Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane versus Quadratus Lumborum-blokk for smertehåndtering etter total abdominal hysterektomi

13. mars 2026 oppdatert av: Hamid Altaf, Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Sammenlignende effektivitet av Erector Spinae Plan- og Quadratus Lumborum-blokker i behandling av postoperativ smerte ved total abdominal hysterektomi: En randomisert kontrollert studie

TAH, som er en stor gynekologisk operasjon, er en prosedyre som er ment å forårsake alvorlig postoperativ smerte hos pasienten, ettersom inngrepet uunngåelig vil innebære omfattende vevsdisskeksjon. Håndtering av denne postoperative smerten er av aller største betydning fordi dårlig analgesi kan føre til forsinket mobilisering av pasienten, lang varighet av innleggelse og også generell økning i morbiditeten i postoperativ periode. Tradisjonelt, i disse fasilitetene, er opioidanalgetika det vanligste og mest populære middelet for å kontrollere postoperativ smerte. Likevel er den varierte og gjennomgripende bruken av opioider i stor grad begrenset av dens veldokumenterte, doseavhengige systemiske bivirkninger. Kvalme, oppkast, sedasjon og respiratorisk depresjon er komplikasjoner som alvorlig forringer pasientens rekonvalesensprosess og reduserer hans eller hennes tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble rekruttert til studien etter godkjenning fra sykehusets etiske vurderingskomité og REU CPSP. Demografisk informasjon som alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks samt funksjonell klassifisering (ASA) ble dokumentert på et forhåndsutarbeidet skjema. Pasientene ble randomisert i to grupper ved hjelp av en datagenerert randomiseringsprosess.

Gruppe A: Mottok en ultralydstyrt blokkering av musculus erector spinae på T9-T10-nivå med 20 ml 0,25 % bupivacain.

Gruppe B: Mottok en ultralydstyrt posterior quadratus lumborum-blokk med 20 ml 0,25 % bupivacain.

En kvalifisert anestesilege utførte hver blokkering under aseptiske forhold før operasjonen. Standardisert generell anestesi ble administrert til hver pasient. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å kvantifisere smerte i hvile og ved hosting etter 2, 6, 12, 18 og 24 timer. Pasienter med VAS-score over 4 fikk redningsanalgesi, og den kumulative mengden analgesika brukt i de første 24 timene samt tidspunktet for første redningsanalgesi ble registrert. Pasienttilfredshet med smertelindring samt bivirkninger som kvalme, oppkast og hypotensjon ble overvåket i 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Azad Kashmir
      • Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
        • SKBZN CMH Muzaffarabad
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 35-60 år. ASA fysisk status I eller II. Elektiv total abdominal hysterektomi under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

Allergi mot lokalanestetika. Infeksjon på injeksjonsstedet. Koagulopati eller bruk av antikoagulantia. Morbid fedme (BMI > 35 kg/m²).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum-blokk (QLB)
Ultralydveiledet posterior quadratus lumborum-blokk med 20 ml 0,25 % bupivacaine.
Aktiv komparator: Gruppe A
Fremgangsmåte: Erector Spinae Planblokk
Ultrasound-guided erector spinae plane block ved T9-T10-nivå med 20 ml 0,25% bupivakain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Visual Analogue Score er en endimensjonal indikator på smertegrad. Den består av en horisontal linje som er 10 cm (100 mm) lang og har to endepunkter merket "Ingen smerte" (0) og "Verst tenkelige smerte" (10). På linjen markerer pasienten det punktet som mest nøyaktig avbilder deres smertegrad 2, 4, 6, 18 og 24 timer etter operasjonen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Når en pasients smertepoengsum overstiger en viss terskel (f.eks. VAS > 4), administreres ytterligere smertestillende medisin når den primære anestesimetoden ikke gir tilstrekkelig smertelindring, og tiden vil bli beregnet i timer.
24 timer
Kumulativ opioide forbruk
Tidsramme: 24 timer
Den totale mengden opioidmedisin som kreves av pasienten i løpet av de første 24 timene etter operasjon for å opprettholde tilstrekkelig smertelindring. Dette beregnes ofte som Morfinekvivalentdose (mg) og standardiseres.
24 timer
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Uønskede og ubehagelige bivirkninger som kvalme, oppkast i løpet av 24 timer etter operasjonen
24 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer
En konvensjonell 5-punkts Likert-skala som spenner fra "Svært misfornøyd" til "Svært fornøyd" brukes vanligvis for å måle pasientens subjektive vurdering av smertestellnivået de fikk i løpet av 24 timers varighet postoperativt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
  • Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
  • Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
  • Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
  • Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
  • Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ANS-2023-106-3308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere