- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07480720
Inflamación Sistémica, Autoimmunidad Tiroidea y Cambios Neuroretinales en la Enfermedad de Graves
Relación Entre la Inflamación Sistémica, la Autoinmunidad Tiroidea y las Estructuras Neuroretinianas en la Enfermedad de Graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SİNEM KESER, MD
- Número de teléfono: +905070646384
- Correo electrónico: kesersinem@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Fethi Sekin City Hospital
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Contacto:
- SİNEM KESER, MD
- Número de teléfono: +905070646384
- Correo electrónico: kesersinem@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consistirá en pacientes adultos diagnosticados con enfermedad de Graves que son seguidos en las clínicas de endocrinología y oftalmología de la institución participante. Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y tengan disponibles mediciones de tomografía de coherencia óptica (OCT) y datos de laboratorio serán incluidos en el grupo de pacientes.
El grupo de control consistirá en voluntarios sanos emparejados por edad y sexo sin antecedentes de enfermedad tiroidea o patología ocular, reclutados entre individuos que se someten a exámenes oftalmológicos de rutina.
Todos los participantes serán evaluados para parámetros estructurales neuroretinianos mediante OCT y marcadores inflamatorios sistémicos obtenidos de pruebas de laboratorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
Diagnóstico de enfermedad de Graves (para el grupo de pacientes)
Sin enfermedad tiroidea conocida en participantes sanos del grupo control
Disponibilidad de mediciones de tomografía de coherencia óptica (OCT) y datos de laboratorio
Intervalo de tiempo entre el examen OCT y la toma de muestras de sangre ≤ 10 días
Criterios de exclusión:
- Presencia de glaucoma, neuropatía óptica o enfermedades vasculares de la retina
Enfermedades maculares, uveítis o error refractivo grave (miopía alta >6 dioptrías)
Retinopatía diabética
Antecedentes de cirugía intraocular previa
Antecedentes de infección activa, neoplasia maligna o enfermedad inflamatoria sistémica
Mediciones OCT de baja calidad (errores de segmentación o baja intensidad de señal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles Sanos
Individuos sanos emparejados por edad sin enfermedad tiroidea conocida ni trastornos autoinmunes que se sometieron a examen oftalmológico y evaluación mediante tomografía de coherencia óptica.
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Enfermedad de Graves sin Oftalmopatía
Pacientes diagnosticados con enfermedad de Graves que no presentan signos clínicos de oftalmopatía de Graves y que se sometieron a evaluación mediante tomografía de coherencia óptica.
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Enfermedad de Graves con Oftalmopatía
Pacientes diagnosticados con enfermedad de Graves que presentan hallazgos clínicos compatibles con oftalmopatía de Graves y que se sometieron a evaluación mediante tomografía de coherencia óptica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la Capa de Fibras Nerviosas de la Retina Peripapilar
Periodo de tiempo: Evaluación retrospectiva de mediciones OCT obtenidas entre agosto de 2018 y enero de 2026
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Evaluación y comparación de los valores del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar en diferentes cuadrantes entre los grupos de estudio.
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Evaluación retrospectiva de mediciones OCT obtenidas entre agosto de 2018 y enero de 2026
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Espesor Macular Medido por Tomografía de Coherencia Óptica
Periodo de tiempo: Evaluación retrospectiva de mediciones de OCT obtenidas entre agosto de 2018 y enero de 2026
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Comparación de las mediciones del grosor macular entre controles sanos, pacientes con enfermedad de Graves sin oftalmopatía y pacientes con enfermedad de Graves con oftalmopatía.
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Evaluación retrospectiva de mediciones de OCT obtenidas entre agosto de 2018 y enero de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Oftalmopatía de Graves
- La enfermedad de Graves
Otros números de identificación del estudio
- FSCH-2026-24-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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