Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bloki Płaszczyzny Mięśnia Prostownika Grzbietu a Bloki Mięśnia Czworobocznego Lędźwiowego w Zarządzaniu Bólem po Całkowitej Histerektomii Brzusznej

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Hamid Altaf, Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Porównawcza skuteczność blokady mięśnia prostownika grzbietu i blokady mięśnia czworobocznego lędźwi w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej histerektomii brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

TAH, będąc operacją ginekologiczną na dużą skalę, jest zabiegiem, który z pewnością spowoduje poważny ból pooperacyjny u pacjentki, ponieważ procedura nieuchronnie wiąże się z rozległą dyssekcją tkanek. Zarządzanie tym bólem pooperacyjnym ma ogromne znaczenie, ponieważ słaba analgezja może prowadzić do opóźnionej mobilizacji pacjentki, długiego czasu hospitalizacji oraz ogólnego wzrostu zachorowalności w okresie pooperacyjnym. Tradycyjnie, w tych placówkach, opioidy są najczęstszym i najpopularniejszym środkiem kontrolowania bólu pooperacyjnego. Jednakże, różnorodne i powszechne stosowanie opioidów jest w dużej mierze ograniczone przez ich dobrze udokumentowane, zależne od dawki ogólnoustrojowe działania niepożądane. Nudności, wymioty, sedacja i depresja oddechowa to powikłania, które poważnie pogarszają proces rekonwalescencji pacjentki i zmniejszają jej satysfakcję.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali zrekrutowani do badania po uzyskaniu zgody od Komisji Etycznej szpitala oraz REU CPSP. Informacje demograficzne, takie jak wiek, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), a także klasyfikacja funkcjonalna (ASA), zostały udokumentowane na przygotowanym wcześniej formularzu. Pacjenci zostali randomizowani do dwóch grup przy użyciu komputerowo generowanego procesu randomizacji.

Grupa A: Otrzymała blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na poziomie T9-T10 przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Grupa B: Otrzymała tylny blok mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Każdą blokadę wykonał wykwalifikowany anestezjolog w warunkach aseptycznych przed operacją. Każdemu pacjentowi podano ustandaryzowaną znieczulenie ogólne. Wizualna skala analogowa (VAS) została użyta do oceny natężenia bólu w spoczynku i podczas kaszlu w 2, 6, 12, 18 i 24 godziny. Pacjentom z wynikiem VAS powyżej 4 podano analgezję ratunkową, a skumulowaną ilość użytych środków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin oraz czas pierwszej analgezji ratunkowej odnotowano. Zadowolenie pacjentów z leczenia bólu oraz działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty i niedociśnienie, były monitorowane przez 24 godziny po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Azad Kashmir
      • Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 35-60 lat. Stan fizyczny ASA I lub II. Planowa całkowita histerektomia brzuszna w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

Alergia na środki znieczulające miejscowo. Infekcja w miejscu wstrzyknięcia. Koagulopatia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych. Otyłość olbrzymia (BMI > 35 kg/m²).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa B
Procedura: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB)
Blok tylny mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Aktywny komparator: Grupa A
Procedura: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii na poziomie T9-T10 z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Wizualna Skala Analogowa to jednowymiarowy wskaźnik nasilenia bólu. Składa się z poziomej linii o długości 10 cm (100 mm) z dwoma punktami końcowymi oznaczonymi "Brak bólu" (0) i "Najgorszy możliwy ból" (10). Na linii pacjent zaznacza punkt, który najdokładniej oddaje jego poziom dyskomfortu po 2, 4, 6, 18 i 24 godzinach po operacji.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej dawki leku przeciwbólowego ratunkowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Gdy wynik oceny bólu pacjenta przekroczy określony próg (np. VAS > 4), podaje się dodatkowe leki przeciwbólowe, gdy podstawowe podejście znieczulające nie zapewnia wystarczającej ulgi w bólu, a czas będzie liczony w godzinach.
24 godziny
Skumulowane spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita ilość leku opioidowego potrzebna pacjentowi w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji w celu utrzymania wystarczającego znieczulenia. Jest to często obliczane jako równoważna dawka morfiny (mg) i standaryzowane.
24 godziny
Efekty uboczne
Ramy czasowe: 24 godziny
Niepożądane i nieprzyjemne skutki, takie jak nudności i wymioty w ciągu 24 godzin po operacji
24 godziny
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: 24 Godziny
Tradycyjnie stosuje się 5-punktową skalę Likerta, która obejmuje zakres od "Bardzo niezadowolony" do "Bardzo zadowolony", aby ocenić subiektywną ocenę pacjenta dotyczącą poziomu opieki przeciwbólowej, jaką otrzymał w ciągu 24 godzin po operacji.
24 Godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
  • Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
  • Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
  • Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
  • Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
  • Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANS-2023-106-3308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj