfokuserede sanselige videoer under hver rTMS-session.
Enhed: repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Repetitiv transcranial magnetisk stimulation (rTMS) leveres med 1 Hz med i alt 1.200 impulser pr. session, administreret fem gange dagligt i seks på hinanden følgende dage. Mållokalisering vil være baseret på hver deltagers T1-vægtet strukturelle MRI, ved brug af et neuronavigationssystem til at etablere en individuel hovedmodel og identificere det supplerende motorområde. Stimulationsintensiteten indstilles til 110% af den individuelle hvilemotoriske tærskel (RMT).
Aktiv komparator: offline-gruppe
Den offline-gruppe vil forblive i hvile under hver rTMS-session.
Enhed: repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Repetitiv transcranial magnetisk stimulation (rTMS) leveres med 1 Hz med i alt 1.200 impulser pr. session, administreret fem gange dagligt i seks på hinanden følgende dage. Mållokalisering vil være baseret på hver deltagers T1-vægtet strukturelle MRI, ved brug af et neuronavigationssystem til at etablere en individuel hovedmodel og identificere det supplerende motorområde. Stimulationsintensiteten indstilles til 110% af den individuelle hvilemotoriske tærskel (RMT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) score
Tidsramme: Op til 6 dage
Den vurderer alvorlighedsgraden af OCD-symptomer. Y-BOCS-skalaen spænder fra 0 til 40, hvor 0 betyder ingen symptomer og 40 betyder alvorlige symptomer.
Op til 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Sensory Phenomena Scale (SPS)-score
Tidsramme: Op til 6 dage
En semistruktureret skala, der anvendes til at vurdere tilstedeværelsen og alvoren af sensoriske fænomener, der forekommer før eller under gentagne adfærdsmønstre. Den består af to dele: en symptomkontroliste og en alvorlighedsvurdering.
Op til 6 dage
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI) score
Tidsramme: Op til 6 dage
Den består af 21 elementer og bruger en alvorlighedsskala fra 0 til 3. Samlede point spænder fra 0 til 63, hvor højere point indikerer mere alvorlige depressionssymptomer.
Op til 6 dage
Ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI) score
Tidsramme: Op til 6 dage
Det er en oversigt over angstsymptomer med 18 punkter, der vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0 til 4). Samlede point spænder fra 0 til 72, hvor højere point indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Op til 6 dage
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) score
Tidsramme: Op til 6 dage
Det er en 10-punkts, 5-trins Likert-skala (0 til 4) til at måle, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende. Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor lavere samlede scorer repræsenterer et bedre resultat.
Op til 6 dage
Ændring i Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) score
Tidsramme: Op til 6 dage
Det er et selvrapporteringsinstrument afledt fra den originale 42-punkts OCI til vurdering af obsessive-kompulsive symptomer. Det indeholder 18 punkter opdelt i seks subskalaer, hver med tre punkter, der vurderer seks symptomatensioner: vaskning, obsessioner, hamstring, ordning, kontrol og neutralisering. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Op til 6 dage
Ændring i Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ)-score
Tidsramme: Op til 6 dage
Denne skala består af 44 elementer og inkluderer tre faktorer: ansvar/trusselsvurdering, perfektionisme/sikkerhed og vigtighed/kontrol af tanker.
Op til 6 dage
Ændring i Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12) score
Tidsramme: Op til 6 dage
Denne skala består af 12 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra "stærkt uenig" til "stærkt enig". Højere score indikerer lavere tolerance for usikkerhed. Skalaen omfatter to dimensioner: hæmmende angst og forventningsangst.
Op til 6 dage
Ændring i Intolerance Of Not Just Right Experiences Questionnaire Revised, (NJRE-Q-R) score
Tidsramme: Op til 6 dage
Denne skala bruges til at vurdere tilstedeværelsen og alvoren af Ikke Bare Rigtige Oplevelser hos enkeltpersoner.
Op til 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP-OCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv - tvangsforstyrrelse

Kliniske forsøg med repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner