강박장애의 감각 현상에서 감각운동 회로의 신경 메커니즘
강박 장애의 감각 현상에서 대뇌섬-보조운동영역 회로의 신경 기전
본 임상 연구의 목적은 강박장애 환자의 비정상적 감각 현상에 대한 신경 메커니즘을 조사하고, 뇌섬엽-보조운동영역 회로의 조절이 이러한 증상을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구에는 강박장애 성인 환자(감각 현상 유무와 관계없이)와 건강한 자원자가 포함됩니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 강박장애 환자가 건강한 대조군에 비해 뇌섬엽-보조운동영역 회로에서 비정상적인 활동을 보이는가?
- 이러한 비정상성이 비정상적 감각 현상의 존재와 심각도와 관련이 있는가?
- 보조운동영역을 표적으로 하는 저주파 rTMS가 감각 현상과 강박 증상을 개선할 수 있는가? 연구자들은 자극 중 신체 중심 영상을 시청하는 온라인 rTMS 그룹과 자극 중 휴식을 취하는 오프라인 rTMS 그룹을 비교하여 과제 참여가 치료 효과를 향상시키는지 평가할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
- 임상 평가 및 행동 과제를 완료합니다.
- EEG 및 fMRI 평가를 받습니다.
- 보조운동영역을 표적으로 하는 저주파 rTMS를 받습니다.
- 중재 후 평가를 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
1단계:
이 부분은 횡단면 설계를 채택합니다. 감각 현상을 동반한 강박장애 환자 30명, 감각 현상을 동반하지 않은 강박장애 환자 30명, 건강한 대조군 30명을 모집합니다. 임상 평가는 감각 현상의 심각성 평가와 함께 강박, 우울 및 불안 증상 평가를 포함합니다. 안정 상태 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 뇌파(EEG) 데이터를 수집합니다. 또한, 섬-보조운동영역 회로를 활성화하도록 설계된 신체 중심 비디오 과제 동안 과제 기반 fMRI-EEG 데이터를 동시에 획득합니다.
2단계:
이 부분은 무작위 평행 대조 설계를 채택합니다. 1단계에 포함된 감각 현상을 동반한 강박장애 환자 30명을 바탕으로 추가로 30명의 환자를 모집하여 총 60명의 감각 현상을 동반한 강박장애 환자가 됩니다. 기초 임상 척도 평가, 행동 과제, fMRI 및 EEG 데이터 수집을 완료한 후 참가자는 온라인 그룹 또는 오프라인 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 보조운동영역을 표적으로 하는 저주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)을 연속 6일 동안 매일 5회씩 받습니다. 온라인 그룹에서는 참가자가 각 자극 세션 동안 신체 중심 감각 비디오를 시청하는 반면, 오프라인 그룹은 자극 동안 휴식을 취합니다. 중재 완료 후 임상 척도 평가, 행동 과제, fMRI 및 EEG 데이터 수집을 반복합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiayue Cheng, Master
- 전화번호: +8602134773503
- 이메일: chengjy_94@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Jiayue Cheng, Master
- 전화번호: +8602134773503
- 이메일: chengjy_94@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이상 감각 현상을 동반한 강박 장애
- 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판에 따른 강박 장애 진단 기준을 충족할 것.
- 18~55세.
- Yale-Brown 강박 증상 척도 점수 ≥16점(중등도 이상 증상).
- 감각 현상 척도 점수 >6점(중등도 이상 감각 현상).
- 오른손잡이.
- 약물 무복용 상태이거나 최소 8주 동안 안정적인 약물 치료를 유지 중일 것.
이상 감각 현상을 동반하지 않은 강박 장애
- 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판에 따른 강박 장애 진단 기준을 충족할 것.
- 18~55세.
- Yale-Brown 강박 증상 척도 점수 ≥16점.
- 감각 현상 척도 점수 ≤6점.
- 오른손잡이.
- 약물 무복용 상태이거나 최소 8주 동안 안정적인 약물 치료를 유지 중일 것.
제외 기준
- 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판에서 강박 장애 또는 강박 성격 장애 외의 정신 장애 진단 기준을 충족하는 경우.
- 필수 평가를 완료할 수 없을 정도로 심각한 강박 장애 증상.
- 심각한 자살 사고 또는 높은 자살 위험성 존재.
- 임신 중이거나 가까운 시일 내에 임신 계획이 있는 여성.
- 간질 병력 또는 발작/두개내 고혈압을 유발할 수 있는 의학적 상태.
- 금속 임플란트 등 MRI 금기 사항.
- 임상적으로 유의한 의학적 질환 또는 비정상적인 검사실 소견.
- 심각한 증상, 낮은 인지 기능 또는 협조 부족으로 연구 절차를 완료할 수 없음.
건강 대조군 포함 기준
- 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판 진단 기준을 충족하는 현재 또는 과거 정신 장애 없음.
- 18~55세.
- 오른손잡이. 제외 기준
1. 임신 중이거나 가까운 시일 내에 임신 계획이 있는 여성. 2. 간질 병력 또는 발작/두개내 고혈압을 유발할 수 있는 의학적 상태.
3. 심각한 자살 사고 또는 높은 자살 위험성 존재. 4. 금속 임플란트 등 MRI 금기 사항. 5. 임상적으로 유의한 의학적 질환 또는 비정상적인 검사실 소견. 6. 심각한 증상, 낮은 인지 기능 또는 협조 부족으로 연구 절차를 완료할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 그룹
온라인 그룹은 각 rTMS 세션 동안 신체 중심 감각 비디오를 시청하게 됩니다.
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반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 1Hz로 진행되며, 세션당 총 1,200개의 펄스가 하루에 5회, 연속 6일 동안 투여됩니다.
표적 위치 설정은 각 참가자의 T1 강조 구조적 MRI를 기반으로 하며, 뉴로내비게이션 시스템을 사용하여 개인화된 두부 모델을 구축하고 보조운동영역을 식별합니다.
자극 강도는 개별 휴식 운동 역치(RMT)의 110%로 설정됩니다.
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활성 비교기: 오프라인 그룹
오프라인 그룹은 각 rTMS 세션 동안 휴식을 유지합니다.
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반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 1Hz로 진행되며, 세션당 총 1,200개의 펄스가 하루에 5회, 연속 6일 동안 투여됩니다.
표적 위치 설정은 각 참가자의 T1 강조 구조적 MRI를 기반으로 하며, 뉴로내비게이션 시스템을 사용하여 개인화된 두부 모델을 구축하고 보조운동영역을 식별합니다.
자극 강도는 개별 휴식 운동 역치(RMT)의 110%로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일-브라운 강박 증후군 척도(Y-BOCS) 점수의 변화
기간: 최대 6일
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강박증 증상의 심각도를 평가합니다.
Y-BOCS 척도는 0에서 40까지의 범위를 가지며, 0은 증상이 없음을 의미하고 40은 심각함을 의미합니다.
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최대 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 현상 척도(SPS) 점수 변화
기간: 최대 6일
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반복적인 행동 전이나 도중에 발생하는 감각 현상의 존재와 심각성을 평가하는 데 사용되는 반구조화 척도입니다.
이 척도는 두 부분으로 구성됩니다: 증상 체크리스트와 심각도 평가.
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최대 6일
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벡 우울증 척도(BDI) 점수 변화
기간: 최대 6일
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21개 항목으로 구성되며 0에서 3까지의 심각도 척도를 사용합니다.
총 점수 범위는 0에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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최대 6일
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벡 불안 척도(BAI) 점수 변화
기간: 최대 6일
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불안 증상 목록으로, 18개 항목이 5점 리커트 척도(0~4)로 평가됩니다.
총점 범위는 0~72점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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최대 6일
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지각된 스트레스 척도(PSS) 점수의 변화
기간: 최대 6일
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이것은 10문항, 5점 리커트 척도(0에서 4)로, 개인의 삶에서 상황이 스트레스로 인식되는 정도를 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지이며, 총 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 6일
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강박증 목록 개정판(OCI-R) 점수의 변화
기간: 최대 6일
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이것은 강박 증상을 평가하기 위해 원래 42개 항목의 OCI에서 파생된 자가 보고 도구입니다.
세 개의 항목으로 구성된 여섯 개의 하위 척도로 나뉜 18개 항목을 포함하며, 각 하위 척도는 세척, 강박사고, 수집벽, 질서정연, 확인, 중화의 여섯 가지 증상 차원을 평가합니다.
각 항목은 0부터 4까지의 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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최대 6일
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강박신념 질문지(OBQ) 점수 변화
기간: 최대 6일
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이 척도는 44개의 항목으로 구성되어 있으며, 책임/위협 평가, 완벽주의/확실성, 그리고 생각의 중요성/통제라는 세 가지 요소를 포함합니다.
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최대 6일
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불확실성에 대한 인내력 척도(IUS-12) 점수의 변화
기간: 최대 6일
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이 척도는 "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 12개의 항목으로 구성됩니다.
높은 점수는 불확실성에 대한 낮은 내성을 나타냅니다.
이 척도는 억제적 불안과 예상적 불안이라는 두 가지 차원을 포함합니다.
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최대 6일
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변화된 완벽하지 않은 경험에 대한 불내성 개정 설문지(NJRE-Q-R) 점수
기간: 최대 6일
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이 척도는 개인의 '그저 그렇지 않은 경험'의 존재 여부와 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 6일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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반복적 경두개 자기 자극 (rTMS)에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University알려지지 않은