- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07480720
Systemisk Inflammation, Autoimmun Thyroideasygdom og Neuroretinale Forandringer ved Graves Sygdom
Sammenhængen mellem systemisk inflammation, thyroidea-autoimmunitet og neuroretinale strukturer ved Graves sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SİNEM KESER, MD
- Telefonnummer: +905070646384
- E-mail: kesersinem@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Fethi Sekin City Hospital
-
Kontakt:
- SİNEM KESER, MD
- Telefonnummer: +905070646384
- E-mail: kesersinem@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter diagnosticeret med Graves' sygdom, som følges på endokrinologi- og oftalmologiklinikkerne på den deltagende institution. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og har tilgængelige optisk koherenstomografi (OCT)-målinger og laboratoriedata, vil blive inkluderet i patientgruppen.
Kontrolgruppen vil bestå af alders- og kønsmatchede raske frivillige uden tidligere sygdomshistorie i skjoldbruskkirtlen eller øjenpatologi, rekrutteret blandt personer, der gennemgår rutinemæssig oftalmologisk undersøgelse.
Alle deltagere vil blive evalueret for neuroretinale strukturelle parametre ved hjælp af OCT og systemiske inflammatoriske markører fra laboratorieprøver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Diagnose med Graves' sygdom (for patientgruppen)
Ingen kendt thyroideasygdom hos raske kontrolpersoner
Tilgængelighed af optisk koherenstomografi (OCT)-målinger og laboratoriedata
Tidsinterval mellem OCT-undersøgelse og blodprøvetagning ≤ 10 dage
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af glaukom, optisk neuropati eller retinale vaskulære sygdomme
Makulasygdomme, uveitis eller alvorlig refraktionsfejl (høj myopi >6 dioptrier)
Diabetisk retinopati
Tidligere intraokulær kirurgi
Historie med aktiv infektion, malignitet eller systemisk inflammatorisk sygdom
Dårlig kvalitet af OCT-målinger (segmenteringsfejl eller lav signalstyrke)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sundhedskontroller
Aldersmatchede sunde individer uden kendt thyroideasygdom eller autoimmune lidelser, som gennemgik oftalmologisk undersøgelse og optisk koherenstomografi-evaluering.
|
|
Graves sygdom uden oftalmopati
Patienter diagnosticeret med Graves sygdom, som ikke har kliniske tegn på Graves oftalmopati og som er blevet undersøgt med optisk koherenstomografi.
|
|
Graves sygdom med oftalmopati
Patienter diagnosticeret med Graves sygdom, der har kliniske fund i overensstemmelse med Graves oftalmopati, og som har gennemgået en optisk koherens tomografi-undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peripapillær retinal nervefiberlagstykkelse
Tidsramme: Retrospektiv evaluering af OCT-målinger opnået mellem august 2018 og januar 2026
|
Evaluering og sammenligning af peripapillær retinal nerve fiber lag-tykkelsesværdier i forskellige kvadranter blandt undersøgelsesgrupperne.
|
Retrospektiv evaluering af OCT-målinger opnået mellem august 2018 og januar 2026
|
|
Makulæ tykkelse målt med optisk koherenstomografi
Tidsramme: Retrospektiv evaluering af OCT-målinger opnået mellem august 2018 og januar 2026
|
Sammenligning af makulære tykkelsesmålinger blandt raske kontroller, Graves-sygdoms-patienter uden oftalmopati og Graves-sygdoms-patienter med oftalmopati.
|
Retrospektiv evaluering af OCT-målinger opnået mellem august 2018 og januar 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Øjensygdomme
- Øjensygdomme, arvelig
- Eksophthalmos
- Orbitale sygdomme
- Struma
- Hyperthyroidisme
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Graves Oftalmopati
- Graves sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- FSCH-2026-24-07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .