Erector Spinae Planblockad kontra Quadratus Lumborumblockad för smärtbehandling efter total abdominal hysterektomi
Jämförande effektivitet av Erector Spinae Plane och Quadratus Lumborum-block för hantering av postoperativ smärta vid total abdominal hysterektomi: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna rekryterades till studien efter godkännande från sjukhusets etiska granskningskommitté och REU CPSP. Demografisk information såsom ålder, längd, vikt, kroppsmassaindex samt funktionell klassificering (ASA) dokumenterades på ett förutbestämt formulär. Patienterna randomiserades till två grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringsprocess.
Grupp A: Fick ett ultraljudsstyrt erector spinae-planblock på nivå T9-T10 med 20 ml 0,25% bupivacain.
Grupp B: Fick ett ultraljudsstyrt posterior quadratus lumborum-block med 20 ml 0,25% bupivacain.
En kvalificerad anestesiolog utförde varje block under aseptiska förhållanden före operationen. Standardiserad allmän anestesi administrerades till varje patient. Visuell analog skala (VAS) användes för att kvantifiera smärta i vila och vid hostning efter 2, 6, 12, 18 och 24 timmar. Patienter med VAS-poäng över 4 fick räddningsanalgesi, och den kumulativa mängden analgetika som användes under de första 24 timmarna samt tidpunkten för första räddningsanalgesin registrerades. Patienternas tillfredsställelse med smärtbehandlingen samt biverkningar som illamående, kräkningar och hypotoni följdes under 24 timmar efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hamid Altaf Altaf
- Telefonnummer: +92 341 4764956
- E-post: hamidaltaf331@gmail.com
Studieorter
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- SKBZN CMH Muzaffarabad
-
Kontakt:
- Bukhari
- Telefonnummer: 03408133982
- E-post: medisolepro@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern 35–60 år.
ASA fysiskt status I eller II.
Elektiv total abdominal hysterektomi under generell anestesi.
Exklusionskriterier:
Allergi mot lokalanestetika.
Infektion på injektionsstället.
Koagulopati eller användning av antikoagulantia.
Morbid fetma (BMI > 35 kg/m²).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp B
|
Ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block med 20 ml 0.25% bupivacaine.
|
|
Aktiv komparator: Grupp A
|
Ultrasound-guided erector spinae plane block at the T9-T10 level using 20 ml of 0.25% bupivacaine.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
Visual Analogue Score är en endimensionell indikator på smärtans svårighetsgrad.
Den består av en horisontell linje som är 10 cm (100 mm) lång och har två ändpunkter märkta "Ingen smärta" (0) och "Möjlig värsta smärta" (10).
På linjen markerar patienten den punkt som mest exakt avbildar deras smärta vid 2,4,6,18 & 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till första akutanalgetika
Tidsram: 24 timmar
|
När en patients smärtskattning överskrider en viss tröskel (t.ex. VAS > 4), administreras ytterligare smärtstillande medicin när det primära anestetiska tillvägagångssättet inte kan ge tillräcklig smärtlindring, och tiden kommer att beräknas i timmar.
|
24 timmar
|
|
Kumulativ opiatförbrukning
Tidsram: 24 timmar
|
Den totala mängden opiatläkemedel som patienten behöver under de första 24 timmarna efter operationen för att upprätthålla tillräcklig smärtlindring.
Detta beräknas ofta som morfinekvivalent dos (mg) och standardiseras.
|
24 timmar
|
|
Biverkningar
Tidsram: 24 timmar
|
Oönskade och obehagliga effekter som illamående, kräkningar under 24 timmar postoperativt
|
24 timmar
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
|
En konventionell 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Mycket missnöjd" till "Mycket nöjd" används vanligtvis för att mäta patientens subjektiva bedömning av smärtvården de fick under 24 timmars varaktighet postoperativt
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
- Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
- Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
- Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
- Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
- Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ANS-2023-106-3308
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .