Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Espina versus Bloqueo del Músculo Cuadrado Lumbar para el Manejo del Dolor después de una Histerectomía Abdominal Total
13 de marzo de 2026 actualizado por: Hamid Altaf, Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad
Eficacia Comparativa de los Bloques del Plano del Erector de la Espina y del Cuadrado Lumbar en el Manejo del Dolor Postoperatorio para la Histerectomía Abdominal Total: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La histerectomía abdominal total (TAH), al ser una operación ginecológica a gran escala, es una intervención que seguramente causará un dolor postoperatorio grave al paciente, ya que el procedimiento inevitablemente implicará una disección tisular masiva.
El manejo de este dolor postoperatorio es de suma importancia porque una analgesia deficiente puede provocar una movilización tardía del paciente, una larga duración de la hospitalización y también un aumento general de la morbilidad del período postoperatorio.
Tradicionalmente, en estos centros, los analgésicos opioides son el medio más común y popular para controlar el dolor postoperatorio.
Sin embargo, el uso variado y generalizado de opioides está ampliamente limitado por sus efectos adversos sistémicos bien documentados y dependientes de la dosis.
Las náuseas, los vómitos, la sedación y la depresión respiratoria son complicaciones que degradan gravemente el proceso de recuperación del paciente y reducen su satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión fueron reclutados en el ensayo tras obtener la aprobación del Comité de Revisión Ética del Hospital y la REU CPSP. La información demográfica como la edad, la altura, el peso, el índice de masa corporal y la clasificación funcional (ASA) se documentó en una proforma preestablecida. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos mediante un proceso de aleatorización generado por ordenador.
Grupo A: Recibió un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía a nivel T9-T10 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Grupo B: Recibió un bloqueo del cuadrado lumbar posterior guiado por ecografía utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Un anestesiólogo cualificado realizó cada bloqueo en condiciones asépticas antes de la cirugía. Se administró anestesia general estandarizada a cada paciente. La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizó para cuantificar el dolor en reposo y al toser a las 2, 6, 12, 18 y 24 horas. Los pacientes con una puntuación EVA superior a 4 recibieron analgesia de rescate y se registró la cantidad acumulada de analgésicos utilizada en las primeras 24 horas, así como el momento de la primera analgesia de rescate. La satisfacción del paciente con el tratamiento del dolor y los efectos adversos como náuseas, vómitos e hipotensión se monitorizaron durante un período de 24 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hamid Altaf Altaf
- Número de teléfono: +92 341 4764956
- Correo electrónico: hamidaltaf331@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Azad Kashmir
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Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistán, 13100
- SKBZN CMH Muzaffarabad
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Contacto:
- Bukhari
- Número de teléfono: 03408133982
- Correo electrónico: medisolepro@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 35 a 60 años. Estado físico ASA I o II. Histerectomía Abdominal Total electiva bajo Anestesia General.
Criterios de exclusión:
Alergia a anestésicos locales. Infección en el sitio de inyección. Coagulopatía o uso de anticoagulantes. Obesidad mórbida (IMC > 35 kg/m²).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo B
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Bloqueo del cuadrante lumbar posterior guiado por ecografía utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Comparador activo: Grupo A
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Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía a nivel de T9-T10 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 Horas
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La Escala Visual Analógica es un indicador unidimensional de la gravedad del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 cm (100 mm) de longitud con dos puntos extremos marcados como "Sin Dolor" (0) y "El Dolor más Intenso Posible" (10).
En la línea, el paciente marca el punto que representa con mayor precisión su nivel de malestar a las 2, 4, 6, 18 y 24 horas después de la operación.
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24 Horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 Horas
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Cuando la puntuación de dolor de un paciente supera un determinado umbral (por ejemplo, VAS > 4), se administra medicación analgésica adicional cuando el enfoque anestésico principal no puede proporcionar un alivio suficiente del dolor y el tiempo se calculará en horas.
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24 Horas
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Consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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La cantidad total de medicamento opioide requerida por el paciente durante las primeras 24 horas posteriores a la cirugía para mantener una analgesia suficiente.
Esto se calcula frecuentemente como la Dosis Equivalente de Morfina (mg) y se estandariza.
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24 horas
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 Horas
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Efectos no deseados y desagradables como náuseas y vómitos durante las 24 horas posteriores a la operación
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24 Horas
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Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 24 Horas
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Por lo general, se utiliza una escala Likert convencional de 5 puntos que va desde "Muy insatisfecho" hasta "Muy satisfecho" para evaluar la valoración subjetiva del paciente sobre el nivel de atención del dolor que recibió durante las 24 horas posteriores a la operación.
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24 Horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
- Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
- Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
- Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
- Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
- Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANS-2023-106-3308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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