Erector Spinae Plane versus Quadratus Lumborum -lohkot kivunhoidossa kokovatsa-hysterektomian jälkeen
Erector Spinae Plane - ja Quadratus Lumborum -lohkojen vertaileva teho postoperatiivisen kivun hoidossa kohdunpoistoleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, rekrytoitiin tutkimukseen saatuansa hyväksynnän sairaalan eettiseltä tarkastuskomitealta ja REU CPSP:ltä. Demografiset tiedot kuten ikä, pituus, paino, painoindeksi sekä toiminnallinen luokitus (ASA) dokumentoitiin valmiiksi laaditulle lomakkeelle. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään tietokoneella luodulla satunnaistamisprosessilla.
Ryhmä A: Sai ultraääniohjauksella tehdyn lihasryhmän (erector spinae) tasotason T9–T10 eston käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakainia.
Ryhmä B: Sai ultraääniohjauksella tehdyn takimmaisen neliönivelmuskelon (posterior quadratus lumborum) eston käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakainia.
Kokeneet anestesialääkärit suorittivat jokaisen eston aseptisissa olosuhteissa ennen leikkausta. Jokaiselle potilaalle annettiin standardoitu yleisanestesia. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin mittaamaan kipua lepotilassa ja yskäisyssä 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla. Potilaille, joiden VAS-pisteet ylittivät 4, annettiin pelastusanalgesiaa, ja ensimmäisen 24 tunnin aikana käytettyjen kipulääkkeiden kumulatiivinen määrä sekä ensimmäisen pelastusanalgesian aika kirjattiin. Potilaiden tyytyväisyys kivunhoitoon sekä haittavaikutukset kuten pahoinvointi, oksentelu ja hypotensio seurattiin 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamid Altaf Altaf
- Puhelinnumero: +92 341 4764956
- Sähköposti: hamidaltaf331@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- SKBZN CMH Muzaffarabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Bukhari
- Puhelinnumero: 03408133982
- Sähköposti: medisolepro@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat 35–60-vuotiaat. ASA-fyysinen tila I tai II. Valikoiva kokovatsahysterektomia yleisanestesian alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
Paikallispuudutteiden allergia. Infektio injektioalueella. Koagulopatia tai antikoagulanttien käyttö. Sairaalloinen lihavuus (BMI > 35 kg/m²).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä B
|
Ultraääniohjattu takainen quadratus lumborum -blokkaus käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
|
Active Comparator: Ryhmä A
|
T9-T10-tason ultraääniohjattu erector spinae -tason lohko 20 ml 0,25 % bupivakainia käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Visual Analogue Score on yksiulotteinen indikaattori kivun vakavuudesta.
Se koostuu 10 cm (100 mm) pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka molemmissa päissä on merkinnät "Ei kipua" (0) ja "Mahdollisimman paha kipu" (10).
Potilas merkitsee viivalle kohdan, joka kuvaa parhaiten hänen kipunsa tasoa 2, 4, 6, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 Tuntia
|
Kun potilaan kipupisteet ylittävät tietyn kynnyksen (esim. VAS > 4), annetaan lisää kipulääkitystä, kun ensisijainen anestesialähestymistapa ei pysty tarjoamaan riittävää kipunlievitystä, ja aika lasketaan tunneissa.
|
24 Tuntia
|
|
Kumulatiivinen opioidin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 24 tunnin aikana tarvittava opioidilääkkeen kokonaismäärä riittävän analgesian ylläpitämiseksi.
Tämä lasketaan useasti morfiiniekvivalenttiannoksena (mg) ja standardoidaan.
|
24 tuntia
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Epätoivottuja ja epämiellyttäviä vaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 Tuntia
|
Perinteinen 5-pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "Erittäin tyytymätön" - "Erittäin tyytyväinen", käytetään yleensä arvioimaan potilaan subjektiivista arviota saamastaan kivunhoidosta 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24 Tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
- Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
- Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
- Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
- Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
- Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANS-2023-106-3308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .