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Erector-Spinae-Ebene versus Quadratus-Lumborum-Blockaden zur Schmerztherapie nach totaler abdominaler Hysterektomie

13. März 2026 aktualisiert von: Hamid Altaf, Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Vergleichende Wirksamkeit von Erector Spinae Plane- und Quadratus Lumborum-Blockaden bei der Behandlung postoperativer Schmerzen nach totaler abdominaler Hysterektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die TAH, als groß angelegte gynäkologische Operation, ist ein Eingriff, der zwangsläufig massive Gewebedissektion mit sich bringt und daher bei der Patientin starke postoperative Schmerzen verursachen wird. Die Behandlung dieser postoperativen Schmerzen ist von größter Bedeutung, da unzureichende Analgesie zu verzögerter Mobilisierung der Patientin, längerer Krankenhausaufenthaltsdauer und einem allgemeinen Anstieg der Morbidität in der postoperativen Phase führen kann. Traditionell sind in diesen Einrichtungen Opioid-Analgetika das häufigste und beliebteste Mittel zur Kontrolle postoperativer Schmerzen. Dennoch wird der vielfältige und weit verbreitete Einsatz von Opioiden stark durch deren gut dokumentierte, dosisabhängige systemische Nebenwirkungen eingeschränkt. Übelkeit, Erbrechen, Sedierung und Atemdepression sind Komplikationen, die den Genesungsprozess der Patientin erheblich beeinträchtigen und ihre Zufriedenheit verringern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach Genehmigung durch das Krankenhaus-Ethik-Review-Komitee und REU CPSP in die Studie aufgenommen. Demografische Informationen wie Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index sowie die funktionelle Klassifizierung (ASA) wurden auf einem vorgefertigten Proforma dokumentiert. Die Patienten wurden mithilfe eines computergenerierten Randomisierungsverfahrens in zwei Gruppen randomisiert.

Gruppe A: Erhielt einen ultraschallgeführten Erector-spinae-Ebenenblock auf Höhe T9-T10 unter Verwendung von 20 ml 0,25%igem Bupivacain.

Gruppe B: Erhielt einen ultraschallgeführten posterioren Quadratus-lumborum-Block unter Verwendung von 20 ml 0,25%igem Bupivacain.

Ein qualifizierter Anästhesist führte jeden Block unter aseptischen Bedingungen vor der Operation durch. Jeder Patient erhielt eine standardisierte Allgemeinanästhesie. Die Visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um Schmerzen in Ruhe und beim Husten nach 2, 6, 12, 18 und 24 Stunden zu quantifizieren. Patienten mit einem VAS-Wert über 4 erhielten eine Rettungsanalgesie, und die kumulative Menge der in den ersten 24 Stunden verwendeten Analgetika sowie der Zeitpunkt der ersten Rettungsanalgesie wurden aufgezeichnet. Die Patientenzufriedenheit mit der Schmerzbehandlung sowie Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Hypotonie wurden über einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Operation verfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Azad Kashmir
      • Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 35-60 Jahren. ASA-Status I oder II. Elektive totale abdominale Hysterektomie unter Allgemeinanästhesie.

Ausschlusskriterien:

Allergie gegen Lokalanästhetika. Infektion an der Injektionsstelle. Koagulopathie oder Antikoagulanzien-Einnahme. Morbide Adipositas (BMI > 35 kg/m²).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe B
Verfahren: Quadratus-Lumborum-Block (QLB)
Ultraschallgesteuerter posteriorer Quadratus-lumborum-Block mit 20 ml 0,25%igem Bupivacain.
Aktiver Komparator: Gruppe A
Verfahren: Erector Spinae Plane Block
Ultraschallgeführte Blockade der Erector-spinae-Ebene auf Höhe von T9-T10 unter Verwendung von 20 ml 0,25%igem Bupivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Visual Analogue Score ein eindimensionaler Indikator für die Schmerzschwere. Er besteht aus einer horizontalen Linie, die 10 cm (100 mm) lang ist und zwei Endpunkte mit den Bezeichnungen "Kein Schmerz" (0) und "Schlimmstmöglicher Schmerz" (10) hat. Auf der Linie markiert der Patient den Punkt, der sein Unbehagen 2, 4, 6, 18 & 24 Stunden postoperativ am genauesten darstellt.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Wenn der Schmerzscore eines Patienten einen bestimmten Schwellenwert überschreitet (z. B. VAS > 4), werden zusätzliche Analgetika verabreicht, wenn der primäre anästhetische Ansatz keine ausreichende Schmerzlinderung bieten kann und die Zeit in Stunden berechnet wird.
24 Stunden
Kumulativer Opioidverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Gesamtmenge an Opioid-Medikamenten, die der Patient im Verlauf der ersten 24 Stunden nach der Operation benötigt, um eine ausreichende Analgesie aufrechtzuerhalten. Dies wird häufig als Morphinäquivalente Dosis (mg) berechnet und standardisiert.
24 Stunden
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
Unerwünschte und unangenehme Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen innerhalb von 24 Stunden postoperativ
24 Stunden
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden
Eine konventionelle 5-Punkte-Likert-Skala, die von "Sehr unzufrieden" bis "Sehr zufrieden" reicht, wird normalerweise verwendet, um die subjektive Bewertung des Patienten des Schmerzpflegelevels, den er innerhalb von 24 Stunden postoperativ erhalten hat, zu messen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
  • Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
  • Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
  • Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
  • Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
  • Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANS-2023-106-3308

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Analgesie

Klinische Studien zur Erector Spinae Plane Block

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