Erector Spinae Plane versus Quadratus Lumborum-blokkades voor pijnmanagement na totale abdominale hysterectomie
Vergelijkende effectiviteit van erector spinae plane en quadratus lumborum blokkades bij het beheersen van postoperatieve pijn na totale abdominale hysterectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden na goedkeuring door de Ethische Toetsingscommissie van het Ziekenhuis en REU CPSP geworven voor de trial.
Demografische informatie zoals leeftijd, lengte, gewicht, body mass index evenals de functionele classificatie (ASA) werd vastgelegd op een vooraf opgestelde proforma.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen met behulp van een computergestuurd randomisatieproces.
Groep A: Ontving een echogeleide erector spinae-plane blokkade op het T9-T10 niveau met 20 ml 0,25% bupivacaine.
Groep B: Ontving een echogeleide posterior quadratus lumborum-blokkade met 20 ml 0,25% bupivacaine.
Een gekwalificeerde anesthesioloog voerde elke blokkade uit onder aseptische omstandigheden vóór de operatie.
Gestandaardiseerde algehele anesthesie werd toegediend aan elke patiënt.
De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om pijn in rust en bij hoesten te kwantificeren op 2, 6, 12, 18 en 24 uur.
Patiënten met een VAS-score hoger dan 4 kregen reddingsanalgesie, en de cumulatieve hoeveelheid analgetica gebruikt in de eerste 24 uur evenals het tijdstip van de eerste reddingsanalgesie werden geregistreerd.
Tevredenheid van de patiënt met de pijnbehandeling evenals bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en hypotensie werden gedurende 24 uur na de operatie gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hamid Altaf Altaf
- Telefoonnummer: +92 341 4764956
- E-mail: hamidaltaf331@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- SKBZN CMH Muzaffarabad
-
Contact:
- Bukhari
- Telefoonnummer: 03408133982
- E-mail: medisolepro@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 35-60 jaar oud. ASA fysieke status I of II. Elektieve Totale Abdominale Hysterectomie onder Algemene Anesthesie.
Exclusiecriteria:
Allergie voor lokale anesthetica. Infectie op de injectieplaats. Coagulopathie of gebruik van anticoagulantia. Morbide obesitas (BMI > 35 kg/m²).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep B
|
Ultrasoundgeleide posterior quadratus lumborum blokkade met 20 ml 0,25% bupivacaine.
|
|
Actieve vergelijker: Groep A
|
Echogeleide erector spinae-vlakblokkade op het T9-T10-niveau met 20 ml 0,25% bupivacaine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
Visual Analogue Score een eendimensionale indicator van pijnintensiteit.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm (100 mm) lang met twee eindpunten gemarkeerd als "Geen Pijn" (0) en "Ergst Mogelijke Pijn" (10).
Op de lijn markeert de patiënt het punt dat het meest nauwkeurig hun mate van ongemak weergeeft op 2,4,6,18 & 24 uur postoperatief.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste reddingsanalgeticum
Tijdsspanne: 24 uur
|
Wanneer de pijnscore van een patiënt een bepaalde drempel overschrijdt (bijv. VAS > 4), wordt aanvullende analgetische medicatie toegediend wanneer de primaire anesthesiebenadering onvoldoende pijnverlichting kan geven en de tijd wordt in uren berekend.
|
24 uur
|
|
Cumulatieve opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De totale hoeveelheid opioïde medicatie die de patiënt nodig heeft gedurende de eerste 24 uur na de operatie om voldoende analgesie te behouden.
Dit wordt vaak berekend als de morfine-equivalente dosis (mg) en gestandaardiseerd.
|
24 uur
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Ongewenste en onaangename effecten zoals misselijkheid, braken binnen 24 uur postoperatief
|
24 uur
|
|
Tevredenheid van Patiënten
Tijdsspanne: 24 uur
|
Een conventionele 5-punts Likert-schaal die loopt van "Zeer ontevreden" tot "Zeer tevreden" wordt gewoonlijk gebruikt om de subjectieve beoordeling van de patiënt te meten van het niveau van pijnzorg dat zij gedurende 24 uur na de operatie hebben ontvangen
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
- Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
- Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
- Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
- Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
- Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ANS-2023-106-3308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .