- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07480499
Blocs du Plan Érecteur du Rachis Versus Blocs du Carré des Lombes pour la Prise en Charge de la Douleur Après Hystérectomie Abdominale Totale
Efficacité comparée des blocs du plan des muscles érecteurs du rachis et du bloc du muscle carré des lombes dans la prise en charge de la douleur postopératoire pour l'hystérectomie abdominale totale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés dans l'essai après approbation du Comité d'éthique hospitalier et du REU CPSP. Les informations démographiques telles que l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle ainsi que la classification fonctionnelle (ASA) ont été documentées sur une proforma préétablie. Les patients ont été randomisés en deux groupes à l'aide d'un processus de randomisation généré par ordinateur.
Groupe A : A reçu un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sous guidage échographique au niveau T9-T10 en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25%.
Groupe B : A reçu un bloc lombaire postérieur du muscle carré des lombes sous guidage échographique en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25%.
Un anesthésiste qualifié a réalisé chaque bloc dans des conditions aseptiques avant la chirurgie. Une anesthésie générale standardisée a été administrée à chaque patient. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour quantifier la douleur au repos et à la toux à 2, 6, 12, 18 et 24 heures. Les patients avec un score EVA supérieur à 4 ont reçu une analgésie de secours, et la quantité cumulative d'analgésiques utilisés dans les premières 24 heures ainsi que l'heure de la première analgésie de secours ont été enregistrées. La satisfaction des patients concernant le traitement de la douleur ainsi que les effets indésirables tels que nausées, vomissements et hypotension ont été suivis pendant une durée de 24 heures après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hamid Altaf Altaf
- Numéro de téléphone: +92 341 4764956
- E-mail: hamidaltaf331@gmail.com
Lieux d'étude
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Azad Kashmir
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Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- SKBZN CMH Muzaffarabad
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Contact:
- Bukhari
- Numéro de téléphone: 03408133982
- E-mail: medisolepro@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients âgés de 35 à 60 ans. État physique ASA I ou II. Hystérectomie abdominale totale programmée sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion :
Allergie aux anesthésiques locaux. Infection au site d'injection. Coagulopathie ou utilisation d'anticoagulants. Obésité morbide (IMC > 35 kg/m²).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe B
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Bloc postérieur du muscle carré des lombes guidé par échographie utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
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Comparateur actif: Groupe A
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Bloc échoguidé du plan des muscles érecteurs du rachis au niveau T9-T10 avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire
Délai: 24 heures
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L'Échelle Visuelle Analogique est un indicateur unidimensionnel de la sévérité de la douleur.
Elle est constituée d'une ligne horizontale de 10 cm (100 mm) de long avec deux extrémités marquées « Aucune Douleur » (0) et « Douleur Maximale Imaginable » (10).
Sur cette ligne, le patient indique le point qui représente le plus fidèlement son niveau d'inconfort à 2, 4, 6, 18 et 24 heures après l'opération.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'à la première analgésie de secours
Délai: 24 Heures
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Lorsque le score de douleur d'un patient dépasse un certain seuil (par exemple, EVA > 4), des médicaments analgésiques supplémentaires sont administrés lorsque l'approche anesthésique primaire ne parvient pas à fournir un soulagement suffisant de la douleur et le temps sera calculé en heures.
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24 Heures
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Consommation cumulative d'opioïdes
Délai: 24 heures
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La quantité totale de médicament opioïde nécessaire au patient au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie pour maintenir une analgésie suffisante.
Celle-ci est fréquemment calculée sous forme de dose équivalente de morphine (mg) et standardisée.
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24 heures
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Effets indésirables
Délai: 24 heures
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Effets indésirables et désagréables tels que nausées, vomissements pendant les 24 heures postopératoires
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24 heures
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Satisfaction des Patients
Délai: 24 heures
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Une échelle de Likert conventionnelle à 5 points allant de « Très insatisfait » à « Très satisfait » est généralement utilisée pour évaluer l'appréciation subjective du patient concernant le niveau de prise en charge de la douleur qu'il a reçu pendant une durée de 24 heures en postopératoire
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
- Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
- Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
- Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
- Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
- Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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- ANS-2023-106-3308
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