Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inflamación Sistémica, Autoimmunidad Tiroidea y Cambios Neuroretinales en la Enfermedad de Graves

14 de marzo de 2026 actualizado por: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Relación Entre la Inflamación Sistémica, la Autoinmunidad Tiroidea y las Estructuras Neuroretinianas en la Enfermedad de Graves

Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar la relación entre los parámetros inflamatorios sistémicos, los marcadores de autoinmunidad tiroidea y las estructuras neuroretinianas en pacientes con enfermedad de Graves. Se revisarán los registros médicos de pacientes diagnosticados con enfermedad de Graves y sujetos de control sanos evaluados en el Hospital de la Ciudad Elazığ Fethi Sekin entre agosto de 2018 y enero de 2026. Se analizarán las mediciones de tomografía de coherencia óptica (OCT), incluido el grosor macular y el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar (RNFL). También se registrarán parámetros de laboratorio como los índices inflamatorios derivados del hemograma completo, la proteína C reactiva, las pruebas de función tiroidea y los autoanticuerpos tiroideos. El estudio comparará los parámetros neuroretinianos entre controles sanos, pacientes con enfermedad de Graves sin oftalmopatía y pacientes con enfermedad de Graves con oftalmopatía, e investigará las posibles asociaciones entre la inflamación sistémica, la autoinmunidad tiroidea y los cambios estructurales neuroretinianos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Fethi Sekin City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistirá en pacientes adultos diagnosticados con enfermedad de Graves que son seguidos en las clínicas de endocrinología y oftalmología de la institución participante. Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y tengan disponibles mediciones de tomografía de coherencia óptica (OCT) y datos de laboratorio serán incluidos en el grupo de pacientes.

El grupo de control consistirá en voluntarios sanos emparejados por edad y sexo sin antecedentes de enfermedad tiroidea o patología ocular, reclutados entre individuos que se someten a exámenes oftalmológicos de rutina.

Todos los participantes serán evaluados para parámetros estructurales neuroretinianos mediante OCT y marcadores inflamatorios sistémicos obtenidos de pruebas de laboratorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años

Diagnóstico de enfermedad de Graves (para el grupo de pacientes)

Sin enfermedad tiroidea conocida en participantes sanos del grupo control

Disponibilidad de mediciones de tomografía de coherencia óptica (OCT) y datos de laboratorio

Intervalo de tiempo entre el examen OCT y la toma de muestras de sangre ≤ 10 días

Criterios de exclusión:

  • Presencia de glaucoma, neuropatía óptica o enfermedades vasculares de la retina

Enfermedades maculares, uveítis o error refractivo grave (miopía alta >6 dioptrías)

Retinopatía diabética

Antecedentes de cirugía intraocular previa

Antecedentes de infección activa, neoplasia maligna o enfermedad inflamatoria sistémica

Mediciones OCT de baja calidad (errores de segmentación o baja intensidad de señal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles Sanos
Individuos sanos emparejados por edad sin enfermedad tiroidea conocida ni trastornos autoinmunes que se sometieron a examen oftalmológico y evaluación mediante tomografía de coherencia óptica.
Enfermedad de Graves sin Oftalmopatía
Pacientes diagnosticados con enfermedad de Graves que no presentan signos clínicos de oftalmopatía de Graves y que se sometieron a evaluación mediante tomografía de coherencia óptica.
Enfermedad de Graves con Oftalmopatía
Pacientes diagnosticados con enfermedad de Graves que presentan hallazgos clínicos compatibles con oftalmopatía de Graves y que se sometieron a evaluación mediante tomografía de coherencia óptica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la Capa de Fibras Nerviosas de la Retina Peripapilar
Periodo de tiempo: Evaluación retrospectiva de mediciones OCT obtenidas entre agosto de 2018 y enero de 2026
Evaluación y comparación de los valores del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar en diferentes cuadrantes entre los grupos de estudio.
Evaluación retrospectiva de mediciones OCT obtenidas entre agosto de 2018 y enero de 2026
Espesor Macular Medido por Tomografía de Coherencia Óptica
Periodo de tiempo: Evaluación retrospectiva de mediciones de OCT obtenidas entre agosto de 2018 y enero de 2026
Comparación de las mediciones del grosor macular entre controles sanos, pacientes con enfermedad de Graves sin oftalmopatía y pacientes con enfermedad de Graves con oftalmopatía.
Evaluación retrospectiva de mediciones de OCT obtenidas entre agosto de 2018 y enero de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir