Mécanismes neuronaux du circuit sensorimoteur dans les phénomènes sensoriels du TOC
Mécanismes neuronaux du circuit insula-aire motrice supplémentaire dans les phénomènes sensoriels du trouble obsessionnel-compulsif
L'objectif de cette étude clinique est d'étudier les mécanismes neuronaux des phénomènes sensoriels anormaux chez les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif et d'évaluer si la modulation du circuit insula-zone motrice supplémentaire peut améliorer ces symptômes. L'étude inclura des patients adultes atteints de TOC (avec ou sans phénomènes sensoriels) et des volontaires sains.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les patients atteints de TOC présentent-ils une activité anormale dans le circuit insula-ZMS par rapport aux témoins sains ?
- Cette anomalie est-elle associée à la présence et à la sévérité des phénomènes sensoriels anormaux ?
- La stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence ciblant la zone motrice supplémentaire peut-elle améliorer les phénomènes sensoriels et les symptômes obsessionnels-compulsifs ? Les chercheurs compareront un groupe rTMS en ligne (visionnant des vidéos centrées sur le corps pendant la stimulation) avec un groupe rTMS hors ligne (au repos pendant la stimulation) pour évaluer si l'engagement dans une tâche améliore les effets du traitement.
Les participants devront :
- Remplir des évaluations cliniques et réaliser des tâches comportementales.
- Subir des évaluations par EEG et IRMf.
- Recevoir une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence ciblant la zone motrice supplémentaire.
- Répéter les évaluations après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase 1 :
Cette partie adopte une conception transversale. Un total de 30 patients souffrant de troubles obsessionnels-compulsifs avec phénomènes sensoriels, 30 patients TOC sans phénomènes sensoriels et 30 témoins sains seront recrutés. Des évaluations cliniques seront réalisées, incluant l'évaluation de la sévérité des phénomènes sensoriels, ainsi que des symptômes obsessionnels-compulsifs, dépressifs et anxieux. Des données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos et d'électroencéphalographie (EEG) seront collectées. De plus, lors d'une tâche vidéo centrée sur le corps conçue pour activer le circuit insula-AMS, des données d'IRMf-EEG en tâche seront acquises simultanément.
Phase 2 :
Cette partie adopte une conception contrôlée parallèle randomisée. Sur la base des 30 patients TOC avec phénomènes sensoriels inclus dans la Phase 1, 30 patients supplémentaires seront recrutés, ce qui donnera un total de 60 patients TOC avec phénomènes sensoriels. Après avoir complété les évaluations cliniques de base, les tâches comportementales, et la collecte de données d'IRMf et d'EEG, les participants seront assignés aléatoirement à un groupe en ligne ou à un groupe hors ligne. Les deux groupes recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) à basse fréquence ciblant l'aire motrice supplémentaire pendant six jours consécutifs, avec cinq sessions par jour. Dans le groupe en ligne, les participants regarderont des vidéos sensorielles centrées sur le corps pendant chaque session de stimulation, tandis que le groupe hors ligne restera au repos pendant la stimulation. Après l'achèvement de l'intervention, les évaluations cliniques, les tâches comportementales, et la collecte de données d'IRMf et d'EEG seront répétées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiayue Cheng, Master
- Numéro de téléphone: +8602134773503
- E-mail: chengjy_94@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Jiayue Cheng, Master
- Numéro de téléphone: +8602134773503
- E-mail: chengjy_94@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
TOC avec phénomènes sensoriels anormaux
- Répondre aux critères diagnostiques du trouble obsessionnel-compulsif selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition.
- Âgé de 18 à 55 ans.
- Score ≥16 sur l'échelle Yale-Brown du trouble obsessionnel-compulsif, indiquant des symptômes modérés à sévères.
- Score >6 sur l'échelle des phénomènes sensoriels (SPS), indiquant des phénomènes sensoriels modérés à sévères.
- Droitier.
- Sans médicament ou sous traitement stable depuis au moins 8 semaines.
TOC sans phénomènes sensoriels anormaux
- Répondre aux critères diagnostiques du trouble obsessionnel-compulsif selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition.
- Âgé de 18 à 55 ans.
- Score ≥16 sur l'échelle Yale-Brown du trouble obsessionnel-compulsif.
- Score ≤6 sur l'échelle des phénomènes sensoriels (SPS).
- Droitier.
- Sans médicament ou sous traitement stable depuis au moins 8 semaines.
Critères d'exclusion
- Répondre aux critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition pour des troubles psychiatriques autres que le TOC ou le trouble de la personnalité obsessionnelle-compulsive.
- Symptômes de TOC si sévères que les évaluations requises ne peuvent être complétées.
- Présence d'idées suicidaires graves ou risque de suicide élevé.
- Femmes enceintes ou prévoyant une grossesse dans un avenir proche.
- Antécédents d'épilepsie ou de toute condition médicale pouvant induire des crises ou une hypertension intracrânienne.
- Contre-indications à l'IRM, telles que des implants métalliques.
- Maladies médicales cliniquement significatives ou résultats de laboratoire anormaux.
- Incapacité à compléter les procédures de l'étude en raison de symptômes sévères, d'un faible fonctionnement cognitif ou d'une mauvaise coopération.
Critères d'inclusion des témoins sains
- Aucun trouble psychiatrique actuel ou passé répondant aux critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition.
- Âgé de 18 à 55 ans.
- Droitier. Critères d'exclusion
1. Femmes enceintes ou prévoyant une grossesse dans un avenir proche. 2. Antécédents d'épilepsie ou de toute condition médicale pouvant induire des crises ou une hypertension intracrânienne.
3. Présence d'idées suicidaires graves ou risque de suicide élevé. 4. Contre-indications à l'IRM, telles que des implants métalliques. 5. Maladies médicales cliniquement significatives ou résultats de laboratoire anormaux. 6. Incapacité à compléter les procédures de l'étude en raison de symptômes sévères, d'un faible fonctionnement cognitif ou d'une mauvaise coopération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe en ligne
Le groupe en ligne regardera des vidéos sensorielles axées sur le corps pendant chaque séance de rTMS.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera délivrée à 1 Hz avec un total de 1 200 impulsions par séance, administrée cinq fois par jour pendant six jours consécutifs.
La localisation de la cible sera basée sur l'IRM structurelle pondérée en T1 de chaque participant, en utilisant un système de neuronavigation pour établir un modèle de tête individualisé et identifier l'aire motrice supplémentaire.
L'intensité de stimulation sera fixée à 110 % du seuil moteur au repos (RMT) individuel.
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Comparateur actif: groupe hors ligne
Le groupe hors ligne restera au repos pendant chaque session de rTMS.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera délivrée à 1 Hz avec un total de 1 200 impulsions par séance, administrée cinq fois par jour pendant six jours consécutifs.
La localisation de la cible sera basée sur l'IRM structurelle pondérée en T1 de chaque participant, en utilisant un système de neuronavigation pour établir un modèle de tête individualisé et identifier l'aire motrice supplémentaire.
L'intensité de stimulation sera fixée à 110 % du seuil moteur au repos (RMT) individuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle Yale-Brown du trouble obsessionnel compulsif (Y-BOCS)
Délai: Jusqu'à 6 jours
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Il évalue la sévérité des symptômes du TOC.
L'échelle Y-BOCS va de 0 à 40, 0 indiquant l'absence de symptômes et 40 une sévérité importante.
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Jusqu'à 6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle des phénomènes sensoriels (SPS)
Délai: Jusqu'à 6 jours
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Une échelle semi-structurée utilisée pour évaluer la présence et la sévérité des phénomènes sensoriels survenant avant ou pendant des comportements répétitifs.
Elle se compose de deux parties : une liste de contrôle des symptômes et une évaluation de la sévérité.
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Jusqu'à 6 jours
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Changement du score de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI)
Délai: Jusqu'à 6 jours
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Il se compose de 21 items et utilise une échelle de sévérité de 0 à 3.
Les scores totaux varient de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus sévères.
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Jusqu'à 6 jours
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Modification du score de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Jusqu'à 6 jours
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Il s'agit d'un inventaire des symptômes d'anxiété comprenant 18 items notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 à 4).
Le score total varie de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus sévères.
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Jusqu'à 6 jours
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Variation du score à l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Jusqu'à 6 jours
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Il s'agit d'une échelle de Likert en 10 items et 5 points (0 à 4) pour mesurer le degré auquel les situations de la vie sont perçues comme stressantes. Le score total varie de 0 à 40, les scores totaux plus bas représentant un meilleur résultat.
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Jusqu'à 6 jours
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Changement du score de l'Inventaire d'obsessions-compulsions révisé (OCI-R)
Délai: Jusqu'à 6 jours
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Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation dérivé de l'OCI original de 42 items pour évaluer les symptômes obsessionnels-compulsifs.
Il contient 18 items divisés en six sous-échelles, chacune avec trois items, évaluant six dimensions symptomatiques : lavage, obsession, accumulation, rangement, vérification et neutralisation.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères.
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Jusqu'à 6 jours
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Évolution du score du Questionnaire des Croyances Obsessionnelles (OBQ)
Délai: Jusqu'à 6 jours
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Cette échelle comporte 44 items et inclut trois facteurs : responsabilité/estimation de la menace, perfectionnisme/certitude, et importance/contrôle des pensées.
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Jusqu'à 6 jours
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Changement du score de l'échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS-12)
Délai: Jusqu'à 6 jours
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Cette échelle comprend 12 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ».
Les scores plus élevés indiquent une tolérance plus faible à l'incertitude.
L'échelle comprend deux dimensions : l'anxiété inhibitrice et l'anxiété prospective.
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Jusqu'à 6 jours
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Modification du score du Questionnaire révisé sur l'intolérance aux expériences de type « pas tout à fait justes » (NJRE-Q-R)
Délai: Jusqu'à 6 jours
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Cette échelle est utilisée pour évaluer la présence et la sévérité des expériences de « pas tout à fait juste » chez les individus.
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Jusqu'à 6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SP-OCD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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