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Blocchi del Piano del Muscolo Erector Spinae versus Blocchi del Muscolo Quadrato dei Lombi per la Gestione del Dolore Dopo Isterectomia Totale Addominale

13 marzo 2026 aggiornato da: Hamid Altaf, Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Efficacia Comparativa del Blocco del Piano degli Erettori Spinali e del Blocco del Quadrato dei Lombi nella Gestione del Dolore Postoperatorio per Isterectomia Addominale Totale: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'isterectomia addominale totale (TAH), essendo un'operazione ginecologica su larga scala, è un intervento destinato a causare un grave dolore postoperatorio al paziente in quanto la procedura comporterà inevitabilmente una massiccia dissezione tissutale. La gestione di questo dolore postoperatorio è di fondamentale importanza perché un'analgesia inadeguata può portare a una mobilizzazione ritardata del paziente, a una lunga durata del ricovero e anche a un aumento generale della morbilità del periodo postoperatorio. Tradizionalmente, in queste strutture, gli analgesici oppioidi sono i mezzi più comuni e più diffusi per controllare il dolore postoperatorio. Tuttavia, l'uso vario e pervasivo degli oppioidi è ampiamente limitato dai suoi ben noti effetti avversi sistemici dose-dipendenti. Nausea, vomito, sedazione e depressione respiratoria sono complicazioni che degradano gravemente il processo di recupero del paziente e riducono la sua soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati reclutati per lo studio dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico dell'Ospedale e del REU CPSP. Le informazioni demografiche come età, altezza, peso, indice di massa corporea e la classificazione funzionale (ASA) sono state documentate su una proforma predefinita. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi utilizzando un processo di randomizzazione generato dal computer.

Gruppo A: Ha ricevuto un blocco del piano erettore spinale guidato da ecografia a livello T9-T10 utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Gruppo B: Ha ricevuto un blocco lombare del quadrato posteriore guidato da ecografia utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Un anestesista qualificato ha eseguito ciascun blocco in condizioni asettiche prima dell'intervento chirurgico. È stata somministrata un'anestesia generale standardizzata a ciascun paziente. La Scala Analogica Visiva (VAS) è stata utilizzata per quantificare il dolore a riposo e durante la tosse a 2, 6, 12, 18 e 24 ore. Ai pazienti con un punteggio VAS superiore a 4 è stata somministrata analgesia di salvataggio e sono stati registrati la quantità cumulativa di analgesici utilizzati nelle prime 24 ore e il momento della prima analgesia di salvataggio. La soddisfazione del paziente per il trattamento del dolore e gli effetti avversi come nausea, vomito e ipotensione sono stati monitorati per un periodo di 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Azad Kashmir
      • Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni. Stato fisico ASA I o II. Isterectomia addominale totale elettiva in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

Allergia agli anestetici locali. Infezione nel sito di iniezione. Coagulopatia o uso di anticoagulanti. Obesità patologica (BMI > 35 kg/m²).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo B
Procedura: Blocco del Quadratus Lumborum (QLB)
Blocco del quadrato dei lombi posteriore guidato da ecografia utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Comparatore attivo: Gruppo A
Procedura: Blocco del Piano dell'Erettore Spinale
Blocco del piano degli erettori spinali guidato da ecografia a livello T9-T10 utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Post-operatorio
Lasso di tempo: 24 Ore
Visual Analogue Score un indicatore unidimensionale della gravità del dolore. È costituito da una linea orizzontale lunga 10 cm (100 mm) con due estremità contrassegnate "Nessun Dolore" (0) e "Dolore Più Intenso Possibile" (10). Sulla linea, il paziente segna il punto che rappresenta più accuratamente il suo livello di disagio a 2,4,6,18 e 24 ore post-operatorie.
24 Ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima analgesia di soccorso
Lasso di tempo: 24 Ore
Quando il punteggio del dolore di un paziente supera una certa soglia (ad esempio, VAS > 4), viene somministrata una terapia analgesica aggiuntiva quando l'approccio anestetico primario non è in grado di fornire un sufficiente sollievo dal dolore e il tempo verrà calcolato in ore.
24 Ore
Consumo cumulativo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 Ore
La quantità totale di farmaco oppioide necessaria al paziente durante le prime 24 ore successive all'intervento chirurgico per mantenere un'analgesia sufficiente. Questo viene spesso calcolato come Dose Equivalente di Morfina (mg) e standardizzato.
24 Ore
Effetti avversi
Lasso di tempo: 24 Ore
Effetti indesiderati e spiacevoli come nausea, vomito nelle 24 ore post-operatorie
24 Ore
Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: 24 Ore
Una scala Likert convenzionale a 5 punti che va da "Molto Insoddisfatto" a "Molto Soddisfatto" viene solitamente utilizzata per valutare la valutazione soggettiva del paziente del livello di assistenza al dolore ricevuta durante le 24 ore post-operatorie
24 Ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
  • Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
  • Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
  • Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
  • Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
  • Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANS-2023-106-3308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analgesia postoperatoria

Prove cliniche su Blocco del Piano dell'Erettore Spinale

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