Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae versus Bloqueio do Quadrado Lombar para Gestão da Dor após Histerectomia Abdominal Total
Eficácia Comparativa dos Bloqueios do Plano do Erector Spinae e do Quadratus Lumborum no Controlo da Dor Pós-Operatória na Histerectomia Abdominal Total: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os doentes que cumpriram os critérios de inclusão foram recrutados no ensaio após aprovação do Comité de Revisão Ética do Hospital e do REU CPSP. A informação demográfica, como idade, altura, peso, índice de massa corporal, bem como a classificação funcional (ASA), foi documentada numa proforma pré-estabelecida. Os doentes foram randomizados em dois grupos através de um processo de randomização gerado por computador.
Grupo A: Recebeu um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ecografia ao nível T9-T10, utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
Grupo B: Recebeu um bloqueio do quadrado lombar posterior guiado por ecografia, utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
Um anestesiologista qualificado realizou cada bloqueio em condições assépticas antes da cirurgia. Foi administrada anestesia geral padronizada a cada doente. A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para quantificar a dor em repouso e ao tossir às 2, 6, 12, 18 e 24 horas. Aos doentes com pontuação EVA superior a 4, foi administrada analgesia de resgate, e registou-se a quantidade cumulativa de analgésicos utilizada nas primeiras 24 horas, bem como o momento da primeira analgesia de resgate. A satisfação do doente com o tratamento da dor, bem como os efeitos adversos, como náuseas, vómitos e hipotensão, foram monitorizados durante 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hamid Altaf Altaf
- Número de telefone: +92 341 4764956
- E-mail: hamidaltaf331@gmail.com
Locais de estudo
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Azad Kashmir
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Muzaffarabad, Azad Kashmir, Paquistão, 13100
- SKBZN CMH Muzaffarabad
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Contato:
- Bukhari
- Número de telefone: 03408133982
- E-mail: medisolepro@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com idades entre 35-60 anos. Estado físico ASA I ou II. Histerectomia Abdominal Total eletiva sob Anestesia Geral.
Critérios de Exclusão:
Alergia a anestésicos locais. Infeção no local da injeção. Coagulopatia ou uso de anticoagulantes. Obesidade mórbida (IMC > 35 kg/m²).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo B
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Bloqueio do quadrado lombar posterior guiado por ultrassom utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Comparador Ativo: Grupo A
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Bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom ao nível de T9-T10 utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Pós-Operatória
Prazo: 24 Horas
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A Escala Visual Analógica é um indicador unidimensional da gravidade da dor.
É composta por uma linha horizontal com 10 cm (100 mm) de comprimento e com dois pontos finais marcados "Sem Dor" (0) e "Pior Dor Possível" (10).
Na linha, o paciente marca o ponto que representa com maior precisão o seu nível de desconforto às 2, 4, 6, 18 e 24 horas após a operação.
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24 Horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até a primeira Analgesia de Resgate
Prazo: 24 Horas
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Quando a pontuação de dor de um paciente ultrapassa um determinado limiar (por exemplo, EVA > 4), medicação analgésica adicional é administrada quando a abordagem anestésica primária não consegue proporcionar alívio suficiente da dor e o tempo será calculado em horas.
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24 Horas
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Consumo Cumulativo de Opioides
Prazo: 24 Horas
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A quantidade total de medicamento opióide necessária pelo paciente durante as primeiras 24 horas após a cirurgia para manter analgesia suficiente.
Isto é frequentemente calculado como a Dose Equivalente de Morfina (mg) e padronizado. |
24 Horas
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Efeitos adversos
Prazo: 24 Horas
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Efeitos indesejados e desagradáveis como náuseas e vómitos durante as 24 horas após a operação
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24 Horas
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Satisfação do Doente
Prazo: 24 Horas
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Geralmente, utiliza-se uma escala convencional de Likert de 5 pontos que varia de "Muito Insatisfeito" a "Muito Satisfeito" para avaliar a avaliação subjetiva do paciente sobre o nível de cuidados de dor que recebeu durante as 24 horas pós-operatórias.
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24 Horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
- Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
- Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
- Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
- Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
- Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANS-2023-106-3308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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