Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plan versus Quadratus Lumborum Blokke til Smertehåndtering efter Total Abdominal Hysterektomi

13. marts 2026 opdateret af: Hamid Altaf, Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Sammenlignende effektivitet af Erector Spinae Plane og Quadratus Lumborum-blokke i håndtering af postoperativ smerte efter total abdominal hysterektomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

TAH, som er en omfattende gynækologisk operation, er en indgreb, der er forventet at forårsage alvorlig postoperativ smerte hos patienten, da proceduren uundgåeligt vil medføre massiv vævsdissektion. Håndtering af denne postoperative smerte er af allerstørste betydning, fordi utilstrækkelig analgesi kan føre til forsinket mobilisering af patienten, langvarig indlæggelse og også generel stigning i morbiditeten i den postoperative periode. Traditionelt er opioidanalgetika i disse faciliteter det mest almindelige og mest populære middel til at kontrollere postoperative smerter. Ikke desto mindre er den varierede og udbredte brug af opioider i høj grad begrænset af deres veldokumenterede, dosisafhængige systemiske bivirkninger. Kvalme, opkastning, sedering og respirationsdepression er komplikationer, der alvorligt forringer patientens genopretningsproces og reducerer hans eller hendes tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev rekrutteret til forsøget efter at have fået godkendelse fra det etiske gennemsynsudvalg på hospitalet og REU CPSP. Demografiske oplysninger såsom alder, højde, vægt, kropsmasseindeks samt den funktionelle klassifikation (ASA) blev dokumenteret på en forudlavet proforma. Patienterne blev randomiseret i to grupper ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsproces.

Gruppe A: Modtog en ultralydsvejledt blokade af musculus erector spinae på T9-T10-niveau ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain.

Gruppe B: Modtog en ultralydsvejledt posterior quadratus lumborum-blokade ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain.

En kvalificeret anæstesilæge udførte hver blokade under aseptiske forhold før operationen. Standardiseret generel anæstesi blev administreret til hver patient. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at kvantificere smerter i hvile og ved hoste efter 2, 6, 12, 18 og 24 timer. Patienter med VAS-score over 4 fik redningsanalgesi, og den kumulative mængde analgetika brugt i de første 24 timer samt tidspunktet for den første redningsanalgesi blev registreret. Patienttilfredshed med smertebehandlingen samt bivirkninger såsom kvalme, opkastning og hypotension blev registreret i 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Azad Kashmir
      • Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 35-60 år.
ASA fysisk status I eller II.
Elektiv Total Abdominal Hysterektomi under Generel Anæstesi.

Eksklusionskriterier:

Allergi over for lokalanæstetika.
Infektion på injektionsstedet.
Koagulopati eller antikoagulantiebehandling.
Morbid fedme (BMI > 35 kg/m²).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Procedure: Quadratus Lumborum Blok (QLB)
Ultrasound-vejledet posterior quadratus lumborum-blok med 20 ml 0,25% bupivacain.
Aktiv komparator: Gruppe A
Procedure: Erector Spinae Plan Blok
Ultrasoundvejledet blokade af musculus erector spinae-planet ved T9-T10-niveauet ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Visual Analogue Score er en endimensional indikator for smerteintensitet. Den består af en vandret linje, der er 10 cm (100 mm) lang, og har to endepunkter markeret "Ingen smerte" (0) og "Værste tænkelige smerte" (10). På linjen markerer patienten det punkt, der mest præcist afbilder deres ubehagsniveau 2, 4, 6, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 Timer
Når en patients smertescore overstiger en bestemt tærskel (f.eks. VAS > 4), administreres yderligere smertestillende medicin, når den primære anæstetiske tilgang ikke kan give tilstrækkelig smertelindring, og tiden beregnes i timer.
24 Timer
Kumulativ opioidforbrug
Tidsramme: 24 Timer
Den samlede mængde opioidmedicin, som patienten har brug for i løbet af de første 24 timer efter operationen for at opretholde tilstrækkelig smertelindring. Dette beregnes ofte som den morfinækvivalente dosis (mg) og standardiseres.
24 Timer
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Uønskede og ubehagelige bivirkninger som kvalme, opkastning i løbet af 24 timer efter operationen
24 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
En konventionel 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Meget utilfreds" til "Meget tilfreds", anvendes normalt til at vurdere patientens subjektive vurdering af smerteplejeniveauet, de modtog i løbet af de 24 timers varighed efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
  • Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
  • Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
  • Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
  • Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
  • Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANS-2023-106-3308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plan Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner