Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы для обезболивания после тотальной абдоминальной гистерэктомии
13 марта 2026 г. обновлено: Hamid Altaf, Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad
Сравнительная эффективность блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, и блокады квадратной мышцы поясницы в контроле послеоперационной боли после тотальной абдоминальной гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
ТАГ, будучи крупным гинекологическим вмешательством, представляет собой операцию, которая неизбежно вызывает серьезную послеоперационную боль у пациентки, поскольку процедура неизбежно сопряжена с обширным рассечением тканей.
Управление этой послеоперационной болью имеет первостепенное значение, поскольку неадекватное обезболивание может привести к задержке мобилизации пациентки, увеличению продолжительности госпитализации, а также к общему росту заболеваемости в послеоперационном периоде.
Традиционно в этих учреждениях опиоидные анальгетики являются наиболее распространенным и популярным средством контроля послеоперационной боли.
Тем не менее, разнообразное и повсеместное использование опиоидов в значительной степени ограничивается их хорошо известными, дозозависимыми системными побочными эффектами.
Тошнота, рвота, седация и угнетение дыхания — это осложнения, которые серьезно ухудшают процесс восстановления пациентки и снижают её удовлетворенность.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Пациенты, соответствующие критериям включения, были включены в исследование после получения одобрения от Комитета по этике больницы и REU CPSP. Демографические данные, такие как возраст, рост, вес, индекс массы тела, а также функциональная классификация (ASA), были зарегистрированы в заранее подготовленной проформе. Пациенты были рандомизированы в две группы с использованием компьютерного процесса рандомизации.
Группа A: Получила ультразвуковую блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне T9-T10 с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
Группа B: Получила ультразвуковую заднюю блокаду квадратной мышцы поясницы с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
Каждую блокаду выполнял квалифицированный анестезиолог в асептических условиях перед операцией. Каждому пациенту была проведена стандартизированная общая анестезия. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки боли в покое и при кашле через 2, 6, 12, 18 и 24 часа. Пациентам с показателем ВАШ более 4 назначалась спасательная анальгезия, и регистрировалось кумулятивное количество анальгетиков, использованных в первые 24 часа, а также время первой спасательной анальгезии. Удовлетворенность пациентов лечением боли, а также побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и гипотензия, отслеживались в течение 24 часов после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hamid Altaf Altaf
- Номер телефона: +92 341 4764956
- Электронная почта: hamidaltaf331@gmail.com
Места учебы
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Пакистан, 13100
- SKBZN CMH Muzaffarabad
-
Контакт:
- Bukhari
- Номер телефона: 03408133982
- Электронная почта: medisolepro@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 35-60 лет. Физическое состояние по ASA I или II. Плановое тотальное абдоминальное удаление матки под общей анестезией.
Критерии исключения:
Аллергия на местные анестетики. Инфекция в месте инъекции. Коагулопатия или применение антикоагулянтов. Морбидное ожирение (ИМТ > 35 кг/м²).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Б
|
Ультразвуковой контроль задней блокады квадратной мышцы поясницы с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Группа А
|
Ультразвуковое наведение блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне T9-T10 с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
Визуальная аналоговая шкала — это одномерный показатель интенсивности боли.
Она состоит из горизонтальной линии длиной 10 см (100 мм) с двумя конечными точками, обозначенными «Нет боли» (0) и «Наихудшая возможная боль» (10).
На этой линии пациент отмечает точку, которая наиболее точно отражает уровень его дискомфорта через 2, 4, 6, 18 и 24 часа после операции.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого применения анальгетика по требованию
Временное ограничение: 24 часа
|
Когда оценка боли пациента превышает определенный порог (например, ВАШ > 4), дополнительное обезболивающее лекарство вводится, когда основной анестезиологический подход не может обеспечить достаточное облегчение боли, и время будет рассчитываться в часах.
|
24 часа
|
|
Кумулятивное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее количество опиоидного лекарства, необходимое пациенту в течение первых 24 часов после операции для поддержания достаточной анальгезии.
Это часто рассчитывается как эквивалентная доза морфина (мг) и стандартизируется.
|
24 часа
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа
|
Нежелательные и неприятные эффекты, такие как тошнота, рвота в течение 24 часов после операции
|
24 часа
|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
Для оценки субъективной оценки пациентами уровня ухода за болью, полученного в течение 24 часов после операции, обычно используется стандартная 5-балльная шкала Лайкерта, которая варьируется от «Очень недоволен» до «Очень доволен».
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
- Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
- Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
- Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
- Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
- Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANS-2023-106-3308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .