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竖脊肌平面阻滞与腰方肌阻滞用于全腹式子宫切除术后疼痛管理

竖脊肌平面阻滞与腰方肌阻滞在经腹全子宫切除术后疼痛管理中的比较疗效:一项随机对照试验

全子宫切除术(TAH)作为一种大规模的妇科手术,因其必然涉及大量组织分离,注定会给患者带来严重的术后疼痛。 术后疼痛管理至关重要,因为镇痛不足可能导致患者活动延迟、住院时间延长,并普遍增加术后并发症的发生率。 传统上,在这些医疗机构中,阿片类镇痛药是控制术后疼痛最常见且最常用的方法。 然而,阿片类药物的广泛使用在很大程度上受到其众所周知、剂量依赖性的全身不良反应的限制。 恶心、呕吐、镇静和呼吸抑制等并发症会严重损害患者的恢复过程,并降低其满意度。

研究概览

详细说明

符合纳入标准的患者在获得医院伦理审查委员会和REU CPSP批准后入选试验。 年龄、身高、体重、体重指数以及功能分级(ASA)等人口统计学信息被记录在预先制定的表格上。 通过计算机生成的随机化程序将患者随机分为两组。

A组:在T9-T10水平接受超声引导下竖脊肌平面阻滞,使用20毫升0.25%布比卡因。

B组:接受超声引导下腰方肌后侧阻滞,使用20毫升0.25%布比卡因。

一名合格的麻醉医师在手术前于无菌条件下执行每个阻滞。 每位患者均接受标准化全身麻醉。 使用视觉模拟评分(VAS)量化术后2、6、12、18和24小时静息时及咳嗽时的疼痛程度。 VAS评分超过4分的患者给予救援镇痛,并记录首次24小时内使用的镇痛药累计用量以及首次救援镇痛的时间。 术后24小时内追踪患者对疼痛治疗的满意度以及恶心、呕吐和低血压等不良反应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Azad Kashmir
      • Muzaffarabad、Azad Kashmir、巴基斯坦、13100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄35-60岁的患者。 ASA身体状况I级或II级。 择期全腹式子宫切除术,全身麻醉。

排除标准:

对局部麻醉剂过敏。 注射部位感染。 凝血功能障碍或使用抗凝药物。 病态肥胖(BMI > 35 kg/m²)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:B组
使用20毫升0.25%布比卡因进行超声引导下后路腰方肌阻滞。
有源比较器:A组
使用20毫升0.25%布比卡因在T9-T10水平进行超声引导下竖脊肌平面阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:24 小时
视觉模拟评分是一种一维的疼痛严重程度指标。 它由一条10厘米(100毫米)长的水平线组成,两端分别标有“无痛”(0)和“最剧烈疼痛”(10)。 在术后2、4、6、18和24小时,患者在线条上标记最能准确描述其不适程度的点。
24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次救援镇痛时间
大体时间:24小时
当患者的疼痛评分超过特定阈值(例如,VAS > 4),且主要麻醉方法无法提供足够的疼痛缓解时,将给予额外的镇痛药物,时间将以小时为单位计算。
24小时
累计阿片类药物消耗量
大体时间:24小时
患者术后最初24小时内所需阿片类药物总量,以维持充分镇痛。 通常计算为吗啡等效剂量(mg)并进行标准化。
24小时
不良反应
大体时间:24小时
术后24小时内出现恶心、呕吐等不良和不适反应
24小时
患者满意度
大体时间:24小时
通常使用从“非常不满意”到“非常满意”的常规5点李克特量表来衡量患者对术后24小时内所获疼痛护理水平的主观评估
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
  • Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
  • Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
  • Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
  • Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
  • Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANS-2023-106-3308

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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