- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07480499
전복식 자궁적출술 후 통증 관리를 위한 척추기립근 평면 대 사방근 요추 차단
전복식 자궁적출술 후 통증 관리에서 척추기립근 평면 차단과 요방형근 차단의 비교 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족한 환자들은 병원 윤리 검토 위원회와 REU CPSP의 승인을 받은 후 시험에 등록되었습니다. 나이, 키, 체중, 체질량 지수 및 기능 분류(ASA)와 같은 인구통계학적 정보는 미리 작성된 양식에 기록되었습니다. 컴퓨터로 생성된 무작위화 과정을 사용하여 환자들을 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.
그룹 A: T9-T10 수준에서 0.25% 부피바카인 20ml를 사용한 초음파 유도 척주기립근 평면 차단을 받았습니다.
그룹 B: 0.25% 부피바카인 20ml를 사용한 초음파 유도 후방 사각허리근 차단을 받았습니다.
자격을 갖춘 마취의가 수술 전 무균 환경에서 각 차단을 수행했습니다. 각 환자에게 표준화된 전신 마취가 시행되었습니다. 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 2, 6, 12, 18, 24시간에 휴식 시 및 기침 시 통증을 정량화했습니다. VAS 점수가 4점 이상인 환자들에게는 구조 진통제가 투여되었으며, 첫 24시간 동안 사용된 진통제의 누적량과 첫 구조 진통제 투여 시간이 기록되었습니다. 통증 치료에 대한 환자 만족도 및 메스꺼움, 구토, 저혈압과 같은 부작용은 수술 후 24시간 동안 추적되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hamid Altaf Altaf
- 전화번호: +92 341 4764956
- 이메일: hamidaltaf331@gmail.com
연구 장소
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, 파키스탄, 13100
- SKBZN CMH Muzaffarabad
-
연락하다:
- Bukhari
- 전화번호: 03408133982
- 이메일: medisolepro@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
35-60세 환자. ASA 신체 상태 I 또는 II. 전신마취 하 시행하는 선택적 복식 전자궁절제술.
배제 기준:
국소마취제에 대한 알레르기. 주사 부위 감염. 응고장애 또는 항응고제 사용. 병적 비만 (BMI > 35 kg/m²).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 B
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20ml의 0.25% 부피바카인을 사용한 초음파 유도 후방 사각허리근 차단
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활성 비교기: 그룹 A
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T9-T10 수준에서 0.25% 부피바카인 20ml를 사용한 초음파 유도 척추기립근 평면 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 24시간
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시각 아날로그 척도는 통증의 심각도를 나타내는 일차원적 지표입니다.
이 척도는 10cm(100mm) 길이의 수평선으로 구성되어 있으며, 양 끝점에는 "통증 없음"(0)과 "가능한 최악의 통증"(10)이 표시되어 있습니다.
환자는 수술 후 2, 4, 6, 18 및 24시간에 자신의 불편함 수준을 가장 정확하게 나타내는 지점을 선 위에 표시합니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 24시간
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환자의 통증 점수가 특정 임계값(예: VAS > 4)을 초과하고, 기본 마취 접근법이 충분한 통증 완화를 제공하지 못할 때 추가 진통제를 투여하며, 시간은 시간 단위로 계산됩니다.
|
24시간
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누적 오피오이드 소비량
기간: 24시간
|
환자가 수술 후 첫 24시간 동안 충분한 진통을 유지하기 위해 필요한 전체 아편유사제 약물의 양입니다.
이는 종종 모르핀 등가 용량(mg)으로 계산되며 표준화됩니다.
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24시간
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부작용
기간: 24시간
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수술 후 24시간 동안 메스꺼움, 구토와 같은 원하지 않고 불쾌한 효과
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24시간
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환자 만족도
기간: 24시간
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환자의 수술 후 24시간 동안 받은 통증 관리 수준에 대한 주관적 평가를 측정하기 위해 일반적으로 "매우 불만족"에서 "매우 만족"까지의 기존 5점 리커트 척도가 사용됩니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
- Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
- Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
- Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
- Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
- Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANS-2023-106-3308
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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