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Blocs du Plan Érecteur du Rachis Versus Blocs du Carré des Lombes pour la Prise en Charge de la Douleur Après Hystérectomie Abdominale Totale

Efficacité comparée des blocs du plan des muscles érecteurs du rachis et du bloc du muscle carré des lombes dans la prise en charge de la douleur postopératoire pour l'hystérectomie abdominale totale : un essai contrôlé randomisé

La TAH, étant une opération gynécologique de grande envergure, est une intervention qui est susceptible de causer des douleurs postopératoires graves au patient, car la procédure impliquera inévitablement une dissection tissulaire importante. La prise en charge de cette douleur postopératoire est d'une importance capitale, car une analgésie inadéquate peut entraîner une mobilisation retardée du patient, une durée d'hospitalisation prolongée et également une augmentation générale de la morbidité de la période postopératoire. Traditionnellement, dans ces établissements, les analgésiques opioïdes sont les moyens les plus courants et les plus populaires pour contrôler la douleur postopératoire. Néanmoins, l'utilisation variée et généralisée des opioïdes est largement limitée par ses effets indésirables systémiques bien documentés, dépendants de la dose. Les nausées, les vomissements, la sédation et la dépression respiratoire sont des complications qui détériorent gravement le processus de récupération du patient et réduisent sa satisfaction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés dans l'essai après approbation du Comité d'éthique hospitalier et du REU CPSP. Les informations démographiques telles que l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle ainsi que la classification fonctionnelle (ASA) ont été documentées sur une proforma préétablie. Les patients ont été randomisés en deux groupes à l'aide d'un processus de randomisation généré par ordinateur.

Groupe A : A reçu un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sous guidage échographique au niveau T9-T10 en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25%.

Groupe B : A reçu un bloc lombaire postérieur du muscle carré des lombes sous guidage échographique en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25%.

Un anesthésiste qualifié a réalisé chaque bloc dans des conditions aseptiques avant la chirurgie. Une anesthésie générale standardisée a été administrée à chaque patient. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour quantifier la douleur au repos et à la toux à 2, 6, 12, 18 et 24 heures. Les patients avec un score EVA supérieur à 4 ont reçu une analgésie de secours, et la quantité cumulative d'analgésiques utilisés dans les premières 24 heures ainsi que l'heure de la première analgésie de secours ont été enregistrées. La satisfaction des patients concernant le traitement de la douleur ainsi que les effets indésirables tels que nausées, vomissements et hypotension ont été suivis pendant une durée de 24 heures après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Azad Kashmir
      • Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
        • SKBZN CMH Muzaffarabad
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients âgés de 35 à 60 ans. État physique ASA I ou II. Hystérectomie abdominale totale programmée sous anesthésie générale.

Critères d'exclusion :

Allergie aux anesthésiques locaux. Infection au site d'injection. Coagulopathie ou utilisation d'anticoagulants. Obésité morbide (IMC > 35 kg/m²).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe B
Bloc postérieur du muscle carré des lombes guidé par échographie utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Comparateur actif: Groupe A
Bloc échoguidé du plan des muscles érecteurs du rachis au niveau T9-T10 avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 24 heures
L'Échelle Visuelle Analogique est un indicateur unidimensionnel de la sévérité de la douleur. Elle est constituée d'une ligne horizontale de 10 cm (100 mm) de long avec deux extrémités marquées « Aucune Douleur » (0) et « Douleur Maximale Imaginable » (10). Sur cette ligne, le patient indique le point qui représente le plus fidèlement son niveau d'inconfort à 2, 4, 6, 18 et 24 heures après l'opération.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à la première analgésie de secours
Délai: 24 Heures
Lorsque le score de douleur d'un patient dépasse un certain seuil (par exemple, EVA > 4), des médicaments analgésiques supplémentaires sont administrés lorsque l'approche anesthésique primaire ne parvient pas à fournir un soulagement suffisant de la douleur et le temps sera calculé en heures.
24 Heures
Consommation cumulative d'opioïdes
Délai: 24 heures
La quantité totale de médicament opioïde nécessaire au patient au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie pour maintenir une analgésie suffisante. Celle-ci est fréquemment calculée sous forme de dose équivalente de morphine (mg) et standardisée.
24 heures
Effets indésirables
Délai: 24 heures
Effets indésirables et désagréables tels que nausées, vomissements pendant les 24 heures postopératoires
24 heures
Satisfaction des Patients
Délai: 24 heures
Une échelle de Likert conventionnelle à 5 points allant de « Très insatisfait » à « Très satisfait » est généralement utilisée pour évaluer l'appréciation subjective du patient concernant le niveau de prise en charge de la douleur qu'il a reçu pendant une durée de 24 heures en postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
  • Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
  • Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
  • Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
  • Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
  • Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANS-2023-106-3308

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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