Systémový zánět, autoimunita štítné žlázy a neuroretinální změny u Gravesovy choroby
Vztah mezi systémovým zánětem, autoimunitou štítné žlázy a neuroretinálními strukturami u Gravesovy choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SİNEM KESER, MD
- Telefonní číslo: +905070646384
- E-mail: kesersinem@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Fethi Sekin City Hospital
-
Kontakt:
- SİNEM KESER, MD
- Telefonní číslo: +905070646384
- E-mail: kesersinem@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat z dospělých pacientů s diagnostikovanou Gravesovou chorobou, kteří jsou sledováni na endokrinologických a očních klinikách zúčastněné instituce. Pacienti splňující inkluzní kritéria a s dostupnými měřeními optické koherenční tomografie (OCT) a laboratorními údaji budou zařazeni do pacientské skupiny.
Kontrolní skupinu budou tvořit věkem a pohlavím odpovídající zdraví dobrovolníci bez anamnézy onemocnění štítné žlázy nebo oční patologie, rekrutovaní z osob podstupujících rutinní oční vyšetření.
Všichni účastníci budou hodnoceni z hlediska neuroretinálních strukturálních parametrů pomocí OCT a systémových zánětlivých markerů získaných z laboratorních testů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
Diagnóza Gravesovy choroby (pro skupinu pacientů)
Žádné známé onemocnění štítné žlázy u zdravých kontrolních účastníků
Dostupnost měření optické koherenční tomografie (OCT) a laboratorních údajů
Časový interval mezi vyšetřením OCT a odběrem krve ≤ 10 dní
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost glaukomu, optické neuropatie nebo cévních onemocnění sítnice
Onemocnění makuly, uveitida nebo závažná refrakční vada (vysoká myopie >6 dioptrií)
Diabetická retinopatie
Anamnéza předchozí nitrooční operace
Anamnéza aktivní infekce, malignity nebo systémového zánětlivého onemocnění
Kvalitně nedostatečná měření OCT (chyby segmentace nebo nízká síla signálu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
Zdraví jedinci ve stejném věku bez známého onemocnění štítné žlázy nebo autoimunitních poruch, kteří podstoupili oftalmologické vyšetření a vyšetření optickou koherenční tomografií.
|
|
Gravesova choroba bez oftalmopatie
Pacienti s diagnózou Gravesovy choroby, kteří nemají klinické příznaky Gravesovy oftalmopatie a kteří podstoupili vyšetření optickou koherenční tomografií.
|
|
Gravesova nemoc s oftalmopatií
Pacienti s diagnostikovanou Gravesovou chorobou, kteří mají klinické nálezy odpovídající Gravesově oftalmopatii a kteří podstoupili vyšetření optickou koherentní tomografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: Retrospektivní vyhodnocení měření OCT provedených mezi srpnem 2018 a lednem 2026
|
Vyhodnocení a porovnání tloušťky vrstvy peripapilárních nervových vláken sítnice v různých kvadrantech mezi studijními skupinami.
|
Retrospektivní vyhodnocení měření OCT provedených mezi srpnem 2018 a lednem 2026
|
|
Tloušťka makuly měřená optickou koherenční tomografií
Časové okno: Retrospektivní vyhodnocení OCT měření získaných mezi srpnem 2018 a lednem 2026
|
Srovnání měření tloušťky makuly mezi zdravými kontrolami, pacienty s Gravesovou chorobou bez oftalmopatie a pacienty s Gravesovou chorobou s oftalmopatií.
|
Retrospektivní vyhodnocení OCT měření získaných mezi srpnem 2018 a lednem 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Genetické choroby, vrozené
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Oční nemoci
- Oční choroby, dědičné
- Exoftalmus
- Orbitální onemocnění
- Struma
- Hypertyreóza
- Onemocnění štítné žlázy
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Gravesova oftalmopatie
- Gravesova nemoc
Další identifikační čísla studie
- FSCH-2026-24-07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .