Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda Erector Spinae versus blokáda Quadratus Lumborum pro léčbu bolesti po totální abdominální hysterektomii

13. března 2026 aktualizováno: Hamid Altaf, Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Srovnávací účinnost blokády m. erector spinae a m. quadratus lumborum při zvládání pooperační bolesti u totální abdominální hysterektomie: randomizovaná kontrolovaná studie

TAH, jakožto rozsáhlá gynekologická operace, je zákrok, který u pacientky nevyhnutelně způsobí vážné pooperační bolesti, neboť tento postup zahrnuje masivní disekci tkáně. Řízení této pooperační bolesti je nesmírně důležité, protože nedostatečná analgezie může vést k opožděné mobilizaci pacientky, dlouhé době hospitalizace a také k obecnému zvýšení morbidity v pooperačním období. Tradičně jsou v těchto zařízeních opioidní analgetika nejběžnějším a nejoblíbenějším prostředkem ke kontrole pooperační bolesti. Nicméně různorodé a rozšířené používání opioidů je značně omezeno jejich dobře zdokumentovanými, dávkově závislými systémovými vedlejšími účinky. Nevolnost, zvracení, sedace a respirační deprese jsou komplikace, které vážně narušují rekonvalescenci pacientky a snižují její spokojenost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří splnili inkluzní kritéria, byli do studie zařazeni po získání souhlasu od Etické revizní komise nemocnice a REU CPSP. Demografické údaje jako věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti a také funkční klasifikace (ASA) byly zaznamenány na předem připravený formulář. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin pomocí počítačem generovaného randomizačního procesu.

Skupina A: Obdržela ultrazvukem vedenou blokádu m. erector spinae na úrovni T9-T10 pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu.

Skupina B: Obdržela ultrazvukem vedenou blokádu m. quadratus lumborum posterior pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu.

Každou blokádu provedl kvalifikovaný anesteziolog v aseptických podmínkách před operací. Každému pacientovi byla podána standardizovaná celková anestezie. Vizuální analogová škála (VAS) byla použita ke kvantifikaci bolesti v klidu a při kašli v 2., 6., 12., 18. a 24. hodině. Pacientům s VAS skórem vyšším než 4 byla podána záchranná analgezie a byla zaznamenána kumulativní množství analgetik použité v prvních 24 hodinách a čas první záchranné analgezie. Spokojenost pacientů s léčbou bolesti a nežádoucí účinky jako nevolnost, zvracení a hypotenze byly sledovány po dobu 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Azad Kashmir
      • Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pákistán, 13100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 35–60 let. ASA fyzický stav I nebo II. Elektivní totální abdominální hysterektomie v celkové anestezii.

Kritéria pro vyloučení:

Alergie na lokální anestetika. Infekce v místě vpichu. Koagulopatie nebo užívání antikoagulancií. Morbidní obezita (BMI > 35 kg/m²).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina B
Postup: Blokáda svalu quadratus lumborum (QLB)
Ultrasoundem řízená blokáda zadního kvadrátu bederního svalu pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu.
Aktivní komparátor: Skupina A
Postup: Blokáda svalu vzpřimovače páteře
Ultrasonograficky vedený blok m. erector spinae na úrovni T9-T10 pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Vizuální analogové skóre je jednorozměrný ukazatel závažnosti bolesti. Skládá se z vodorovné čáry dlouhé 10 cm (100 mm) se dvěma koncovými body označenými „Žádná bolest“ (0) a „Nejhorší možná bolest“ (10). Na této čáře pacient vyznačí bod, který nejpřesněji vystihuje jeho úroveň nepohodlí 2, 4, 6, 18 a 24 hodin po operaci.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin
Když skóre bolesti pacienta překročí určitou hranici (např. VAS > 4), podává se další analgetická medikace, pokud primární anestetický přístup neposkytuje dostatečnou úlevu od bolesti, a čas se bude počítat v hodinách.
24 hodin
Kumulativní spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
Celkové množství opioidního léku, které pacient potřebuje v průběhu prvních 24 hodin po operaci, aby byla zajištěna dostatečná analgezie. Toto množství se často počítá jako ekvivalentní dávka morfinu (mg) a standardizuje se.
24 hodin
Nežádoucí účinky
Časové okno: 24 hodin
Nežádoucí a nepříjemné účinky jako je nevolnost, zvracení během 24 hodin po operaci
24 hodin
Spokojenost pacientů
Časové okno: 24 hodin
K posouzení subjektivního hodnocení pacienta o úrovni péče o bolest, kterou obdržel během 24 hodin po operaci, se obvykle používá konvenční 5bodová Likertova škála s rozsahem od „velmi nespokojený“ do „velmi spokojený“.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
  • Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
  • Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
  • Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
  • Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
  • Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANS-2023-106-3308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační analgezie

Klinické studie na Blokáda svalu vzpřimovače páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit