Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk Inflammation, Autoimmun Thyroideasygdom og Neuroretinale Forandringer ved Graves Sygdom

14. marts 2026 opdateret af: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Sammenhængen mellem systemisk inflammation, thyroidea-autoimmunitet og neuroretinale strukturer ved Graves sygdom

Dette retrospektive observationsstudie har til formål at evaluere forholdet mellem systemiske inflammatoriske parametre, autoimmunitetsparametre for skjoldbruskkirtlen og neuroretinale strukturer hos patienter med Graves sygdom. Patientjournaler for patienter diagnosticeret med Graves sygdom og raske kontrolpersoner evalueret på Elazığ Fethi Sekin City Hospital mellem august 2018 og januar 2026 vil blive gennemgået. Optisk koherens tomografi (OCT)-målinger, inklusive makulær tykkelse og peripapillær retinal nerve fiber layer (RNFL)-tykkelse, vil blive analyseret. Laboratorieparametre såsom komplet blodtællingsafledte inflammatoriske indekser, C-reaktivt protein, skjoldbruskkirtelfunktionstest og skjoldbruskkirtelautoantistoffer vil også blive registreret. Studiet vil sammenligne neuroretinale parametre mellem raske kontrolpersoner, Graves sygdoms patienter uden oftalmopati og Graves sygdoms patienter med oftalmopati, og vil undersøge potentielle sammenhænge mellem systemisk inflammation, autoimmunitet i skjoldbruskkirtlen og neuroretinale strukturelle ændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter diagnosticeret med Graves' sygdom, som følges på endokrinologi- og oftalmologiklinikkerne på den deltagende institution. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og har tilgængelige optisk koherenstomografi (OCT)-målinger og laboratoriedata, vil blive inkluderet i patientgruppen.

Kontrolgruppen vil bestå af alders- og kønsmatchede raske frivillige uden tidligere sygdomshistorie i skjoldbruskkirtlen eller øjenpatologi, rekrutteret blandt personer, der gennemgår rutinemæssig oftalmologisk undersøgelse.

Alle deltagere vil blive evalueret for neuroretinale strukturelle parametre ved hjælp af OCT og systemiske inflammatoriske markører fra laboratorieprøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

Diagnose med Graves' sygdom (for patientgruppen)

Ingen kendt thyroideasygdom hos raske kontrolpersoner

Tilgængelighed af optisk koherenstomografi (OCT)-målinger og laboratoriedata

Tidsinterval mellem OCT-undersøgelse og blodprøvetagning ≤ 10 dage

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af glaukom, optisk neuropati eller retinale vaskulære sygdomme

Makulasygdomme, uveitis eller alvorlig refraktionsfejl (høj myopi >6 dioptrier)

Diabetisk retinopati

Tidligere intraokulær kirurgi

Historie med aktiv infektion, malignitet eller systemisk inflammatorisk sygdom

Dårlig kvalitet af OCT-målinger (segmenteringsfejl eller lav signalstyrke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sundhedskontroller
Aldersmatchede sunde individer uden kendt thyroideasygdom eller autoimmune lidelser, som gennemgik oftalmologisk undersøgelse og optisk koherenstomografi-evaluering.
Graves sygdom uden oftalmopati
Patienter diagnosticeret med Graves sygdom, som ikke har kliniske tegn på Graves oftalmopati og som er blevet undersøgt med optisk koherenstomografi.
Graves sygdom med oftalmopati
Patienter diagnosticeret med Graves sygdom, der har kliniske fund i overensstemmelse med Graves oftalmopati, og som har gennemgået en optisk koherens tomografi-undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peripapillær retinal nervefiberlagstykkelse
Tidsramme: Retrospektiv evaluering af OCT-målinger opnået mellem august 2018 og januar 2026
Evaluering og sammenligning af peripapillær retinal nerve fiber lag-tykkelsesværdier i forskellige kvadranter blandt undersøgelsesgrupperne.
Retrospektiv evaluering af OCT-målinger opnået mellem august 2018 og januar 2026
Makulæ tykkelse målt med optisk koherenstomografi
Tidsramme: Retrospektiv evaluering af OCT-målinger opnået mellem august 2018 og januar 2026
Sammenligning af makulære tykkelsesmålinger blandt raske kontroller, Graves-sygdoms-patienter uden oftalmopati og Graves-sygdoms-patienter med oftalmopati.
Retrospektiv evaluering af OCT-målinger opnået mellem august 2018 og januar 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner